De beoordeling van de haalbaarheid van een thuisoefenprogramma bij de oudere patiënt na een grote operatie (POETold)

Breekbaarheid is een geriatrisch syndroom dat een gebrek aan fysiologische reserve beschrijft. Het is een onafhankelijke risicofactor voor morbiditeit, mortaliteit en langere opnameduur. Er kunnen vijf criteria worden gebruikt om kwetsbaarheid te beschrijven: gewichtsverlies, uitputting, verminderde grijpkracht, langzame loopsnelheid en lage fysieke activiteit. Sarcopenie, het verlies van skeletspiermassa en -kracht, is een belangrijk onderdeel van al deze criteria en van Frailty zelf.

Door Frailty te beoordelen kunnen kwetsbare patiënten vroegtijdig worden herkend, zodat aanvullende maatregelen kunnen worden genomen. Interventies om de ernst van iemands kwetsbaarheid te verbeteren krijgen momenteel veel aandacht, omdat deze een positieve invloed kunnen hebben op het fysieke en cognitieve functioneren en het welzijn van de patiënt. Dit heeft op zijn beurt een positief effect op de gezondheidszorg, waardoor de ziekenhuisopnameduur, morbiditeit en mortaliteit worden verminderd.

Het oefenprogramma dat in dit onderzoek wordt gebruikt, omvat het High-Intensity Functional Exercise (HIFE)-programma voor oudere personen, ontwikkeld door Umea University Sweden, met oefeningen die zijn overgenomen uit het Help the Aged Preventing Falls Program. De oefeningen zijn zo ontworpen dat ze thuis zonder extra hulpmiddelen kunnen worden uitgevoerd. De deelnemers moeten bij ontslag uit het ziekenhuis met het programma beginnen en drie keer per week oefeningen doen. Ze krijgen instructie, hulp en ondersteuning voorafgaand aan ontslag en gedurende de oefenperiode van 6 maanden. De deelnemers moeten een oefendagboek invullen om hun naleving van het programma te controleren en om de haalbaarheid van een thuisoefenprogramma als interventiemaatregel te bepalen.

De uitkomstmaten van fysiek functioneren zullen worden beoordeeld door middel van de handgreepsterkte- en Step Box-test plus vragenlijsten die de dagelijkse activiteiten beoordelen. Sarcopenie zal worden beoordeeld met behulp van de handgreeptest om de spierkracht te meten en de spiermassa te kwantificeren door middel van spier-echografie (USS). De cognitieve functie wordt beoordeeld door middel van gevalideerde vragenlijsten en online cognitieve tests. Kwetsbaarheid volgens de gerapporteerde Edmonton Frail Scale.

Experimenteel ontwerp en methoden:

Potentiële deelnemers zullen worden geïdentificeerd tijdens lokale multidisciplinaire teambijeenkomsten (MDT). Deze worden wekelijks gehouden en alle patiënten die een grote intra-abdominale operatie ondergaan, worden besproken op de relevante MDT voor hun chirurgische specialiteit. De patiënten die aan de geschiktheidscriteria voldoen, worden genoteerd door het gebruikelijke zorgteam en zij zullen de patiënt in eerste instantie benaderen met betrekking tot het onderzoek.

30 deelnemers zullen worden gerekruteerd voor het onderzoek en willekeurig worden toegewezen aan ofwel de inspanningsinterventie-arm ofwel de controle-arm van het onderzoek. Deelnemers zullen ongeveer 8 maanden bij het onderzoek betrokken zijn, afhankelijk van wanneer ze preoperatief voor het onderzoek worden geworven. Het postoperatieve oefenprogramma duurt 6 maanden.

Alle aspecten van het screeningproces maken deel uit van de standaard preoperatieve beoordeling van de NHS en omvatten bloedonderzoek door de National Health Service (NHS), ECG, klinisch onderzoek en medische vragenlijst.

