La valutazione della fattibilità di un programma di esercizi domiciliari nel paziente anziano dopo un intervento chirurgico maggiore (POETold)

La fragilità è una sindrome geriatrica che descrive una mancanza di riserva fisiologica. È un fattore di rischio indipendente per morbilità, mortalità e aumento della durata della degenza ospedaliera. Cinque criteri possono essere utilizzati per descrivere la fragilità: perdita di peso, spossatezza, diminuzione della forza di presa delle mani, velocità di camminata lenta e scarsa attività fisica. La sarcopenia, la perdita di massa e forza del muscolo scheletrico, è una componente chiave di tutti questi criteri e della stessa fragilità.

Valutando la fragilità, i pazienti vulnerabili possono essere riconosciuti precocemente in modo da poter implementare misure aggiuntive. Gli interventi per migliorare la gravità della fragilità di un individuo sono attualmente al centro di molta attenzione in quanto possono avere un impatto positivo sulla funzione fisica e cognitiva e sul benessere del paziente. A sua volta, ciò ha un impatto positivo sulla fornitura di servizi sanitari riducendo la durata della degenza ospedaliera, la morbilità e la mortalità.

Il programma di esercizi utilizzato in questo studio incorpora il programma di esercizio funzionale ad alta intensità (HIFE) per gli anziani sviluppato dall'Università svedese di Umea con esercizi incorporati dal programma Help the Aged Preventing Falls. Gli esercizi sono progettati in modo tale da poter essere eseguiti a casa senza ausili aggiuntivi. I partecipanti dovranno iniziare il programma alla dimissione dall'ospedale e svolgere esercizi tre volte a settimana. Riceveranno istruzione, aiuto e supporto prima della dimissione e durante il periodo di esercizio di 6 mesi. Ai partecipanti sarà richiesto di compilare un diario degli esercizi per monitorare la loro conformità con il programma e per determinare la fattibilità di un programma di esercizi a domicilio come misura di intervento.

Le misure di esito della funzione fisica saranno valutate mediante il test della forza dell'impugnatura e dello step box più questionari che valutano le attività quotidiane, la sarcopenia sarà valutata utilizzando il test dell'impugnatura per misurare la forza muscolare e la quantificazione della massa muscolare attraverso l'imaging dell'ecografia muscolare (USS). La funzione cognitiva sarà valutata mediante l'uso di questionari validati e test cognitivi online. Fragilità secondo la scala di fragilità segnalata di Edmonton.

Disegno sperimentale e metodi:

I potenziali partecipanti saranno identificati dalle riunioni del team multidisciplinare locale (MDT). Questi si tengono settimanalmente e tutti i pazienti sottoposti a chirurgia intra-addominale della cavità maggiore vengono discussi presso il MDT pertinente per la loro specialità chirurgica. Quei pazienti che soddisfano i criteri di ammissibilità saranno annotati dal consueto team di assistenza e faranno l'approccio iniziale al paziente per quanto riguarda lo studio.

30 partecipanti saranno reclutati per lo studio e assegnati in modo casuale al braccio di intervento dell'esercizio o al braccio di controllo dello studio. I partecipanti saranno coinvolti nello studio per circa 8 mesi a seconda di quando vengono reclutati nello studio prima dell'intervento. Il programma di esercizi post-operatori dura 6 mesi.

Tutti gli aspetti del processo di screening fanno parte della valutazione preoperatoria standard del NHS e includono esami del sangue del Servizio Sanitario Nazionale (NHS), ECG, esame clinico e questionario medico.

Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a cinque sessioni di test, una prima dell'intervento e quattro dopo l'intervento. Queste sessioni saranno, ove possibile, programmate con appuntamenti clinici pianificati programmati come parte dell'assistenza NHS standard fornita dalla loro specialità chirurgica. La prima sessione si svolgerà al momento della valutazione preoperatoria e richiederà al partecipante di completare tutte le valutazioni (dettagliate di seguito). La seconda sessione si verifica tre giorni dopo l'intervento mentre il partecipante è ricoverato, delle valutazioni fisiche deve essere completato solo il test della forza della presa della mano. Le restanti tre sessioni si svolgono a 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento e tutte le valutazioni devono essere completate. Ad ogni sessione verranno raccolti gli esami del sangue per il monitoraggio dei livelli di emoglobina e dei marcatori infiammatori, alcuni dei quali faranno parte delle cure standard del SSN.

Valutazione della funzione fisica e Sarcopenia:

Test di presa: tre letture (massima contrazione isometrica della mano utilizzando il dinamometro Takei) per ogni mano saranno registrate con la media delle tre letture calcolate.

Test Step Box: i partecipanti completeranno tre serie di passaggi Step Box. La prima serie prevede 10 passi a passo lento, la seconda serie, 20 passi a passo d'uomo normale e l'ultima serie, 20 passi il più velocemente possibile. L'altezza del gradino dipende dall'altezza del partecipante. Viene registrato il tempo per completare ogni serie e la frequenza cardiaca durante il passo e nel periodo di recupero.

Il periodo di recupero è di 5 minuti o il tempo necessario affinché la frequenza cardiaca ritorni entro 5 bpm dalla frequenza cardiaca a riposo.

Ecografia del vasto laterale: verranno prese immagini ecografiche del vasto laterale in un punto 2/3 lungo l'asse dal grande trocantere del femore e dalla linea articolare del ginocchio. A questo punto verrà catturata un'immagine sagittale per delineare i bordi anteriore e posteriore del muscolo. Verranno calcolati la profondità muscolare, la massa muscolare e l'angolo di pennellata muscolare.

Valutazione della fragilità:

Scala di fragilità di Edmonton segnalata: questo è un sistema di punteggio di fragilità convalidato.

Valutazione della cognizione:

Il questionario Montreal Cognitive Assessment (MoCA) è uno strumento di screening cognitivo convalidato per lo screening del deterioramento cognitivo da lieve a moderato.

Batteria di test cognitivi computerizzati: prevede due test computerizzati, il test di Simon e il test di sostituzione dei simboli.

Questionari:

Verranno utilizzati i seguenti questionari convalidati; Il Duke Activity Status Index (DASI) valuta le attività della vita quotidiana, l'EQ5D valuta lo stato di salute, il questionario International Physical Activity - Short Form (IPAC-SF) valuta l'attività fisica. La depressione deve anche essere sottoposta a screening utilizzando la Geriatric Depression Scale (GDS).

Valutazione di fattibilità:

La fattibilità dell'intervento sarà determinata attraverso interviste, diario degli esercizi e questionari di feedback.

Rimozione dei partecipanti dallo studio:

I pazienti saranno ritirati dallo studio se desiderano revocare il consenso o perdere la capacità di acconsentire. Inoltre se sviluppano complicanze post-operatorie del sistema cardiovascolare, del sistema cerebrovascolare o complicanze della sede della ferita operatoria. Anche se interrompono il programma di esercizi temporaneamente o permanentemente.

Calcolo della dimensione del campione:

Questo è uno studio di fattibilità, non ci sono dati attuali da cui stimare la dimensione del campione.