- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03064022
Estudio multicéntrico de crecimiento de bebés prematuros (PreMGS)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El propósito de este estudio es:
Mejorar la comprensión de los profesionales de la salud sobre los patrones de crecimiento de los bebés prematuros y determinar si los patrones de crecimiento (crecimiento temprano rápido en las primeras 2 semanas de vida, peso inferior al percentil 10 en el momento del alta) predicen los riesgos de resultados metabólicos adversos (medidos como sobrepeso a los 3 años) una vez controladas las siguientes variables: tamaño al nacer (z-score), morbilidad neonatal, determinantes sociales de la salud y adecuación nutricional en la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN).
Evaluar la precisión diagnóstica del peso antropométrico de 36 semanas, la longitud y el perímetro cefálico <percentiles 10 y <3 para predecir el deterioro cognitivo de los bebés prematuros.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4Z6
- Cumming School of Medicine
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Canadá, S4P 0W5
- Regina Qu'Appelle Health Region
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- < 32 semanas de edad gestacional al nacer
Criterio de exclusión:
- bebés que tenían anomalías congénitas o aquellos que murieron antes del alta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Tamaño < los percentiles 3 o 10
Tamaño del bebé más pequeño que los percentiles 3 o 10 en relación con la tabla de crecimiento de Fenton para el peso o la circunferencia de la cabeza al alta de la unidad de cuidados intensivos neonatales
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Algunos bebés prematuros crecen a un ritmo mayor que otros
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Rápido crecimiento temprano
El crecimiento temprano rápido se definirá como el exceso de peso al nacer en la primera semana de vida.
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Métodos de cálculo de la velocidad de crecimiento
Compararemos una variedad de métodos de cálculo de la velocidad de crecimiento utilizados en la atención clínica y la investigación para comparar y evaluar los métodos de cálculo de la velocidad de crecimiento.
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Tamaño para la edad gestacional
Tamaño pequeño para la edad gestacional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Neurodesarrollo
Periodo de tiempo: Veintiún meses de edad
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Neurodesarrollo (puntuaciones de la escala de Bayley II y III), diagnósticos de parálisis cerebral u otras deficiencias neurológicas) medido
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Veintiún meses de edad
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Exceso de peso
Periodo de tiempo: Tres años de edad
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El sobrepeso se definirá como índice de masa corporal
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Tres años de edad
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Patrones de crecimiento
Periodo de tiempo: Desde el nacimiento hasta las 50 semanas de edad posmenstrual
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Patrones de crecimiento de los bebés prematuros en relación con la tabla de crecimiento de Fenton
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Desde el nacimiento hasta las 50 semanas de edad posmenstrual
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tanis Fenton, PhD RD, University of Calgary
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fenton TR, Nasser R, Eliasziw M, Kim JH, Bilan D, Sauve R. Validating the weight gain of preterm infants between the reference growth curve of the fetus and the term infant. BMC Pediatr. 2013 Jun 11;13:92. doi: 10.1186/1471-2431-13-92.
- Fenton TR, Senterre T, Griffin IJ. Time interval for preterm infant weight gain velocity calculation precision. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2019 Mar;104(2):F218-F219. doi: 10.1136/archdischild-2018-314843. Epub 2018 Jul 11.
- Fenton TR, Griffin IJ, Hoyos A, Groh-Wargo S, Anderson D, Ehrenkranz RA, Senterre T. Accuracy of preterm infant weight gain velocity calculations vary depending on method used and infant age at time of measurement. Pediatr Res. 2019 Apr;85(5):650-654. doi: 10.1038/s41390-019-0313-z. Epub 2019 Jan 25.
- Fenton TR, Nasser R, Creighton D, Elmrayed S, Tang S, Gillis C, Alshaikh B. Critical examination of relationships between early growth and childhood overweight in extremely preterm infants. J Perinatol. 2021 Dec;41(12):2774-2781. doi: 10.1038/s41372-021-01182-8. Epub 2021 Aug 17.
Enlaces Útiles
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REB15-2594
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