Ocena wykonalności programu ćwiczeń w domu u starszego pacjenta po dużym zabiegu chirurgicznym (POETold)

Frailty to zespół geriatryczny opisujący brak rezerwy fizjologicznej. Jest niezależnym czynnikiem ryzyka zachorowalności, śmiertelności i wydłużenia pobytu w szpitalu. Do opisania słabości można użyć pięciu kryteriów: utrata masy ciała, wyczerpanie, zmniejszona siła chwytu dłoni, mała prędkość chodu i mała aktywność fizyczna. Sarkopenia, utrata masy i siły mięśni szkieletowych, jest kluczowym składnikiem wszystkich tych kryteriów i samej słabości.

Oceniając słabość, można wcześnie rozpoznać wrażliwych pacjentów, aby można było wdrożyć dodatkowe środki. Obecnie wiele uwagi poświęca się interwencjom mającym na celu złagodzenie ciężkości indywidualnej słabości, ponieważ mogą one pozytywnie wpłynąć na fizyczne i poznawcze funkcje oraz samopoczucie pacjentów. To z kolei ma pozytywny wpływ na świadczenie usług zdrowotnych, zmniejszając długość pobytu w szpitalu, zachorowalność i śmiertelność.

Program ćwiczeń wykorzystany w tym badaniu obejmuje program ćwiczeń funkcjonalnych o wysokiej intensywności (HIFE) dla osób starszych opracowany przez Umea University Sweden z ćwiczeniami włączonymi do programu Help the Aged Preventing Falls Programme. Ćwiczenia są zaprojektowane tak, aby można je było wykonywać w domu bez dodatkowych pomocy. Uczestnicy będą zobowiązani do rozpoczęcia programu przy wypisie ze szpitala i wykonywania ćwiczeń trzy razy w tygodniu. Otrzymają instrukcje, pomoc i wsparcie przed wypisem i przez cały 6-miesięczny okres ćwiczeń. Uczestnicy będą zobowiązani do wypełnienia dziennika ćwiczeń, aby monitorować przestrzeganie programu i określić wykonalność programu ćwiczeń w domu jako środka interwencyjnego.

Wynikowe pomiary funkcji fizycznych zostaną ocenione za pomocą testu siły Handgrip i Step Box oraz kwestionariuszy oceniających codzienne czynności, Sarkopenia zostanie oceniona za pomocą testu Handgrip do pomiaru siły mięśni i ilościowego określenia masy mięśniowej za pomocą obrazowania ultrasonograficznego mięśni (USS). Funkcje poznawcze zostaną ocenione za pomocą zweryfikowanego kwestionariusza i internetowych testów poznawczych. Słabość według Reported Edmonton Frail Scale.

Projekt eksperymentu i metody:

Potencjalni uczestnicy zostaną wyłonieni na podstawie spotkań lokalnego zespołu multidyscyplinarnego (MDT). Odbywają się one co tydzień, a wszyscy pacjenci poddawani poważnym zabiegom chirurgicznym w jamie brzusznej są omawiani w MDT odpowiedniej dla ich specjalizacji chirurgicznej. Ci pacjenci, którzy spełniają kryteria kwalifikacyjne, zostaną odnotowani przez zwykły zespół opiekuńczy i podejmą wstępne podejście do pacjenta w związku z badaniem.

Do badania zostanie zrekrutowanych 30 uczestników, którzy zostaną losowo przydzieleni do ramienia z interwencją ruchową lub do ramienia kontrolnego badania. Uczestnicy będą uczestniczyć w badaniu przez około 8 miesięcy, w zależności od tego, kiedy zostaną zrekrutowani do badania przed operacją. Pooperacyjny program ćwiczeń trwa 6 miesięcy.

Wszystkie aspekty procesu przesiewowego są częścią standardowej oceny przedoperacyjnej NHS i obejmują badania krwi National Health Service (NHS), EKG, badanie kliniczne i kwestionariusz medyczny.

Uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w pięciu sesjach testowych, jednej przed operacją i czterech po operacji. W miarę możliwości sesje te będą odbywać się w czasie z planowanymi wizytami w klinice zaplanowanymi w ramach standardowej opieki NHS zapewnianej przez ich specjalizację chirurgiczną. Pierwsza sesja odbędzie się w czasie oceny przedoperacyjnej i będzie wymagać od uczestnika przeprowadzenia wszystkich ocen (szczegóły poniżej). Druga sesja ma miejsce trzy dni po operacji, gdy uczestnik jest pacjentem szpitalnym, z oceny fizycznej należy wykonać tylko test siły chwytu. Pozostałe trzy sesje odbywają się po 6 tygodniach, 3 miesiącach i 6 miesiącach po operacji i wszystkie oceny muszą zostać zakończone. Podczas każdej sesji pobierane będą badania krwi w celu monitorowania poziomu hemoglobiny i markerów stanu zapalnego, z których część będzie częścią standardowej opieki NHS.

Ocena sprawności fizycznej i sarkopenii:

Test chwytu: Trzy odczyty (maksymalny skurcz izometryczny ręki przy użyciu dynamometru ręcznego Takei) dla każdej ręki zostaną zarejestrowane z obliczoną średnią z trzech odczytów.

Test Step Box: Uczestnicy wykonują trzy zestawy kroków Step Box. Pierwsza seria obejmuje 10 kroków w wolnym tempie, druga seria 20 kroków w normalnym tempie marszu, a ostatnia seria 20 kroków tak szybko, jak to możliwe. Wysokość stopnia zależy od wzrostu uczestnika. Rejestrowany jest czas potrzebny do ukończenia każdego zestawu oraz tętno podczas kroku iw okresie odpoczynku.

Okres regeneracji wynosi 5 minut lub czas potrzebny do powrotu tętna z dokładnością do 5 uderzeń na minutę w stosunku do tętna spoczynkowego.

USG mięśnia obszernego bocznego: Zdjęcia ultrasonograficzne mięśnia obszernego bocznego zostaną wykonane w punkcie 2/3 wzdłuż osi od krętarza większego kości udowej do linii stawu kolanowego. W tym momencie zostanie przechwycony obraz strzałkowy, aby nakreślić przednią i tylną granicę mięśnia. Zostanie obliczona głębokość mięśnia, masa mięśniowa i kąt pennacji mięśnia.

Ocena słabości:

Reported Edmonton Frail Scale: Jest to zatwierdzony system punktacji słabości.

Ocena funkcji poznawczych:

Kwestionariusz oceny funkcji poznawczych z Montrealu (MoCA) jest zatwierdzonym narzędziem przesiewowym do wykrywania łagodnych i umiarkowanych zaburzeń funkcji poznawczych.

Skomputeryzowana bateria testów poznawczych: obejmuje dwa skomputeryzowane testy, test Simona i test zastępowania symboli.

Kwestionariusze:

Zostaną użyte następujące zatwierdzone kwestionariusze; Duke Activity Status Index (DASI) ocenia czynności dnia codziennego, EQ5D ocenia stan zdrowia, kwestionariusz International Physical Activity - Short Form (IPAC-SF) ocenia aktywność fizyczną. Depresję należy również badać za pomocą Geriatrycznej Skali Depresji (GDS).

Ocena wykonalności:

Wykonalność interwencji zostanie ustalona na podstawie wywiadów, dzienników ćwiczeń i kwestionariuszy zwrotnych.

Usunięcie uczestników z badania:

Pacjenci zostaną wycofani z badania, jeśli będą chcieli wycofać zgodę lub utracić zdolność do wyrażenia zgody. Ponadto, jeśli rozwiną się u nich powikłania pooperacyjne ze strony układu sercowo-naczyniowego, mózgowo-naczyniowego lub powikłania rany operacyjnej. Również jeśli przerwą program ćwiczeń tymczasowo lub na stałe.

Obliczenie wielkości próbki:

Jest to studium wykonalności, nie ma aktualnych danych, na podstawie których można oszacować wielkość próby.