Étude multicentrique sur la croissance des prématurés (PreMGS)
23 avril 2020 mis à jour par: University of Calgary
Le but de cette étude est d'améliorer la compréhension des professionnels de la santé des schémas de croissance des prématurés et de déterminer si les schémas de croissance précoce prédisent les risques de résultats métaboliques et cognitifs indésirables.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le but de cette étude est :
Améliorer la compréhension des professionnels de la santé des schémas de croissance des prématurés et déterminer si les schémas de croissance (croissance précoce rapide au cours des 2 premières semaines de vie, poids inférieur au 10e centile au moment de la sortie) prédisent les risques de résultats métaboliques indésirables (mesurés comme surpoids à 3 ans) une fois contrôlées les variables suivantes : taille à la naissance (score z), morbidités néonatales, déterminants sociaux de la santé et adéquation nutritionnelle en unité néonatale de soins intensifs (USIN).
Évaluer la précision diagnostique du poids anthropométrique à 36 semaines, de la taille et du périmètre crânien <10e et <3e centiles pour prédire les troubles cognitifs du prématuré.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1275
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
- Cumming School of Medicine
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Canada, S4P 0W5
- Regina Qu'Appelle Health Region
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 3 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les nourrissons prématurés
La description
Critère d'intégration:
- < 32 semaines d'âge gestationnel à la naissance
Critère d'exclusion:
- les nourrissons qui avaient des anomalies congénitales ou ceux qui sont décédés avant la sortie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Taille < au 3e ou 10e centiles
Taille du nourrisson inférieure aux 3e ou 10e centiles par rapport à la courbe de croissance de Fenton pour le poids ou le tour de tête à la sortie des soins intensifs néonatals
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Certains prématurés grandissent à un rythme plus rapide que d'autres
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Croissance précoce rapide
Une croissance précoce rapide sera définie comme un dépassement du poids à la naissance au cours de la première semaine de vie
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Méthodes de calcul de la vitesse de croissance
Nous comparerons une variété de méthodes de calcul de la vitesse de croissance utilisées dans les soins cliniques et la recherche pour comparer et évaluer les méthodes de calcul de la vitesse de croissance
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Taille pour l'âge gestationnel
Petite taille pour l'âge gestationnel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Neurodéveloppement
Délai: Vingt et un mois
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Développement neurologique (scores II et III sur l'échelle de Bayley), diagnostics de paralysie cérébrale ou autres troubles neurologiques) mesurés
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Vingt et un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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En surpoids
Délai: Trois ans
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Le surpoids sera défini comme l'indice de masse corporelle
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Trois ans
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Modèles de croissance
Délai: De la naissance à 50 semaines d'âge post-menstruel
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Schémas de croissance des prématurés par rapport à la courbe de croissance de Fenton
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De la naissance à 50 semaines d'âge post-menstruel
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tanis Fenton, PhD RD, University Of Calgary
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Fenton TR, Nasser R, Eliasziw M, Kim JH, Bilan D, Sauve R. Validating the weight gain of preterm infants between the reference growth curve of the fetus and the term infant. BMC Pediatr. 2013 Jun 11;13:92. doi: 10.1186/1471-2431-13-92.
- Fenton TR, Senterre T, Griffin IJ. Time interval for preterm infant weight gain velocity calculation precision. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2019 Mar;104(2):F218-F219. doi: 10.1136/archdischild-2018-314843. Epub 2018 Jul 11.
- Fenton TR, Griffin IJ, Hoyos A, Groh-Wargo S, Anderson D, Ehrenkranz RA, Senterre T. Accuracy of preterm infant weight gain velocity calculations vary depending on method used and infant age at time of measurement. Pediatr Res. 2019 Apr;85(5):650-654. doi: 10.1038/s41390-019-0313-z. Epub 2019 Jan 25.
- Fenton TR, Nasser R, Creighton D, Elmrayed S, Tang S, Gillis C, Alshaikh B. Critical examination of relationships between early growth and childhood overweight in extremely preterm infants. J Perinatol. 2021 Dec;41(12):2774-2781. doi: 10.1038/s41372-021-01182-8. Epub 2021 Aug 17.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2017
Première publication (Réel)
24 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REB15-2594
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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