Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Koraszülöttek Multicentrikus növekedési tanulmánya (PreMGS)

2020. április 23. frissítette: University of Calgary
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy az egészségügyi szakemberek jobban megértsék a koraszülöttek növekedési mintáit, és megállapítsák, hogy a korai növekedési minták előre jelzik-e a káros anyagcsere- és kognitív következmények kockázatát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak a célja:

Annak érdekében, hogy az egészségügyi szakemberek jobban megértsék a koraszülöttek növekedési mintázatait, és annak megállapítása, hogy a növekedési minták (gyors korai növekedés az élet első 2 hetében, a testsúly a 10. percentilisnél kisebb a hazabocsátáskor) előre jelzik-e a kedvezőtlen anyagcsere-eredmények kockázatát (a következőképpen mérve). túlsúlyos 3 éves korban), ha a következő változókat ellenőrizték: születéskori méret (z-score), újszülöttkori megbetegedések, az egészséget befolyásoló társadalmi tényezők és a táplálkozás megfelelősége az újszülött intenzív osztályon (NICU).

A 36 hetes antropometrikus testtömeg, hossz és fejkörfogat <10. és <3. százalékos diagnosztikai pontosságának felmérése a koraszülött kognitív károsodásának előrejelzése érdekében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1275

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • Cumming School of Medicine
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4P 0W5
        • Regina Qu'Appelle Health Region

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Koraszülöttek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • < 32 hetes terhességi kor a születéskor

Kizárási kritériumok:

  • olyan csecsemők, akiknek veleszületett anomáliái voltak, vagy akik az elbocsátás előtt meghaltak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Méret < a 3. vagy 10. percentilis
A csecsemő mérete kisebb, mint a 3. vagy 10. percentilis a Fenton-növekedési diagramhoz viszonyítva a súly vagy a fej kerülete tekintetében az újszülött intenzív osztályról való elbocsátáskor
Egyéb: Növekedés
Egyes koraszülöttek gyorsabban nőnek, mint mások
Gyors korai növekedés
A gyors korai növekedést a születési súly túllépéseként határozzák meg az élet első hetében
Növekedési sebesség számítási módszerek
Összehasonlítjuk a klinikai ellátásban és kutatásban használt különféle növekedési sebesség számítási módszereket a növekedési sebesség számítási módszereinek összehasonlítása és értékelése érdekében
A terhességi kornak megfelelő méret
Kis méret a terhességi korhoz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Neurodevelopment
Időkeret: Huszonegy hónapos kora
Neurofejlődés (Bayley skála II. és III. pontszám), agyi bénulás vagy más neurológiai károsodás diagnózisa) mérve
Huszonegy hónapos kora

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Túlsúly
Időkeret: Három éves
A túlsúlyt testtömeg-indexként határozzuk meg
Három éves
Növekedési minták
Időkeret: Születéstől a menstruáció utáni 50 hétig
A koraszülöttek növekedési mintái a Fenton növekedési diagramhoz képest
Születéstől a menstruáció utáni 50 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Calgary

Együttműködők

Tufts University
Saskatchewan Health Authority - Regina Area
Canadian Foundation for Dietetic Research (CFDR)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tanis Fenton, PhD RD, University of Calgary

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2009. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 23.

Első közzététel (Tényleges)

2017. február 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REB15-2594

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Növekedés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel