Fatores de risco e resultados do abscesso hepático piogênico em receptores adultos de fígado: um estudo de controle de caso compatível
Objetivo: o objetivo deste estudo é identificar os fatores de risco associados ao desenvolvimento de abscessos hepáticos piogênicos (PLA) em receptores hepáticos adultos (ALR) e descrever a experiência do Hospital Italiano de Buenos Aires (HIBA) no diagnóstico e tratamento manejo desses pacientes.
Antecedentes: receptores de fígado adultos diferem da população em geral com PLA, pois exibem: anatomia biliar reconstruída, internações recorrentes, status de desempenho regular e são submetidos a imunossupressão. No entanto, as evidências científicas sobre PLA desenvolvidas em órgãos transplantados ainda são escassas e o manejo dessa doença continua baseado na experiência em pacientes não transplantados.
Métodos: entre 1996 e 2016, 879 pacientes adultos foram submetidos a transplante hepático (TH) em nossa instituição. Pacientes que desenvolveram PLA após TH (casos) e controles são pareados de acordo com o tempo do transplante ao abscesso em uma relação de 1 a 5. Os investigadores realizaram um modelo de regressão logística para estabelecer os fatores de risco de PLA considerando clusters para casos e controles pareados. Fatores de risco independentes serão identificados por meio de análise de regressão multivariada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo: o objetivo deste estudo é identificar os fatores de risco associados ao desenvolvimento de abscessos hepáticos piogênicos (PLA) em receptores hepáticos adultos (ALR) e descrever a experiência do Hospital Italiano de Buenos Aires (HIBA) no diagnóstico e tratamento manejo desses pacientes.
Antecedentes: receptores de fígado adultos diferem da população em geral com PLA, pois exibem: anatomia biliar reconstruída, internações recorrentes, status de desempenho regular e são submetidos a imunossupressão. No entanto, as evidências científicas sobre PLA desenvolvidas em órgãos transplantados ainda são escassas e o manejo dessa doença continua baseado na experiência em pacientes não transplantados.
Métodos: entre 1996 e 2016, 879 pacientes adultos foram submetidos a transplante hepático (TH) em nossa instituição. Pacientes que desenvolveram PLA após TH (casos) e controles são pareados de acordo com o tempo do transplante ao abscesso em uma relação de 1 a 5. Os investigadores realizaram um modelo de regressão logística para estabelecer os fatores de risco de PLA considerando clusters para casos e controles pareados. Fatores de risco independentes serão identificados por meio de análise de regressão multivariada.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Matias Czerwonko, MD
- Número de telefone: 91151215991
- E-mail: matias.czerwonko@hospitalitaliano.org.ar
Locais de estudo
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Capital Federal
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Capital Federal, Argentina, C1199ABB
- Recrutamento
- Hospital Italiano de Buenos Aires, Peron 4190
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos com história de transplante hepático univisceral desde janeiro de 2002 por qualquer causa e que tenham feito acompanhamento médico no HIBA e tenham apresentado pelo menos um episódio de abscesso hepático após o transplante.
Critério de exclusão:
- Pacientes que faleceram durante a internação do transplante. Pacientes com abscessos parasitários, fúngicos ou amebianos foram excluídos. Aqueles pacientes com abscessos subdiafragmáticos ou subhepáticos, tumores com necrose central abscedida também não foram incluídos no estudo. Não foram incluídos pacientes que realizaram transplante hepático em outra instituição e foram internados com diagnóstico de HPA.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo I - Casos
Pacientes maiores de 18 anos com história de transplante hepático desde janeiro de 2.002 por qualquer causa e que fizeram acompanhamento médico no HIBA e tiveram pelo menos um episódio de abscesso hepático piogênico após o transplante.
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Grupo II - Controles
Pacientes maiores de 18 anos com histórico de transplante hepático desde janeiro de 2.002 por qualquer causa e que realizaram acompanhamento médico no HIBA sem desenvolver nenhum evento de abscesso hepático piogênico após o transplante
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desenvolvimento de abscesso hepático piogênico após transplante hepático
Prazo: Janeiro de 1996 e dezembro de 2016
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O diagnóstico de abscesso hepático foi baseado em achados clínicos, evidências obtidas de exames de imagem, hemoculturas, material purulento obtido de punções, achados intraoperatórios e resolução após quimioterapia antibacteriana, podendo ser encontrado um dos seguintes cenários: para. Achados de uma ou mais imagens intra-hepáticas de características líquidas por meio de ultrassonografia e/ou tomografia computadorizada associadas a suspeita de abscesso hepático com base no quadro clínico, exames laboratoriais e/ou estudo microbiológico. B. Encontrar uma ou mais imagens intra-hepáticas de características líquidas por meio de US e/ou TC, com posterior drenagem de pus. |
Janeiro de 1996 e dezembro de 2016
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3087
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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