Arvio kotiharjoitusohjelman toteutettavuudesta iäkkäille potilaille suuren leikkauksen jälkeen (POETold)

Frailty on geriatrinen oireyhtymä, joka kuvaa fysiologisen varannon puutetta. Se on itsenäinen riskitekijä sairastuvuuden, kuolleisuuden ja pidentyneen sairaalahoidon pituudelle. Haurautta voidaan kuvata viidellä kriteerillä: painonpudotus, uupumus, heikentynyt käden otevoima, hidas kävelynopeus ja alhainen fyysinen aktiivisuus. Sarkopenia, luuston lihasmassan ja -voiman menetys, on avaintekijä kaikissa näissä kriteereissä ja itse heikkoudessa.

Arvioimalla Frailty, haavoittuvat potilaat voidaan tunnistaa ajoissa, jotta lisätoimenpiteitä voidaan toteuttaa. Interventiot, joilla pyritään parantamaan yksilön heikkouden vakavuutta, ovat tällä hetkellä suuren huomion kohteena, koska ne voivat vaikuttaa positiivisesti potilaan fyysiseen ja kognitiiviseen toimintaan ja hyvinvointiin. Tällä on puolestaan ​​myönteinen vaikutus terveyspalvelujen tarjontaan, mikä vähentää sairaalahoidon kestoa, sairastuvuutta ja kuolleisuutta.

Tässä tutkimuksessa käytetty harjoitusohjelma sisältää Uumajan yliopiston Ruotsin kehittämän High-Intensity Functional Exercise (HIFE) -ohjelman iäkkäille henkilöille ja harjoituksia, jotka on sisällytetty Help the Aged Preventing Falls -ohjelmasta. Harjoitukset on suunniteltu siten, että ne voidaan suorittaa kotona ilman lisäapuvälineitä. Osallistujien tulee aloittaa ohjelma sairaalasta kotiutuessaan ja harjoitella kolme kertaa viikossa. He saavat ohjausta, apua ja tukea ennen kotiutumista ja koko 6 kuukauden harjoitusjakson ajan. Osallistujien tulee täyttää harjoituspäiväkirjaa seuratakseen ohjelman noudattamista ja selvittääkseen kotiharjoitusohjelman toteutettavuuden interventiotoimenpiteenä.

Fyysisen toiminnan tulosmittauksia arvioidaan Handgrip-voima- ja Step Box -testillä sekä päivittäistä toimintaa arvioivilla kyselylomakkeilla. Sarkopeniaa arvioidaan Handgrip-testillä, jolla mitataan lihasvoimaa ja lihasmassan kvantifiointia lihasten ultraäänikuvauksen (USS) avulla. Kognitiivista toimintaa arvioidaan käyttämällä validoitua kyselylomaketta ja online-kognitiivisia testejä. Frailty raportoidun Edmonton Frail Scalen mukaan.

Kokeellinen suunnittelu ja menetelmät:

Mahdolliset osallistujat tunnistetaan paikallisten monitieteisten tiimien (MDT) kokouksista. Niitä pidetään viikoittain, ja kaikista potilaista, joille tehdään suuri ontelonsisäinen vatsansisäinen leikkaus, keskustellaan heidän kirurgisen erikoisalansa MDT:ssä. Kelpoisuuskriteerit täyttävät potilaat huomioidaan tavanomainen hoitotiimi ja he tekevät alustavan lähestymistavan tutkimukseen liittyen.

30 osallistujaa rekrytoidaan tutkimukseen ja jaetaan satunnaisesti joko harjoitusinterventioryhmään tai tutkimuksen kontrolliryhmään. Osallistujat ovat mukana tutkimuksessa noin 8 kuukauden ajan riippuen siitä, milloin heidät rekrytoidaan tutkimukseen ennen leikkausta. Leikkauksen jälkeinen harjoitusohjelma kestää 6 kuukautta.

Kaikki seulontaprosessin osa-alueet ovat osa normaalia NHS:n preoperatiivista arviointia ja sisältävät National Health Servicen (NHS) verikokeet, EKG:n, kliinisen tutkimuksen ja lääketieteellisen kyselylomakkeen.

