Die Bewertung der Machbarkeit eines Heimübungsprogramms bei älteren Patienten nach einer größeren Operation (POETold)

Frailty ist ein geriatrisches Syndrom, das einen Mangel an physiologischer Reserve beschreibt. Es ist ein unabhängiger Risikofaktor für Morbidität, Mortalität und längere Krankenhausaufenthalte. Fünf Kriterien können zur Beschreibung von Gebrechlichkeit herangezogen werden: Gewichtsverlust, Erschöpfung, verminderte Handgriffkraft, langsame Gehgeschwindigkeit und geringe körperliche Aktivität. Sarkopenie, der Verlust von Skelettmuskelmasse und -kraft, ist eine Schlüsselkomponente all dieser Kriterien und der Gebrechlichkeit selbst.

Durch die Beurteilung von Frailty können gefährdete Patienten frühzeitig erkannt werden, sodass zusätzliche Maßnahmen ergriffen werden können. Interventionen zur Linderung der Schwere der Gebrechlichkeit einer Person stehen derzeit im Mittelpunkt großer Aufmerksamkeit, da diese sich positiv auf die körperliche und kognitive Funktion und das Wohlbefinden des Patienten auswirken können. Dies wirkt sich wiederum positiv auf die Bereitstellung von Gesundheitsdiensten aus und verringert die Krankenhausaufenthaltsdauer sowie die Morbidität und Mortalität.

Das in dieser Studie verwendete Trainingsprogramm umfasst das von der Universität Umea Schweden entwickelte High-Intensity Functional Exercise (HIFE)-Programm für ältere Menschen mit Übungen aus dem Help the Aged Preventing Falls-Programm. Die Übungen sind so konzipiert, dass sie ohne zusätzliche Hilfsmittel zu Hause durchgeführt werden können. Die Teilnehmer müssen mit dem Programm nach der Entlassung aus dem Krankenhaus beginnen und dreimal pro Woche Übungen absolvieren. Sie erhalten vor der Entlassung und während des gesamten sechsmonatigen Übungszeitraums Anweisungen, Hilfe und Unterstützung. Die Teilnehmer müssen ein Übungstagebuch führen, um die Einhaltung des Programms zu überwachen und die Durchführbarkeit eines Heimübungsprogramms als Interventionsmaßnahme zu ermitteln.

Die Ergebnismessungen der körperlichen Funktion werden durch Handgriffkraft- und Step-Box-Tests sowie Fragebögen zur Bewertung der täglichen Aktivitäten bewertet. Sarkopenie wird mithilfe des Handgrifftests zur Messung der Muskelkraft und Quantifizierung der Muskelmasse durch Muskelultraschallbildgebung (USS) beurteilt. Die kognitive Funktion wird mithilfe eines validierten Fragebogens und kognitiver Online-Tests bewertet. Gebrechlichkeit anhand der Reported Edmonton Frail Scale.

Versuchsaufbau und Methoden:

Potenzielle Teilnehmer werden durch Treffen lokaler multidisziplinärer Teams (MDT) identifiziert. Diese finden wöchentlich statt und alle Patienten, die sich einer intraabdominalen Operation in der großen Höhle unterziehen, werden beim zuständigen MDT für ihr chirurgisches Fachgebiet besprochen. Diejenigen Patienten, die die Zulassungskriterien erfüllen, werden vom üblichen Pflegeteam zur Kenntnis genommen und nehmen den ersten Kontakt mit dem Patienten bezüglich der Studie auf.

30 Teilnehmer werden für die Studie rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip entweder dem Übungsinterventionsarm oder dem Kontrollarm der Studie zugeordnet. Die Teilnehmer werden etwa 8 Monate lang an der Studie beteiligt sein, je nachdem, wann sie präoperativ für die Studie rekrutiert werden. Das postoperative Bewegungsprogramm dauert 6 Monate.

Alle Aspekte des Screening-Prozesses sind Teil der standardmäßigen präoperativen Beurteilung des NHS und umfassen Blutuntersuchungen des National Health Service (NHS), EKG, klinische Untersuchung und medizinische Fragebögen.

