Оценка осуществимости программы упражнений на дому у пожилых пациентов после серьезной операции (POETold)

Дряхлость — это гериатрический синдром, характеризующий отсутствие физиологических резервов. Это независимый фактор риска заболеваемости, смертности и увеличения продолжительности пребывания в больнице. Для описания слабости можно использовать пять критериев: потеря веса, истощение, снижение силы хвата рук, медленная скорость ходьбы и низкая физическая активность. Саркопения, потеря массы и силы скелетных мышц, является ключевым компонентом всех этих критериев и самой слабости.

Оценивая Frailty, уязвимых пациентов можно распознать на ранней стадии, чтобы можно было принять дополнительные меры. В настоящее время большое внимание уделяется вмешательствам, направленным на уменьшение тяжести индивидуальной слабости, поскольку они могут положительно влиять на физическую и когнитивную функцию и благополучие пациентов. В свою очередь, это оказывает положительное влияние на предоставление медицинских услуг, сокращая продолжительность пребывания в стационаре, заболеваемость и смертность.

Программа упражнений, используемая в этом исследовании, включает в себя программу высокоинтенсивных функциональных упражнений (HIFE) для пожилых людей, разработанную шведским университетом Умео, с упражнениями, включенными в программу помощи пожилым людям в предотвращении падений. Упражнения составлены таким образом, что их можно выполнять дома без дополнительных приспособлений. Участники должны будут начать программу после выписки из больницы и выполнять упражнения три раза в неделю. Они будут получать инструкции, помощь и поддержку перед выпиской и в течение 6-месячного периода тренировок. Участники должны будут заполнить дневник упражнений, чтобы следить за соблюдением ими программы и определять целесообразность программы упражнений на дому в качестве меры вмешательства.

Исходные показатели физической функции будут оцениваться с помощью теста силы рукоятки и теста Step Box, а также опросников, оценивающих повседневную активность. Саркопения будет оцениваться с использованием теста рукоятки для измерения мышечной силы и количественного определения мышечной массы с помощью ультразвуковой визуализации мышц (USS). Когнитивные функции будут оцениваться с помощью утвержденных анкет и онлайн-тестов на когнитивные функции. Слабость по зарегистрированной Эдмонтонской шкале слабости.

План эксперимента и методы:

Потенциальные участники будут определены на собраниях местной междисциплинарной группы (MDT). Они проводятся еженедельно, и все пациенты, перенесшие внутрибрюшную хирургию крупных полостей, обсуждаются в соответствующем MDT по их хирургической специальности. Те пациенты, которые соответствуют критериям приемлемости, будут отмечены обычной командой по уходу, и они сделают первоначальный подход к пациенту в отношении исследования.

30 участников будут набраны для исследования и случайным образом распределены либо в группу вмешательства с упражнениями, либо в контрольную группу исследования. Участники будут участвовать в исследовании примерно в течение 8 месяцев в зависимости от того, когда они будут привлечены к участию в исследовании до операции. Послеоперационная программа упражнений рассчитана на 6 месяцев.

Все аспекты процесса скрининга являются частью стандартной предоперационной оценки NHS и включают анализы крови Национальной службы здравоохранения (NHS), ЭКГ, клиническое обследование и медицинскую анкету.

Участникам будет предложено посетить пять сеансов тестирования, один до операции и четыре после операции. Эти сеансы, по возможности, будут приурочены к запланированным визитам в клинику, запланированным как часть стандартной медицинской помощи NHS, предоставляемой их хирургической специальностью. Первая сессия проводится во время предоперационной оценки и требует от участника выполнения всех оценок (подробно описанных ниже). Второй сеанс проводится через три дня после операции, пока участник находится в стационаре, из физических оценок должен быть выполнен только тест на силу рукопожатия. Остальные три сеанса проводятся через 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев после операции, и все оценки должны быть завершены. На каждом сеансе будут собираться анализы крови для мониторинга уровня гемоглобина и маркеров воспаления, некоторые из которых будут частью стандартной помощи NHS.

Оценка физической функции и саркопения:

Тест рукоятки: три показания (максимальное изометрическое сокращение руки с использованием динамометра для рук Takei) для каждой руки будут записаны с вычислением среднего значения трех показаний.

Тест Step Box: участники выполнят три набора шагов Step Box. Первый подход включает в себя 10 шагов в медленном темпе, второй подход — 20 шагов в обычном темпе ходьбы и последний подход — 20 шагов настолько быстро, насколько это возможно. Высота ступени зависит от роста участника. Регистрируется время выполнения каждого подхода и частота сердечных сокращений во время шагания и в период восстановления.

Период восстановления составляет 5 минут или время, необходимое для восстановления частоты сердечных сокращений в пределах 5 ударов в минуту от частоты сердечных сокращений в состоянии покоя.

Ультразвуковое исследование латеральной широкой мышцы бедра. Ультразвуковое изображение латеральной широкой мышцы бедра будет выполнено в точке, расположенной на расстоянии 2/3 по оси от большого вертела бедренной кости и линии коленного сустава. В этот момент будет получено сагиттальное изображение, чтобы очертить переднюю и заднюю границы мышцы. Глубина мышц, объем и угол перистости мышц будут рассчитаны.

Оценка слабости:

Сообщенная Эдмонтонская шкала слабости: это утвержденная система оценки слабости.

Оценка познания:

Опросник Montreal Cognitive Assessment (MoCA) — это проверенный инструмент когнитивного скрининга для выявления когнитивных нарушений легкой и средней степени тяжести.

Батарея компьютеризированных когнитивных тестов: включает два компьютеризированных теста: тест Саймона и тест на замену символов.

Анкеты:

Будут использоваться следующие проверенные вопросники; Индекс состояния активности Дьюка (DASI) оценивает повседневную деятельность, EQ5D оценивает состояние здоровья, а опросник Международной физической активности - краткая форма (IPAC-SF) оценивает физическую активность. Депрессия также должна быть проверена с использованием гериатрической шкалы депрессии (GDS).

Оценка осуществимости:

Осуществимость вмешательства будет определяться с помощью интервью, дневников упражнений и вопросников обратной связи.

Исключение участников из исследования:

Пациенты будут исключены из исследования, если они захотят отозвать согласие или потеряют способность давать согласие. В дальнейшем при развитии послеоперационных осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, цереброваскулярной системы или осложнений области операционной раны. Также, если они прекращают программу упражнений временно или постоянно.

Расчет размера выборки:

Это технико-экономическое обоснование, текущих данных для оценки размера выборки нет.