早产儿多中心生长研究 (PreMGS)
2020年4月23日 更新者：University of Calgary
本研究的目的是提高卫生专业人员对早产儿生长模式的理解，并确定早期生长模式是否可以预测不良代谢和认知结果的风险。
研究概览
详细说明
本研究的目的是：
提高卫生专业人员对早产儿生长模式的理解，并确定生长模式（出生后前 2 周的快速早期生长，出院时体重低于第 10 个百分位数）是否预测不良代谢结果的风险（衡量为3 岁时超重）一旦控制了以下变量：出生时的体型（z 分数）、新生儿发病率、健康的社会决定因素和新生儿重症监护病房 (NICU) 的营养充足性。
评估 36 周人体测量体重、身长和头围 <10th 和 <3rd 百分位数预测早产儿认知障碍的诊断准确性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1275
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alberta
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Calgary、Alberta、加拿大、T2N 4Z6
- Cumming School of Medicine
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Saskatchewan
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Regina、Saskatchewan、加拿大、S4P 0W5
- Regina Qu'Appelle Health Region
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 3年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
早产儿
描述
纳入标准：
- 出生时胎龄 < 32 周
排除标准：
- 先天性异常或出院前死亡的婴儿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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尺寸 < 第 3 个或第 10 个百分位数
从新生儿重症监护室出院时，相对于体重或头围的芬顿生长图，婴儿体型小于第 3 个或第 10 个百分位数
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一些早产儿的生长速度高于其他婴儿
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早期快速生长
快速的早期生长将被定义为在生命的第一周内超过出生体重
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生长速度计算方法
我们将比较临床护理和研究中使用的各种生长速度计算方法，以比较和评估生长速度计算方法
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孕龄尺码
适合孕龄的小尺寸
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经发育
大体时间：二十一个月大
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测量神经发育（Bayley 量表评分 II 和 III）、脑瘫诊断或其他神经功能障碍
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二十一个月大
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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超重
大体时间：三岁
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超重将被定义为体重指数
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三岁
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成长模式
大体时间：从出生到月经后 50 周龄
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早产儿生长模式相对于芬顿生长图
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从出生到月经后 50 周龄
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Tanis Fenton, PhD RD、University Of Calgary
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fenton TR, Nasser R, Eliasziw M, Kim JH, Bilan D, Sauve R. Validating the weight gain of preterm infants between the reference growth curve of the fetus and the term infant. BMC Pediatr. 2013 Jun 11;13:92. doi: 10.1186/1471-2431-13-92.
- Fenton TR, Senterre T, Griffin IJ. Time interval for preterm infant weight gain velocity calculation precision. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2019 Mar;104(2):F218-F219. doi: 10.1136/archdischild-2018-314843. Epub 2018 Jul 11.
- Fenton TR, Griffin IJ, Hoyos A, Groh-Wargo S, Anderson D, Ehrenkranz RA, Senterre T. Accuracy of preterm infant weight gain velocity calculations vary depending on method used and infant age at time of measurement. Pediatr Res. 2019 Apr;85(5):650-654. doi: 10.1038/s41390-019-0313-z. Epub 2019 Jan 25.
- Fenton TR, Nasser R, Creighton D, Elmrayed S, Tang S, Gillis C, Alshaikh B. Critical examination of relationships between early growth and childhood overweight in extremely preterm infants. J Perinatol. 2021 Dec;41(12):2774-2781. doi: 10.1038/s41372-021-01182-8. Epub 2021 Aug 17.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年2月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月1日
研究完成 (实际的)
2019年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月23日
首次发布 (实际的)
2017年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月23日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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