Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Premature spedbarns multisenter vekststudie (PreMGS)

23. april 2020 oppdatert av: University of Calgary
Hensikten med denne studien er å forbedre helsepersonells forståelse av premature spedbarns vekstmønstre, og å finne ut om tidlige vekstmønstre forutsier risiko for uønskede metabolske og kognitive utfall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er:

For å forbedre helsepersonells forståelse av premature spedbarns vekstmønstre, og for å finne ut om vekstmønstre (rask tidlig vekst i de første 2 ukene av livet, vekt mindre enn 10. persentil ved utskrivningstidspunktet) forutsier risiko for uønskede metabolske utfall (målt som overvekt i en alder av 3) når følgende variabler er kontrollert for: størrelse ved fødsel (z-score), neonatale morbiditeter, sosiale helsedeterminanter og ernæringsmessig tilstrekkelighet på neonatal intensivavdeling (NICU).

For å vurdere diagnostisk nøyaktighet av 36 ukers antropometrisk vekt, lengde og hodeomkrets <10. og <3. persentil for å forutsi kognitiv svekkelse for premature spedbarn.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1275

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
        • Cumming School of Medicine
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4P 0W5
        • Regina Qu'Appelle Health Region

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Premature spedbarn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • < 32 uker svangerskapsalder ved fødsel

Ekskluderingskriterier:

  • spedbarn som hadde medfødte anomalier eller de som døde før utskrivning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Størrelse < 3. eller 10. persentil
Spedbarnsstørrelse mindre enn 3. eller 10. persentil i forhold til Fenton-vekstdiagrammet for vekt eller hodeomkrets ved utskrivning fra neonatal intensivbehandling
Annen: Vekst
Noen premature spedbarn vokser i høyere hastighet enn andre
Rask tidlig vekst
Rask tidlig vekst vil bli definert som å overstige fødselsvekten i den første uken av livet
Metoder for beregning av veksthastighet
Vi vil sammenligne en rekke veksthastighetsberegningsmetoder som brukes i klinisk pleie og forskning for å sammenligne og vurdere veksthastighetsberegningsmetoder
Størrelse for svangerskapsalderen
Liten størrelse for svangerskapsalderen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevroutvikling
Tidsramme: Tjueen måneder gammel
Nevroutvikling (Bayley-skala skårer II og III), diagnoser av cerebral parese eller andre nevrologiske svekkelser) målt
Tjueen måneder gammel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overvektig
Tidsramme: Tre år gammel
Overvekt vil bli definert som kroppsmasseindeks
Tre år gammel
Vekstmønstre
Tidsramme: Fra fødsel til 50 uker etter menstruasjonsalder
Vekstmønstre for premature spedbarn i forhold til Fenton-vekstdiagrammet
Fra fødsel til 50 uker etter menstruasjonsalder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Calgary

Samarbeidspartnere

Tufts University
Saskatchewan Health Authority - Regina Area
Canadian Foundation for Dietetic Research (CFDR)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tanis Fenton, PhD RD, University Of Calgary

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REB15-2594

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere