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Facteurs de risque et résultats de l'abcès hépatique pyogénique chez les receveurs adultes du foie : une étude cas-témoins par appariement

1 mars 2017 mis à jour par: Diego Hernan Giunta, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires

Objectif : le but de cette étude est d'identifier les facteurs de risque associés au développement d'abcès hépatiques pyogènes (APL) chez les receveurs hépatiques adultes (ALR) et de décrire l'expérience de l'hôpital Italiano de Buenos Aires (HIBA) dans le diagnostic et la thérapeutique prise en charge de ces patients.

Contexte : les receveurs hépatiques adultes diffèrent de la population générale avec PLA car ils présentent : une anatomie biliaire reconstruite, des hospitalisations récurrentes, un statut de performance régulier et sont soumis à une immunosuppression. Cependant, les preuves scientifiques concernant le PLA développé dans les organes greffés sont encore rares et la prise en charge de cette maladie continue d'être basée sur l'expérience des patients non greffés.

Méthodes : entre 1996 et 2016, 879 patients adultes ont bénéficié d'une transplantation hépatique (TH) dans notre établissement. Les patients qui ont développé une PLA après LT (cas) et les témoins sont appariés selon le temps écoulé entre la greffe et l'abcès dans une relation de 1 à 5. Les enquêteurs ont exécuté un modèle de régression logistique pour établir les facteurs de risque PLA en tenant compte des grappes de cas et de témoins appariés. Les facteurs de risque indépendants seront identifiés à l'aide d'une analyse de régression multivariée.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Objectif : le but de cette étude est d'identifier les facteurs de risque associés au développement d'abcès hépatiques pyogènes (APL) chez les receveurs hépatiques adultes (ALR) et de décrire l'expérience de l'hôpital Italiano de Buenos Aires (HIBA) dans le diagnostic et la thérapeutique prise en charge de ces patients.

Contexte : les receveurs hépatiques adultes diffèrent de la population générale avec PLA car ils présentent : une anatomie biliaire reconstruite, des hospitalisations récurrentes, un statut de performance régulier et sont soumis à une immunosuppression. Cependant, les preuves scientifiques concernant le PLA développé dans les organes greffés sont encore rares et la prise en charge de cette maladie continue d'être basée sur l'expérience des patients non greffés.

Méthodes : entre 1996 et 2016, 879 patients adultes ont bénéficié d'une transplantation hépatique (TH) dans notre établissement. Les patients qui ont développé une PLA après LT (cas) et les témoins sont appariés selon le temps écoulé entre la greffe et l'abcès dans une relation de 1 à 5. Les enquêteurs ont exécuté un modèle de régression logistique pour établir les facteurs de risque PLA en tenant compte des grappes de cas et de témoins appariés. Les facteurs de risque indépendants seront identifiés à l'aide d'une analyse de régression multivariée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

126

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Capital Federal
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Capital Federal, Argentine, C1199ABB
        • Recrutement
        • Hospital Italiano de Buenos Aires, Peron 4190

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients âgés de plus de 18 ans ayant des antécédents de transplantation hépatique univiscérale depuis janvier 2002 quelle qu'en soit la cause et ayant fait l'objet d'un suivi médical à HIBA

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de plus de 18 ans ayant des antécédents de transplantation hépatique univiscérale depuis janvier 2002 quelle qu'en soit la cause et qui ont fait l'objet d'un suivi médical à HIBA et qui ont eu au moins un événement d'abcès hépatique après la transplantation.

Critère d'exclusion:

  • Patients décédés pendant l'hospitalisation de la greffe. Les patients présentant des abcès parasitaires, fongiques ou amibiens ont été exclus. Les patients présentant des abcès sous-diaphragmatiques ou sous-hépatiques, des tumeurs avec une nécrose centrale abcédée n'ont pas non plus été inclus dans l'étude. Les patients qui ont subi une transplantation hépatique dans un autre établissement et qui ont ensuite été admis à l'hôpital avec un diagnostic de PHA n'ont pas été inclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe I - Cas
Patients âgés de plus de 18 ans ayant des antécédents de transplantation hépatique depuis janvier 2002 quelle qu'en soit la cause et qui ont fait l'objet d'un suivi médical à HIBA et qui ont eu au moins un événement d'abcès hépatique pyogénique après la transplantation.
Groupe II - Contrôles
Patients âgés de plus de 18 ans ayant des antécédents de transplantation hépatique depuis janvier 2002 quelle qu'en soit la cause et ayant effectué leur suivi médical à HIBA sans développer d'événement d'abcès hépatique pyogénique après transplantation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Développement d'un abcès hépatique pyogénique après transplantation hépatique
Délai: Janvier 1996 et décembre 2016

Le diagnostic d'abcès hépatique était basé sur les résultats cliniques, les preuves obtenues à partir d'études d'imagerie, les hémocultures, le matériel purulent obtenu à partir de ponctions, les résultats peropératoires et la résolution après une chimiothérapie antibactérienne, et l'un des scénarios suivants a pu être trouvé :

pour. Résultats d'une ou plusieurs images intrahépatiques des caractéristiques liquides au moyen d'une échographie et / ou d'une tomodensitométrie associée à une suspicion d'abcès hépatique sur la base du tableau clinique, des tests de laboratoire et / ou d'une étude microbiologique.

B. Recherche d'une ou plusieurs images intrahépatiques de caractéristiques liquidiennes par échographie et/ou scanner, avec drainage postérieur du pus.

Janvier 1996 et décembre 2016

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

22 novembre 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

2 mars 2017

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

3 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2017

Première publication (RÉEL)

27 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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