Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rizikové faktory a výsledky pyogenního jaterního abscesu u dospělých příjemců jater: kontrolní případová studie

1. března 2017 aktualizováno: Diego Hernan Giunta, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires

Cíl: Cílem této studie je identifikovat rizikové faktory spojené s rozvojem pyogenních jaterních abscesů (PLA) u dospělých příjemců jater (ALR) a popsat zkušenosti Hospital Italiano de Buenos Aires (HIBA) v diagnostice a léčbě management těchto pacientů.

Pozadí: dospělí příjemci jater se od běžné populace s PLA liší tím, že vykazují: rekonstruovanou anatomii žlučových cest, opakované hospitalizace, pravidelný výkonnostní stav a jsou vystaveni imunosupresi. Vědecké důkazy týkající se PLA vyvinuté v transplantovaných orgánech jsou však stále vzácné a léčba tohoto onemocnění je i nadále založena na zkušenostech u netransplantovaných pacientů.

Metodika: V letech 1996–2016 podstoupilo na našem pracovišti transplantaci jater (LT) 879 dospělých pacientů. Pacienti, u kterých se vyvinula PLA po LT (případy) a kontroly, jsou přiřazeni podle doby od transplantace do abscesu ve vztahu 1 až 5. Vyšetřovatelé provedli model logistické regrese, aby stanovili rizikové faktory PLA s ohledem na shluky pro shodné případy a kontroly. Nezávislé rizikové faktory budou identifikovány pomocí vícerozměrné regresní analýzy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Cíl: Cílem této studie je identifikovat rizikové faktory spojené s rozvojem pyogenních jaterních abscesů (PLA) u dospělých příjemců jater (ALR) a popsat zkušenosti Hospital Italiano de Buenos Aires (HIBA) v diagnostice a léčbě management těchto pacientů.

Pozadí: dospělí příjemci jater se od běžné populace s PLA liší tím, že vykazují: rekonstruovanou anatomii žlučových cest, opakované hospitalizace, pravidelný výkonnostní stav a jsou vystaveni imunosupresi. Vědecké důkazy týkající se PLA vyvinuté v transplantovaných orgánech jsou však stále vzácné a léčba tohoto onemocnění je i nadále založena na zkušenostech u netransplantovaných pacientů.

Metodika: V letech 1996–2016 podstoupilo na našem pracovišti transplantaci jater (LT) 879 dospělých pacientů. Pacienti, u kterých se vyvinula PLA po LT (případy) a kontroly, jsou přiřazeni podle doby od transplantace do abscesu ve vztahu 1 až 5. Vyšetřovatelé provedli model logistické regrese, aby stanovili rizikové faktory PLA s ohledem na shluky pro shodné případy a kontroly. Nezávislé rizikové faktory budou identifikovány pomocí vícerozměrné regresní analýzy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

126

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
    • Capital Federal
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Capital Federal, Argentina, C1199ABB
        • Nábor
        • Hospital Italiano de Buenos Aires, Peron 4190

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti starší 18 let s anamnézou univiscerální transplantace jater od ledna 2002 z jakékoli příčiny a kteří podstoupili lékařské sledování v HIBA

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let s anamnézou univiscerální transplantace jater od ledna 2002 z jakékoli příčiny, kteří podstoupili lékařské sledování v HIBA a měli alespoň jednu příhodu jaterního abscesu po transplantaci.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří zemřeli během hospitalizace po transplantaci. Pacienti s parazitickými, plísňovými nebo amébovými abscesy byli vyloučeni. Do studie nebyli zařazeni ani pacienti se subdiafragmatickými nebo subhepatickými abscesy, tumory s abscesovou centrální nekrózou. Nebyli zahrnuti pacienti, kteří podstoupili transplantaci jater na jiném pracovišti a poté byli přijati do nemocnice s diagnózou AHP.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina I - Případy
Pacienti starší 18 let s anamnézou transplantace jater od ledna 2002 z jakékoli příčiny, kteří podstoupili lékařské sledování v HIBA a měli alespoň jednu příhodu pyogenního jaterního abscesu po transplantaci.
Skupina II - Kontroly
Pacienti starší 18 let s anamnézou transplantace jater od ledna 2002 z jakékoli příčiny a kteří podstoupili lékařské sledování v HIBA, aniž by se po transplantaci rozvinul jakýkoli případ pyogenního jaterního abscesu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj pyogenního jaterního abscesu po transplantaci jater
Časové okno: Ledna 1996 a prosince 2016

Diagnóza jaterního abscesu byla založena na klinických nálezech, důkazech získaných ze zobrazovacích studií, hemokultur, purulentního materiálu získaného z punkcí, intraoperačních nálezů a ústupu po antibakteriální chemoterapii a mohl být nalezen jeden z následujících scénářů:

na. Nálezy jednoho nebo více intrahepatálních obrazů kapalinových charakteristik pomocí ultrazvuku a/nebo CT skenu spojených s podezřením na jaterní absces na základě klinického obrazu, laboratorních testů a/nebo mikrobiologické studie.

B. Nalezení jednoho nebo více intrahepatálních obrazů kapalinových charakteristik pomocí UZ a/nebo CT, se zadní drenáží hnisu.
Ledna 1996 a prosince 2016

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Italiano de Buenos Aires

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

22. listopadu 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

2. března 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

3. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3087

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Absces transplantace jater

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit