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미숙아 다기관 성장 연구 (PreMGS)

2020년 4월 23일 업데이트: University of Calgary
이 연구의 목적은 미숙아 성장 패턴에 대한 의료 전문가의 이해를 높이고 초기 성장 패턴이 불리한 대사 및 인지 결과의 위험을 예측하는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 다음과 같습니다.

미숙아 성장 패턴에 대한 보건 전문가의 이해를 높이고 성장 패턴(생후 첫 2주 동안 빠른 조기 성장, 퇴원 당시 체중이 10번째 백분위수 미만)이 불리한 대사 결과의 위험을 예측하는지 확인하기 위해 3) 출생 시 크기(z-점수), 신생아 이환율, 건강의 사회적 결정 요인 및 신생아 집중 치료실(NICU)의 영양 적절성에 대해 다음 변수가 제어되면 3세의 과체중.

미숙아인지 장애를 예측하기 위해 36 주 인체 측정 체중, 길이 및 머리 둘레 <10 및 <3 백분위 수의 진단 정확도를 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1275

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4Z6
        • Cumming School of Medicine
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4P 0W5
        • Regina Qu'Appelle Health Region

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

미숙아

설명

포함 기준:

  • 출생 시 재태 연령 32주 미만

제외 기준:

  • 선천적 기형이 있거나 퇴원 전 사망한 영아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
크기 < 3번째 또는 10번째 백분위수
신생아 집중 치료에서 퇴원할 때 체중 또는 머리 둘레에 대한 Fenton 성장 차트와 비교하여 3번째 또는 10번째 백분위수보다 작은 영아 크기
다른: 성장
일부 미숙아는 다른 것보다 더 빠른 속도로 자랍니다.
빠른 초기 성장
빠른 조기 성장은 생후 첫 주에 출생 체중을 초과하는 것으로 정의됩니다.
성장 속도 계산 방법
성장 속도 계산 방법을 비교하고 평가하기 위해 임상 치료 및 연구에서 사용되는 다양한 성장 속도 계산 방법을 비교합니다.
재태 연령 크기
재태 연령에 맞는 작은 크기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경 발달
기간: 생후 21개월
신경 발달(Bayley 척도 점수 II 및 III), 뇌성마비 진단 또는 기타 신경학적 손상) 측정됨
생후 21개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초과 중량
기간: 세 살
과체중은 체질량 지수로 정의됩니다.
세 살
성장 패턴
기간: 출생부터 월경 후 50주까지
Fenton 성장 차트와 관련된 조산아의 성장 패턴
출생부터 월경 후 50주까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Calgary

협력자

Tufts University
Saskatchewan Health Authority - Regina Area
Canadian Foundation for Dietetic Research (CFDR)

수사관

  • 수석 연구원: Tanis Fenton, PhD RD, University of Calgary

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 23일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REB15-2594

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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