Estudo de crescimento multicêntrico para bebês prematuros (PreMGS)
23 de abril de 2020 atualizado por: University of Calgary
O objetivo deste estudo é melhorar a compreensão dos profissionais de saúde sobre os padrões de crescimento de bebês prematuros e determinar se os padrões de crescimento precoce preveem riscos de resultados metabólicos e cognitivos adversos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é:
Para melhorar a compreensão dos profissionais de saúde sobre os padrões de crescimento de bebês prematuros e para determinar se os padrões de crescimento (crescimento precoce rápido nas primeiras 2 semanas de vida, peso inferior ao 10º percentil no momento da alta) preveem riscos de resultados metabólicos adversos (medidos como sobrepeso aos 3 anos) uma vez controladas as seguintes variáveis: tamanho ao nascer (escore z), morbidades neonatais, determinantes sociais de saúde e adequação nutricional na unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN).
Avaliar a precisão diagnóstica do peso antropométrico de 36 semanas, comprimento e circunferência da cabeça <10º e <3º percentis para prever o comprometimento cognitivo de bebês prematuros.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1275
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4Z6
- Cumming School of Medicine
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Canadá, S4P 0W5
- Regina Qu'Appelle Health Region
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 3 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Prematuros
Descrição
Critério de inclusão:
- < 32 semanas de idade gestacional ao nascer
Critério de exclusão:
- lactentes com anomalias congênitas ou que faleceram antes da alta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Tamanho < 3º ou 10º percentis
Tamanho do bebê menor que o percentil 3 ou 10 em relação ao gráfico de crescimento de Fenton para peso ou perímetro cefálico na alta da terapia intensiva neonatal
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Alguns bebês prematuros crescem a taxas mais altas do que outros
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Crescimento precoce rápido
Crescimento precoce rápido será definido como excesso de peso ao nascer na primeira semana de vida
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Métodos de cálculo da velocidade de crescimento
Vamos comparar uma variedade de métodos de cálculo de velocidade de crescimento usados em cuidados clínicos e pesquisas para comparar e avaliar os métodos de cálculo de velocidade de crescimento
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Tamanho para idade gestacional
Tamanho pequeno para a idade gestacional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Neurodesenvolvimento
Prazo: Vinte e um meses de idade
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Neurodesenvolvimento (escores da escala de Bayley II e III), diagnósticos de paralisia cerebral ou outras deficiências neurológicas) medidos
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Vinte e um meses de idade
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrepeso
Prazo: Três anos de idade
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O excesso de peso será definido como índice de massa corporal
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Três anos de idade
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Padrões de crescimento
Prazo: Desde o nascimento até 50 semanas de idade pós-menstrual
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Padrões de crescimento de bebês prematuros em relação ao gráfico de crescimento de Fenton
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Desde o nascimento até 50 semanas de idade pós-menstrual
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tanis Fenton, PhD RD, University of Calgary
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fenton TR, Nasser R, Eliasziw M, Kim JH, Bilan D, Sauve R. Validating the weight gain of preterm infants between the reference growth curve of the fetus and the term infant. BMC Pediatr. 2013 Jun 11;13:92. doi: 10.1186/1471-2431-13-92.
- Fenton TR, Senterre T, Griffin IJ. Time interval for preterm infant weight gain velocity calculation precision. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2019 Mar;104(2):F218-F219. doi: 10.1136/archdischild-2018-314843. Epub 2018 Jul 11.
- Fenton TR, Griffin IJ, Hoyos A, Groh-Wargo S, Anderson D, Ehrenkranz RA, Senterre T. Accuracy of preterm infant weight gain velocity calculations vary depending on method used and infant age at time of measurement. Pediatr Res. 2019 Apr;85(5):650-654. doi: 10.1038/s41390-019-0313-z. Epub 2019 Jan 25.
- Fenton TR, Nasser R, Creighton D, Elmrayed S, Tang S, Gillis C, Alshaikh B. Critical examination of relationships between early growth and childhood overweight in extremely preterm infants. J Perinatol. 2021 Dec;41(12):2774-2781. doi: 10.1038/s41372-021-01182-8. Epub 2021 Aug 17.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
24 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REB15-2594
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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