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成人肝レシピエントにおける化膿性肝膿瘍の危険因子と転帰：マッチケースコントロールスタディ

2017年3月1日 更新者：Diego Hernan Giunta, MD、Hospital Italiano de Buenos Aires

目的: この研究の目的は、成人肝レシピエント (ALR) における化膿性肝膿瘍 (PLA) の発症に関連する危険因子を特定し、診断と治療におけるブエノスアイレス病院 (HIBA) の経験を説明することです。これらの患者の管理。

背景: 成人肝臓レシピエントは、再構築された胆道解剖学、再発する入院、通常の全身状態、および免疫抑制を受けているという点で、PLA の一般集団とは異なります。 しかし、移植された臓器で発生した PLA に関する科学的証拠はまだ不足しており、この疾患の管理は移植されていない患者の経験に基づいたものであり続けています。

方法: 1996 年から 2016 年の間に、879 人の成人患者が当施設で肝移植 (LT) を受けました。 LT 後に PLA を発症した患者 (症例) と対照を、移植から膿瘍までの時間に従って 1 対 5 の関係で一致させます。 研究者は、ロジスティック回帰モデルを実行して、一致するケースとコントロールのクラスターを考慮して PLA リスク要因を確立しました。 独立した危険因子は、多変量回帰分析を使用して特定されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

目的: この研究の目的は、成人肝レシピエント (ALR) における化膿性肝膿瘍 (PLA) の発症に関連する危険因子を特定し、診断と治療におけるブエノスアイレス病院 (HIBA) の経験を説明することです。これらの患者の管理。

背景: 成人肝臓レシピエントは、再構築された胆道解剖学、再発する入院、通常の全身状態、および免疫抑制を受けているという点で、PLA の一般集団とは異なります。 しかし、移植された臓器で発生した PLA に関する科学的証拠はまだ不足しており、この疾患の管理は移植されていない患者の経験に基づいたものであり続けています。

方法: 1996 年から 2016 年の間に、879 人の成人患者が当施設で肝移植 (LT) を受けました。 LT 後に PLA を発症した患者 (症例) と対照を、移植から膿瘍までの時間に従って 1 対 5 の関係で一致させます。 研究者は、ロジスティック回帰モデルを実行して、一致するケースとコントロールのクラスターを考慮して PLA リスク要因を確立しました。 独立した危険因子は、多変量回帰分析を使用して特定されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

126

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アルゼンチン
    • Capital Federal
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires、Capital Federal、アルゼンチン、C1199ABB
        • 募集
        • Hospital Italiano de Buenos Aires, Peron 4190

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

18歳以上で、2002年1月以降に何らかの原因で単臓器肝移植の既往があり、HIBAで経過観察を受けている患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上で、2002年1月以降に何らかの原因で単臓器肝移植の既往があり、HIBAで経過観察を受け、移植後に少なくとも1回は肝膿瘍が発生した患者。

除外基準:

  • 移植の入院中に死亡した患者。 寄生虫、真菌またはアメーバ性膿瘍の患者は除外されました。 横隔膜下または肝下膿瘍を有する患者、中央壊死を伴う腫瘍も研究に含まれなかった。 別の施設で肝移植を受け、その後 AHP と診断されて入院した患者は含まれていません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
グループ I - ケース
18歳以上で、2002年1月以降に何らかの原因で肝移植歴があり、HIBAで医学的経過観察を受け、移植後に化膿性肝膿瘍が少なくとも1回発生した患者。
グループ II - コントロール
18歳以上で、2002年1月以降に何らかの原因で肝移植の既往があり、HIBAで医学的経過観察を行っており、移植後に化膿性肝膿瘍のイベントを発症していない患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肝移植後の化膿性肝膿瘍の発生
時間枠：1996 年 1 月と 2016 年 12 月

肝膿瘍の診断は、臨床所見、画像検査から得られた証拠、血液培養、穿刺から得られた化膿性物質、術中所見、および抗菌化学療法後の消散に基づいており、次のいずれかのシナリオが見つかりました。

に。 臨床像、臨床検査および/または微生物学的研究に基づく肝膿瘍の疑いに関連する超音波および/またはCTスキャンによる液体特性の1つまたは複数の肝内画像の所見。

B. US および / または CT による液体特性の 1 つまたは複数の肝内画像の発見、および膿の後方排液。
1996 年 1 月と 2016 年 12 月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hospital Italiano de Buenos Aires

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年11月22日

一次修了 (予期された)

2017年3月2日

研究の完了 (予期された)

2017年3月3日

試験登録日

最初に提出

2017年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月22日

最初の投稿 (実際)

2017年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月1日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 3087

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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