Deelnemers wordt gevraagd om vijf testsessies bij te wonen, één preoperatief en vier postoperatief. Deze sessies zullen waar mogelijk worden getimed met geplande kliniekafspraken die zijn gepland als onderdeel van de standaard NHS-zorg die wordt geboden door hun chirurgische specialiteit. De eerste sessie vindt plaats op het moment van de preoperatieve beoordeling en vereist dat de deelnemer alle beoordelingen voltooit (zie hieronder). De tweede sessie vindt drie dagen na de operatie plaats, terwijl de deelnemer een klinische patiënt is. Van de fysieke beoordelingen zal alleen de handgreepsterktetest worden voltooid. De resterende drie sessies vinden 6 weken, 3 maanden en 6 maanden na de operatie plaats en alle beoordelingen moeten worden voltooid. Bij elke sessie worden bloedtesten afgenomen om hemoglobinewaarden en ontstekingsmarkers te controleren, waarvan sommige deel uitmaken van de standaard NHS-zorg.

Beoordeling van fysiek functioneren en sarcopenie:

Handgreeptest: drie metingen (maximale isometrische contractie van de hand met behulp van de Takei-handdynamometer) voor elke hand worden geregistreerd, waarbij het gemiddelde van de drie metingen wordt berekend.

Step Box-test: deelnemers voltooien drie sets stepbox-stappen. De eerste set bestaat uit 10 stappen in een langzaam tempo, de tweede set, 20 stappen in normaal wandeltempo en de laatste set, 20 stappen zo snel als ze kunnen. De hoogte van de trede is afhankelijk van de lengte van de deelnemer. De tijd om elke set te voltooien en de hartslag tijdens het stappen en in de herstelperiode worden geregistreerd.

De herstelperiode is 5 minuten of de tijd die nodig is om de hartslag terug te krijgen binnen 5 bpm van de rusthartslag.

Echografie van vastus lateralis: Er worden echografiebeelden gemaakt van de vastus lateralis op een punt 2/3 langs de as van de trochanter major van het dijbeen en de kniegewrichtslijn. Op dit punt wordt een sagittaal beeld gemaakt om de voorste en achterste randen van de spier af te bakenen. Spierdiepte, bulk en spierpennatiehoek worden berekend.

Beoordeling van kwetsbaarheid:

Gerapporteerde Edmonton Frail Scale: Dit is een gevalideerd kwetsbaarheidsscoresysteem.

Beoordeling van cognitie:

De Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-vragenlijst is een gevalideerde cognitieve screeningtool om te screenen op milde tot matige cognitieve stoornissen.

Computergestuurde cognitieve testbatterij: dit omvat twee computergestuurde tests, de Simon-test en de Symbol Substitution-test.

Vragenlijsten:

De volgende gevalideerde vragenlijsten zullen worden gebruikt; De Duke Activity Status Index (DASI) beoordeelt activiteiten van het dagelijks leven, de EQ5D evalueert de gezondheidsstatus, de International Physical Activity - Short Form (IPAC-SF) vragenlijst beoordeelt fysieke activiteit. Depressie wordt ook gescreend met behulp van de Geriatric Depression Scale (GDS).

Beoordeling van haalbaarheid:

De haalbaarheid van de interventie wordt bepaald door middel van interviews, oefendagboeken en feedbackvragenlijsten.

Verwijdering van deelnemers uit het onderzoek:

Patiënten zullen uit het onderzoek worden teruggetrokken als ze hun toestemming willen intrekken of hun toestemmingsvermogen verliezen. Verder als ze postoperatieve complicaties ontwikkelen van het cardiovasculaire systeem, cerebrovasculaire systeem of complicaties van de plaats van de operatiewond. Ook als ze tijdelijk of definitief stoppen met het beweegprogramma.

Berekening van de steekproefomvang:

Dit is een haalbaarheidsstudie, er zijn geen actuele gegevens om de steekproefomvang te schatten.