Die Teilnehmer werden gebeten, an fünf Testsitzungen teilzunehmen, einer präoperativ und vier postoperativ. Diese Sitzungen werden nach Möglichkeit zeitlich auf geplante Kliniktermine abgestimmt, die im Rahmen der standardmäßigen NHS-Versorgung ihres chirurgischen Fachgebiets geplant sind. Die erste Sitzung findet zum Zeitpunkt der präoperativen Beurteilung statt und erfordert, dass der Teilnehmer alle Beurteilungen durchführt (siehe unten). Die zweite Sitzung findet drei Tage nach der Operation statt, während der Teilnehmer stationär ist. Von den körperlichen Untersuchungen soll nur der Handgriffkrafttest durchgeführt werden. Die verbleibenden drei Sitzungen finden 6 Wochen, 3 Monate und 6 Monate nach der Operation statt und alle Beurteilungen müssen abgeschlossen sein. Bei jeder Sitzung werden Bluttests zur Überwachung des Hämoglobinspiegels und von Entzündungsmarkern durchgeführt, von denen einige Teil der Standardversorgung des NHS sind.

Beurteilung der körperlichen Funktion und Sarkopenie:

Handgrifftest: Drei Messwerte (maximale isometrische Kontraktion der Hand mit dem Takei-Handdynamometer) für jede Hand werden aufgezeichnet, wobei der Durchschnitt der drei Messwerte berechnet wird.

Step-Box-Test: Die Teilnehmer absolvieren drei Sätze von Step-Box-Schritten. Der erste Satz umfasst 10 Schritte in langsamem Tempo, der zweite Satz 20 Schritte in normalem Schritttempo und der letzte Satz 20 Schritte so schnell wie möglich. Die Höhe der Stufe ist abhängig von der Körpergröße des Teilnehmers. Die Zeit bis zum Abschluss jedes Satzes und die Herzfrequenz während des Schritts und in der Erholungsphase werden aufgezeichnet.

Die Erholungsphase beträgt 5 Minuten oder die Zeit, die benötigt wird, bis die Herzfrequenz innerhalb von 5 Schlägen pro Minute wieder der Ruheherzfrequenz entspricht.

Ultraschall des Vastus lateralis: Ultraschallbilder werden vom Vastus lateralis an einem Punkt 2/3 entlang der Achse vom Trochanter major des Femurs und der Kniegelenklinie aufgenommen. An diesem Punkt wird ein sagittales Bild aufgenommen, um die vordere und hintere Grenze des Muskels abzugrenzen. Es werden Muskeltiefe, Muskelmasse und Muskelpennationswinkel berechnet.

Beurteilung der Gebrechlichkeit:

Gemeldete Edmonton-Gebrechlichkeitsskala: Hierbei handelt es sich um ein validiertes Bewertungssystem für Gebrechlichkeit.

Beurteilung der Kognition:

Der Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Fragebogen ist ein validiertes kognitives Screening-Tool zum Screening auf leichte bis mittelschwere kognitive Beeinträchtigungen.

Computergestützte kognitive Testbatterie: Hierbei handelt es sich um zwei computergestützte Tests, den Simon-Test und den Symbol-Substitutionstest.

Fragebögen:

Die folgenden validierten Fragebögen werden verwendet; Der Duke Activity Status Index (DASI) bewertet Aktivitäten des täglichen Lebens, der EQ5D bewertet den Gesundheitszustand, der International Physical Activity – Short Form (IPAC-SF) Fragebogen bewertet körperliche Aktivität. Eine Depression soll auch anhand der Geriatric Depression Scale (GDS) untersucht werden.

Beurteilung der Machbarkeit:

Die Durchführbarkeit der Intervention wird anhand von Interviews, Übungstagebüchern und Feedback-Fragebögen ermittelt.

Ausschluss von Teilnehmern aus der Studie:

Patienten werden aus der Studie ausgeschlossen, wenn sie ihre Einwilligung widerrufen möchten oder ihre Einwilligungsfähigkeit verlieren. Darüber hinaus treten postoperative Komplikationen des Herz-Kreislauf-Systems, des zerebrovaskulären Systems oder Komplikationen an der Operationswunde auf. Auch wenn sie das Trainingsprogramm vorübergehend oder dauerhaft abbrechen.

Berechnung der Stichprobengröße:

Dies ist eine Machbarkeitsstudie. Es liegen keine aktuellen Daten vor, anhand derer die Stichprobengröße geschätzt werden könnte.