Osallistujia pyydetään osallistumaan viiteen testausistuntoon, yksi ennen leikkausta ja neljä leikkauksen jälkeen. Nämä istunnot ajoitetaan mahdollisuuksien mukaan suunniteltuihin klinikka-aikoihin, jotka on suunniteltu osaksi heidän kirurgisen erikoisalansa tarjoamaa tavanomaista NHS-hoitoa. Ensimmäinen istunto tapahtuu ennen leikkausta tehtävän arvioinnin aikana, ja siinä vaaditaan osallistujaa suorittamaan kaikki arvioinnit (yksityiskohtaisesti alla). Toinen istunto tapahtuu kolme päivää leikkauksen jälkeen, kun osallistuja on sairaalahoidossa, fyysisistä arvioinneista suoritetaan vain kädensijan vahvuustesti. Loput kolme hoitokertaa pidetään 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta, ja kaikki arvioinnit on suoritettava. Jokaisella istunnolla kerätään verikokeita hemoglobiinitason ja tulehdusmerkkiaineiden seurantaa varten, joista osa on osa NHS:n tavanomaista hoitoa.

Fyysisen toiminnan ja sarkopenian arviointi:

Kädensijatesti: Jokaisesta kädestä kirjataan kolme lukemaa (käden suurin isometrinen supistuminen Takei-käsidynamometrillä) ja lasketaan kolmen lukeman keskiarvo.

Step Box -testi: Osallistujat suorittavat kolme vaihelaatikkovaihetta. Ensimmäinen sarja sisältää 10 askelta hitaasti, toinen sarja, 20 askelta normaalilla kävelyvauhdilla ja viimeinen sarja, 20 askelta niin nopeasti kuin pystyvät. Askeleen korkeus riippuu osallistujan pituudesta. Jokaisen sarjan suorittamiseen kuluva aika ja syke askelluksen ja palautumisen aikana tallennetaan.

Palautumisaika on 5 minuuttia tai aika, joka kuluu sykkeen palautumiseen 5 lyöntiä minuutissa leposykkeestä.

Vastus lateralis -ultraääni: Ultraäänikuvat otetaan vastus lateralisista kohdasta 2/3 akselia pitkin reisiluun suuresta trochanterista ja polvinivellinjasta. Tässä vaiheessa otetaan sagittaalinen kuva lihaksen etu- ja takareunojen rajaamiseksi. Lihassyvyys, bulkki ja lihasten pennation kulma lasketaan.

Haurauden arviointi:

Ilmoitettu Edmonton Frail Scale: Tämä on validoitu heikkouden pisteytysjärjestelmä.

Kognition arviointi:

Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -kysely on validoitu kognitiivinen seulontatyökalu lievän tai keskivaikean kognitiivisen vajaatoiminnan seulomiseen.

Tietokoneistettu kognitiivinen testiakku: Tämä sisältää kaksi tietokoneistettua testiä, Simon-testin ja symbolikorvaustestin.

Kyselylomakkeet:

Käytetään seuraavia validoituja kyselylomakkeita; Duke Activity Status Index (DASI) arvioi jokapäiväisen elämän aktiivisuutta, EQ5D arvioi terveydentilaa ja International Physical Activity - Short Form (IPAC-SF) -kyselylomake fyysistä aktiivisuutta. Masennus tulee myös seuloa Geriatric Depression Scale (GDS) -asteikolla.

Toteutettavuuden arviointi:

Intervention toteutettavuus selvitetään haastattelujen, harjoituspäiväkirjan ja palautekyselyiden avulla.

Osallistujien poistaminen tutkimuksesta:

Potilaat poistetaan tutkimuksesta, jos he haluavat peruuttaa suostumuksensa tai menettää suostumuksensa. Lisäksi, jos niille kehittyy leikkauksen jälkeisiä sydän- ja verisuonijärjestelmän, aivoverenkiertojärjestelmän komplikaatioita tai leikkaushaavan komplikaatioita. Myös jos he lopettavat harjoitusohjelman joko väliaikaisesti tai pysyvästi.

Näytteen kokolaskenta:

Tämä on toteutettavuustutkimus, otoksen koon arvioimiseksi ei ole nykyistä tietoa.