大手術後の高齢患者における在宅運動プログラムの実現可能性の評価 (POETold)

フレイルは、生理学的予備力の欠如を表す老人症候群です。 これは、罹患率、死亡率、および入院期間の延長に対する独立した危険因子です。 フレイルを説明するには、体重減少、疲労、握力の低下、歩行速度の低下、身体活動の低下の 5 つの基準を使用できます。 骨格筋量と筋力の低下であるサルコペニアは、これらすべての基準およびフレイルそのものの重要な要素です。

フレイルを評価することで、脆弱な患者を早期に認識し、追加の対策を講じることができます。 個人のフレイルの重症度を改善するための介入は、患者の身体機能、認知機能、幸福にプラスの影響を与える可能性があるため、現在大きな注目を集めています。 これは、医療サービスの提供にプラスの影響を及ぼし、入院期間、罹患率、死亡率を削減します。

この研究で使用された運動プログラムには、スウェーデンのウメオ大学が開発した高齢者向けの高強度ファンクショナル運動（HIFE）プログラムと、高齢者の転倒防止プログラムから取り入れられた運動が組み込まれています。 このエクササイズは、追加の補助具なしで自宅で実行できるように設計されています。 参加者は退院と同時にプログラムを開始し、週に3回の運動を行うことが求められる。 彼らは退院前と6か月の運動期間を通して指導、援助、サポートを受けます。 参加者は、プログラムへの遵守状況を監視し、介入手段としての自宅ベースの運動プログラムの実現可能性を判断するために、運動日記を記入する必要があります。

身体機能の結果の測定は、ハンドグリップ強度とステップボックステストに加え、日常活動を評価するアンケートによって評価され、サルコペニアはハンドグリップテストを使用して筋力を測定し、筋肉超音波（USS）画像による筋肉量の定量化によって評価されます。 認知機能は、検証済みのアンケートとオンライン認知テストを使用して評価されます。 報告されたエドモントンフレイルスケールによるフレイル。

実験デザインと方法:

潜在的な参加者は、地元の学際的チーム (MDT) 会議から特定されます。 これらは毎週開催され、主要な腹腔内手術を受けるすべての患者は、手術の専門分野に応じて関連する MDT で議論されます。 適格基準を満たす患者は通常の治療チームによって注目され、研究チームが患者に最初のアプローチを行います。

30 人の参加者が研究に募集され、研究の運動介入群または対照群にランダムに割り当てられます。 参加者は、術前の研究にいつ募集されたかに応じて、約 8 か月間研究に参加します。 術後運動プログラムは6か月間実施されます。

スクリーニングプロセスのあらゆる側面は標準的なNHS術前評価の一部であり、国民保健サービス（NHS）の血液検査、ECG、臨床検査、問診票が含まれます。

参加者は、術前に 1 回、術後に 4 回、合計 5 回のテストセッションに参加するよう求められます。 これらのセッションは、外科専門分野が提供する標準的な NHS ケアの一環として予定されている診療所の予約に可能な限り合わせて行われます。 最初のセッションは術前評価の時点で行われ、参加者はすべての評価を完了する必要があります (詳細は下記)。 2 回目のセッションは、参加者が入院患者である術後 3 日後に行われ、身体的評価のうち、握力テストのみを完了する必要があります。 残りの 3 つのセッションは術後 6 週間、3 か月、および 6 か月後に行われ、すべての評価が完了します。 各セッションでは、ヘモグロビンレベルと炎症マーカーをモニタリングするための血液検査が収集され、その一部は標準的なNHSケアの一部となります。

身体機能とサルコペニアの評価:

ハンドグリップテスト: 各手について 3 つの測定値 (Takei ハンドダイナモメーターを使用した手の最大等尺性収縮) が記録され、3 つの測定値の平均が計算されます。

ステップ ボックス テスト: 参加者は 3 セットのステップ ボックス ステップを完了します。 最初のセットはゆっくりとしたペースで 10 歩、2 番目のセットは通常の歩行ペースで 20 歩、最後のセットはできるだけ早く 20 歩です。 ステップの高さは参加者の身長によって異なります。 各セットを完了するまでの時間と、ステップ中および回復期間中の心拍数が記録されます。

回復期間は 5 分、または心拍数が安静時の心拍数の 5 bpm 以内に戻るまでにかかる時間です。

外側広筋の超音波検査: 大腿骨の大転子と膝関節線から軸に沿って 2/3 の点で外側広筋の超音波画像を撮影します。 この時点で、筋肉の前縁と後縁の輪郭を描くために矢状画像が撮影されます。 筋肉の深さ、体積、筋肉のペネーション角度が計算されます。

虚弱性の評価:

報告されたエドモントンフレイルスケール: これは検証されたフレイルスコアリングシステムです。

認知力の評価:

モントリオール認知評価 (MoCA) アンケートは、軽度から中等度の認知障害をスクリーニングするための検証済みの認知スクリーニング ツールです。

コンピューター化された認知テスト バッテリー: これには、サイモン テストとシンボル置換テストという 2 つのコンピューター化されたテストが含まれます。

アンケート:

次の検証済みのアンケートが使用されます。 Duke Activity Status Index (DASI) は日常生活活動を評価し、EQ5D は健康状態を評価し、International Physical Activity - Short Form (IPAC-SF) アンケートは身体活動を評価します。 うつ病は、高齢者うつ病スケール (GDS) を使用してスクリーニングすることもできます。

実現可能性の評価:

介入の実現可能性は、インタビュー、運動日誌、フィードバックアンケートを通じて判断されます。

研究からの参加者の削除:

患者が同意の撤回を希望する場合、または同意能力の喪失を希望する場合、患者は研究から撤回されます。 さらに、心臓血管系、脳血管系の術後合併症、または手術創傷部位の合併症を発症した場合。 また、運動プログラムを一時的または永久に中止した場合も同様です。

サンプルサイズの計算:

これは実現可能性の調査であり、サンプル サイズを推定するための現在のデータはありません。