- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03064685
Facteurs de risque et résultats de l'abcès hépatique pyogénique chez les receveurs adultes du foie : une étude cas-témoins par appariement
Objectif : le but de cette étude est d'identifier les facteurs de risque associés au développement d'abcès hépatiques pyogènes (APL) chez les receveurs hépatiques adultes (ALR) et de décrire l'expérience de l'hôpital Italiano de Buenos Aires (HIBA) dans le diagnostic et la thérapeutique prise en charge de ces patients.
Contexte : les receveurs hépatiques adultes diffèrent de la population générale avec PLA car ils présentent : une anatomie biliaire reconstruite, des hospitalisations récurrentes, un statut de performance régulier et sont soumis à une immunosuppression. Cependant, les preuves scientifiques concernant le PLA développé dans les organes greffés sont encore rares et la prise en charge de cette maladie continue d'être basée sur l'expérience des patients non greffés.
Méthodes : entre 1996 et 2016, 879 patients adultes ont bénéficié d'une transplantation hépatique (TH) dans notre établissement. Les patients qui ont développé une PLA après LT (cas) et les témoins sont appariés selon le temps écoulé entre la greffe et l'abcès dans une relation de 1 à 5. Les enquêteurs ont exécuté un modèle de régression logistique pour établir les facteurs de risque PLA en tenant compte des grappes de cas et de témoins appariés. Les facteurs de risque indépendants seront identifiés à l'aide d'une analyse de régression multivariée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif : le but de cette étude est d'identifier les facteurs de risque associés au développement d'abcès hépatiques pyogènes (APL) chez les receveurs hépatiques adultes (ALR) et de décrire l'expérience de l'hôpital Italiano de Buenos Aires (HIBA) dans le diagnostic et la thérapeutique prise en charge de ces patients.
Contexte : les receveurs hépatiques adultes diffèrent de la population générale avec PLA car ils présentent : une anatomie biliaire reconstruite, des hospitalisations récurrentes, un statut de performance régulier et sont soumis à une immunosuppression. Cependant, les preuves scientifiques concernant le PLA développé dans les organes greffés sont encore rares et la prise en charge de cette maladie continue d'être basée sur l'expérience des patients non greffés.
Méthodes : entre 1996 et 2016, 879 patients adultes ont bénéficié d'une transplantation hépatique (TH) dans notre établissement. Les patients qui ont développé une PLA après LT (cas) et les témoins sont appariés selon le temps écoulé entre la greffe et l'abcès dans une relation de 1 à 5. Les enquêteurs ont exécuté un modèle de régression logistique pour établir les facteurs de risque PLA en tenant compte des grappes de cas et de témoins appariés. Les facteurs de risque indépendants seront identifiés à l'aide d'une analyse de régression multivariée.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Matias Czerwonko, MD
- Numéro de téléphone: 91151215991
- E-mail: matias.czerwonko@hospitalitaliano.org.ar
Lieux d'étude
-
-
Capital Federal
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Capital Federal, Argentine, C1199ABB
- Recrutement
- Hospital Italiano de Buenos Aires, Peron 4190
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 18 ans ayant des antécédents de transplantation hépatique univiscérale depuis janvier 2002 quelle qu'en soit la cause et qui ont fait l'objet d'un suivi médical à HIBA et qui ont eu au moins un événement d'abcès hépatique après la transplantation.
Critère d'exclusion:
- Patients décédés pendant l'hospitalisation de la greffe. Les patients présentant des abcès parasitaires, fongiques ou amibiens ont été exclus. Les patients présentant des abcès sous-diaphragmatiques ou sous-hépatiques, des tumeurs avec une nécrose centrale abcédée n'ont pas non plus été inclus dans l'étude. Les patients qui ont subi une transplantation hépatique dans un autre établissement et qui ont ensuite été admis à l'hôpital avec un diagnostic de PHA n'ont pas été inclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Groupe I - Cas
Patients âgés de plus de 18 ans ayant des antécédents de transplantation hépatique depuis janvier 2002 quelle qu'en soit la cause et qui ont fait l'objet d'un suivi médical à HIBA et qui ont eu au moins un événement d'abcès hépatique pyogénique après la transplantation.
|
Groupe II - Contrôles
Patients âgés de plus de 18 ans ayant des antécédents de transplantation hépatique depuis janvier 2002 quelle qu'en soit la cause et ayant effectué leur suivi médical à HIBA sans développer d'événement d'abcès hépatique pyogénique après transplantation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Développement d'un abcès hépatique pyogénique après transplantation hépatique
Délai: Janvier 1996 et décembre 2016
|
Le diagnostic d'abcès hépatique était basé sur les résultats cliniques, les preuves obtenues à partir d'études d'imagerie, les hémocultures, le matériel purulent obtenu à partir de ponctions, les résultats peropératoires et la résolution après une chimiothérapie antibactérienne, et l'un des scénarios suivants a pu être trouvé : pour. Résultats d'une ou plusieurs images intrahépatiques des caractéristiques liquides au moyen d'une échographie et / ou d'une tomodensitométrie associée à une suspicion d'abcès hépatique sur la base du tableau clinique, des tests de laboratoire et / ou d'une étude microbiologique. B. Recherche d'une ou plusieurs images intrahépatiques de caractéristiques liquidiennes par échographie et/ou scanner, avec drainage postérieur du pus. |
Janvier 1996 et décembre 2016
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3087
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Abcès de greffe de foie
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaRetiréPatients cancéreux subissant une greffe de cellules souches (RCT of ACP for Transplant)