Multicenter groeionderzoek bij premature baby's (PreMGS)
23 april 2020 bijgewerkt door: University of Calgary
Het doel van deze studie is om gezondheidsprofessionals meer inzicht te geven in de groeipatronen van premature baby's en om te bepalen of vroege groeipatronen risico's op ongunstige metabole en cognitieve uitkomsten voorspellen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is:
Om gezondheidswerkers een beter inzicht te geven in de groeipatronen van premature baby's, en om te bepalen of groeipatronen (snelle vroege groei in de eerste 2 weken van het leven, gewicht minder dan het 10e percentiel op het moment van ontslag) risico's op ongunstige metabole uitkomsten voorspellen (gemeten als overgewicht op de leeftijd van 3) zodra de volgende variabelen gecontroleerd zijn voor: grootte bij geboorte (z-score), neonatale morbiditeit, sociale determinanten van gezondheid en toereikende voeding op de neonatale intensive care (NICU).
Om de diagnostische nauwkeurigheid van 36 weken antropometrisch gewicht, lengte en hoofdomtrek <10e en <3e percentiel te beoordelen om vroegtijdige cognitieve stoornissen bij baby's te voorspellen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1275
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
- Cumming School of Medicine
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4P 0W5
- Regina Qu'Appelle Health Region
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 3 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Te vroeg geboren baby's
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- < 32 weken zwangerschapsduur bij geboorte
Uitsluitingscriteria:
- baby's die aangeboren afwijkingen hadden of die stierven vóór het ontslag
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Grootte < het 3e of 10e percentiel
Babygrootte kleiner dan het 3e of 10e percentiel ten opzichte van de Fenton-groeimeter voor gewicht of hoofdomtrek bij ontslag uit de neonatale intensive care
|
Sommige te vroeg geboren baby's groeien sneller dan andere
|
|
Snelle vroege groei
Snelle vroege groei wordt gedefinieerd als overschrijding van het geboortegewicht in de eerste levensweek
|
|
|
Methoden voor het berekenen van de groeisnelheid
We zullen verschillende groeisnelheidberekeningsmethoden vergelijken die worden gebruikt in klinische zorg en onderzoek om de groeisnelheidberekeningsmethoden te vergelijken en te beoordelen
|
|
|
Maat voor zwangerschapsduur
Klein formaat voor zwangerschapsduur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neurologische ontwikkeling
Tijdsspanne: Eenentwintig maanden oud
|
Neuroontwikkeling (Bayley-schaalscores II en III), diagnoses van hersenverlamming of andere neurologische stoornissen) gemeten
|
Eenentwintig maanden oud
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overgewicht
Tijdsspanne: Drie jaar oud
|
Overgewicht wordt gedefinieerd als body mass index
|
Drie jaar oud
|
|
Groeipatronen
Tijdsspanne: Vanaf de geboorte tot 50 weken na de menstruatie
|
Groeipatronen van te vroeg geboren baby's ten opzichte van de Fenton-groeimeter
|
Vanaf de geboorte tot 50 weken na de menstruatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tanis Fenton, PhD RD, University Of Calgary
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Fenton TR, Nasser R, Eliasziw M, Kim JH, Bilan D, Sauve R. Validating the weight gain of preterm infants between the reference growth curve of the fetus and the term infant. BMC Pediatr. 2013 Jun 11;13:92. doi: 10.1186/1471-2431-13-92.
- Fenton TR, Senterre T, Griffin IJ. Time interval for preterm infant weight gain velocity calculation precision. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2019 Mar;104(2):F218-F219. doi: 10.1136/archdischild-2018-314843. Epub 2018 Jul 11.
- Fenton TR, Griffin IJ, Hoyos A, Groh-Wargo S, Anderson D, Ehrenkranz RA, Senterre T. Accuracy of preterm infant weight gain velocity calculations vary depending on method used and infant age at time of measurement. Pediatr Res. 2019 Apr;85(5):650-654. doi: 10.1038/s41390-019-0313-z. Epub 2019 Jan 25.
- Fenton TR, Nasser R, Creighton D, Elmrayed S, Tang S, Gillis C, Alshaikh B. Critical examination of relationships between early growth and childhood overweight in extremely preterm infants. J Perinatol. 2021 Dec;41(12):2774-2781. doi: 10.1038/s41372-021-01182-8. Epub 2021 Aug 17.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REB15-2594
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .