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Estudio multicéntrico de crecimiento de bebés prematuros (PreMGS)

23 de abril de 2020 actualizado por: University of Calgary
El propósito de este estudio es mejorar la comprensión de los profesionales de la salud sobre los patrones de crecimiento de los bebés prematuros y determinar si los patrones de crecimiento temprano predicen los riesgos de resultados metabólicos y cognitivos adversos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio es:

Mejorar la comprensión de los profesionales de la salud sobre los patrones de crecimiento de los bebés prematuros y determinar si los patrones de crecimiento (crecimiento temprano rápido en las primeras 2 semanas de vida, peso inferior al percentil 10 en el momento del alta) predicen los riesgos de resultados metabólicos adversos (medidos como sobrepeso a los 3 años) una vez controladas las siguientes variables: tamaño al nacer (z-score), morbilidad neonatal, determinantes sociales de la salud y adecuación nutricional en la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN).

Evaluar la precisión diagnóstica del peso antropométrico de 36 semanas, la longitud y el perímetro cefálico <percentiles 10 y <3 para predecir el deterioro cognitivo de los bebés prematuros.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1275

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4Z6
        • Cumming School of Medicine
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canadá, S4P 0W5
        • Regina Qu'Appelle Health Region

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 3 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Recién nacidos prematuros

Descripción

Criterios de inclusión:

  • < 32 semanas de edad gestacional al nacer

Criterio de exclusión:

  • bebés que tenían anomalías congénitas o aquellos que murieron antes del alta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Tamaño < los percentiles 3 o 10
Tamaño del bebé más pequeño que los percentiles 3 o 10 en relación con la tabla de crecimiento de Fenton para el peso o la circunferencia de la cabeza al alta de la unidad de cuidados intensivos neonatales
Algunos bebés prematuros crecen a un ritmo mayor que otros
Rápido crecimiento temprano
El crecimiento temprano rápido se definirá como el exceso de peso al nacer en la primera semana de vida.
Métodos de cálculo de la velocidad de crecimiento
Compararemos una variedad de métodos de cálculo de la velocidad de crecimiento utilizados en la atención clínica y la investigación para comparar y evaluar los métodos de cálculo de la velocidad de crecimiento.
Tamaño para la edad gestacional
Tamaño pequeño para la edad gestacional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Neurodesarrollo
Periodo de tiempo: Veintiún meses de edad
Neurodesarrollo (puntuaciones de la escala de Bayley II y III), diagnósticos de parálisis cerebral u otras deficiencias neurológicas) medido
Veintiún meses de edad

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Exceso de peso
Periodo de tiempo: Tres años de edad
El sobrepeso se definirá como índice de masa corporal
Tres años de edad
Patrones de crecimiento
Periodo de tiempo: Desde el nacimiento hasta las 50 semanas de edad posmenstrual
Patrones de crecimiento de los bebés prematuros en relación con la tabla de crecimiento de Fenton
Desde el nacimiento hasta las 50 semanas de edad posmenstrual

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Tanis Fenton, PhD RD, University of Calgary

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

24 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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