Risikofaktorer og resultater af pyogen leverabscess hos voksne levermodtagere: Et match-case-kontrolstudie
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at identificere risikofaktorer forbundet med udviklingen af pyogene leverabscesser (PLA) hos voksne leverrecipienter (ALR) og at beskrive erfaringerne fra Hospital Italiano de Buenos Aires (HIBA) i diagnose og terapeutisk behandling af disse patienter.
Baggrund: voksne levermodtagere adskiller sig fra den generelle befolkning med PLA, da de udviser: rekonstrueret galdeanatomi, tilbagevendende indlæggelser, regelmæssig præstationsstatus og udsættes for immunsuppression. Den videnskabelige dokumentation vedrørende PLA udviklet i transplanterede organer er dog stadig sparsom, og behandlingen af denne sygdom er fortsat baseret på erfaringer fra ikke-transplanterede patienter.
Metoder: Mellem 1996 og 2016 gennemgik 879 voksne patienter levertransplantation (LT) på vores institution. Patienter, der udviklede PLA efter LT (cases) og kontroller, matches efter tiden fra transplantation til abscess i en 1 til 5 relation. Efterforskerne udførte en logistisk regressionsmodel for at etablere PLA-risikofaktorer under hensyntagen til klynger for matchede tilfælde og kontroller. Uafhængige risikofaktorer vil blive identificeret ved hjælp af multivariat regressionsanalyse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at identificere risikofaktorer forbundet med udviklingen af pyogene leverabscesser (PLA) hos voksne leverrecipienter (ALR) og at beskrive erfaringerne fra Hospital Italiano de Buenos Aires (HIBA) i diagnose og terapeutisk behandling af disse patienter.
Baggrund: voksne levermodtagere adskiller sig fra den generelle befolkning med PLA, da de udviser: rekonstrueret galdeanatomi, tilbagevendende indlæggelser, regelmæssig præstationsstatus og udsættes for immunsuppression. Den videnskabelige dokumentation vedrørende PLA udviklet i transplanterede organer er dog stadig sparsom, og behandlingen af denne sygdom er fortsat baseret på erfaringer fra ikke-transplanterede patienter.
Metoder: Mellem 1996 og 2016 gennemgik 879 voksne patienter levertransplantation (LT) på vores institution. Patienter, der udviklede PLA efter LT (cases) og kontroller, matches efter tiden fra transplantation til abscess i en 1 til 5 relation. Efterforskerne udførte en logistisk regressionsmodel for at etablere PLA-risikofaktorer under hensyntagen til klynger for matchede tilfælde og kontroller. Uafhængige risikofaktorer vil blive identificeret ved hjælp af multivariat regressionsanalyse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Matias Czerwonko, MD
- Telefonnummer: 91151215991
- E-mail: matias.czerwonko@hospitalitaliano.org.ar
Studiesteder
-
-
Capital Federal
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Capital Federal, Argentina, C1199ABB
- Rekruttering
- Hospital Italiano de Buenos Aires, Peron 4190
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ældre end 18 år med en historie med univisceral levertransplantation siden januar 2002 uanset årsag, og som har gennemgået medicinsk opfølgning på HIBA og haft mindst én hændelse af leverabsces efter transplantation.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der døde under indlæggelsen af transplantationen. Patienter med parasitære, svampe eller amøbe abscesser blev udelukket. De patienter med subdiaphragmatiske eller subhepatiske abscesser, tumorer med abscesseret central nekrose var heller ikke inkluderet i undersøgelsen. Patienter, der gennemgik levertransplantation på en anden institution og derefter blev indlagt på hospitalet med diagnosen AHP, blev ikke inkluderet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe I - Sager
Patienter ældre end 18 år med en historie med levertransplantation siden januar 2002 uanset årsag, og som har gennemgået medicinsk opfølgning på HIBA og haft mindst én hændelse af pyogen leverabsces efter transplantation.
|
|
Gruppe II - Kontrol
Patienter ældre end 18 år med en historie med levertransplantation siden januar 2002 uanset årsag, og som har udført deres medicinske opfølgning på HIBA uden at udvikle nogen hændelse af pyogen leverabsces efter transplantation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikling af en pyogen leverabscess efter levertransplantation
Tidsramme: Januar 1996 og december 2016
|
Diagnosen af hepatisk abscess var baseret på kliniske fund, beviser opnået fra billeddannelsesundersøgelser, blodkulturer, purulent materiale opnået fra punkteringer, intraoperative fund og opløsning efter antibakteriel kemoterapi, og et af følgende scenarier kunne findes: til. Fund af et eller flere intrahepatiske billeder af væskekarakteristika ved hjælp af ultralyd og/eller CT-skanning i forbindelse med mistanke om leverabsces baseret på det kliniske billede, laboratorieundersøgelser og/eller mikrobiologiske undersøgelser. B. Find et eller flere intrahepatiske billeder af væskekarakteristika ved hjælp af UL og/eller CT, med posterior dræning af pus. |
Januar 1996 og december 2016
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3087
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Levertransplantation Byld
-
University of OxfordUkendtPancreas Transplant AfvisningDet Forenede Kongerige
-
L'OrealRekrutteringPigmentering fra det virkelige livIndien
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
Rush University Medical CenterCareDxAfsluttetAfvisning af nyretransplantation | Pancreas Transplant AfvisningForenede Stater
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTrukket tilbageKræftpatienter, der gennemgår stamcelletransplantation (RCT of ACP for Transplant)
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetErfaring, livDet Forenede Kongerige
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttet
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAfsluttetÆldret | Uafhængigt livSchweiz
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTrukket tilbageVeteranfamilier | Familiekommunikation | Civilt liv reintegrationForenede Stater