Czynniki ryzyka i skutki ropnego ropnia wątroby u dorosłych biorców wątroby: badanie kontrolne z dopasowaniem
Cel: celem pracy jest identyfikacja czynników ryzyka związanych z rozwojem ropnych ropni wątroby (PLA) u dorosłych biorców wątroby (ALR) oraz opisanie doświadczeń Hospital Italiano de Buenos Aires (HIBA) w diagnostyce i leczeniu postępowania z tymi pacjentami.
Wstęp: Dorośli biorcy wątroby różnią się od populacji ogólnej z PLA tym, że mają: zrekonstruowaną anatomię dróg żółciowych, nawracające hospitalizacje, prawidłowy stan sprawności oraz podlegają immunosupresji. Jednak dowody naukowe dotyczące PLA powstającego w przeszczepionych narządach są wciąż nieliczne, a leczenie tej choroby nadal opiera się na doświadczeniach u pacjentów bez przeszczepu.
Metodyka: w latach 1996-2016 przeszczep wątroby (LT) wykonano u 879 dorosłych pacjentów. Pacjenci, u których rozwinął się PLA po LT (przypadki) i kontrole są dobierani według czasu od przeszczepu do ropnia w stosunku 1 do 5. Badacze wykonali model regresji logistycznej, aby ustalić czynniki ryzyka PLA, biorąc pod uwagę klastry dla dopasowanych przypadków i kontroli. Niezależne czynniki ryzyka zostaną zidentyfikowane za pomocą wielowymiarowej analizy regresji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cel: celem pracy jest identyfikacja czynników ryzyka związanych z rozwojem ropnych ropni wątroby (PLA) u dorosłych biorców wątroby (ALR) oraz opisanie doświadczeń Hospital Italiano de Buenos Aires (HIBA) w diagnostyce i leczeniu postępowania z tymi pacjentami.
Wstęp: Dorośli biorcy wątroby różnią się od populacji ogólnej z PLA tym, że mają: zrekonstruowaną anatomię dróg żółciowych, nawracające hospitalizacje, prawidłowy stan sprawności oraz podlegają immunosupresji. Jednak dowody naukowe dotyczące PLA powstającego w przeszczepionych narządach są wciąż nieliczne, a leczenie tej choroby nadal opiera się na doświadczeniach u pacjentów bez przeszczepu.
Metodyka: w latach 1996-2016 przeszczep wątroby (LT) wykonano u 879 dorosłych pacjentów. Pacjenci, u których rozwinął się PLA po LT (przypadki) i kontrole są dobierani według czasu od przeszczepu do ropnia w stosunku 1 do 5. Badacze wykonali model regresji logistycznej, aby ustalić czynniki ryzyka PLA, biorąc pod uwagę klastry dla dopasowanych przypadków i kontroli. Niezależne czynniki ryzyka zostaną zidentyfikowane za pomocą wielowymiarowej analizy regresji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Matias Czerwonko, MD
- Numer telefonu: 91151215991
- E-mail: matias.czerwonko@hospitalitaliano.org.ar
Lokalizacje studiów
-
-
Capital Federal
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Capital Federal, Argentyna, C1199ABB
- Rekrutacyjny
- Hospital Italiano de Buenos Aires, Peron 4190
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat z jednonaczyniowym przeszczepem wątroby w wywiadzie od stycznia 2002 r. z dowolnej przyczyny, którzy przeszli obserwację medyczną w HIBA i mieli co najmniej jeden przypadek ropnia wątroby po przeszczepie.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy zmarli podczas hospitalizacji po przeszczepie. Wykluczono pacjentów z ropniami pasożytniczymi, grzybiczymi lub pełzakowymi. Pacjenci z ropniami podprzeponowymi lub podwątrobowymi, guzami z martwicą centralną w postaci ropnia również nie zostali włączeni do badania. Nie uwzględniono pacjentów, którzy przeszli przeszczep wątroby w innej instytucji, a następnie zostali przyjęci do szpitala z rozpoznaniem AHP.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa I - Sprawy
Pacjenci w wieku powyżej 18 lat po przeszczepie wątroby z dowolnej przyczyny od stycznia 2002 r., którzy przeszli obserwację medyczną w HIBA i mieli co najmniej jeden przypadek ropnego ropnia wątroby po przeszczepie.
|
|
Grupa II - Kontrole
Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, po przeszczepieniu wątroby z dowolnej przyczyny od stycznia 2002 r., którzy przeszli obserwację medyczną w HIBA bez wystąpienia jakiegokolwiek przypadku ropnego ropnia wątroby po przeszczepie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozwój ropnego ropnia wątroby po przeszczepie wątroby
Ramy czasowe: Styczeń 1996 i grudzień 2016
|
Rozpoznanie ropnia wątroby oparto na obrazie klinicznym, dowodach uzyskanych z badań obrazowych, posiewach krwi, materiale ropnym uzyskanym z nakłuć, wynikach śródoperacyjnych oraz ustąpieniu po chemioterapii przeciwbakteryjnej i można było przyjąć jeden z następujących scenariuszy: Do. Stwierdzenie jednego lub więcej wewnątrzwątrobowych obrazów cech płynu za pomocą ultrasonografii i/lub tomografii komputerowej związanych z podejrzeniem ropnia wątroby na podstawie obrazu klinicznego, badań laboratoryjnych i/lub badania mikrobiologicznego. B. Znalezienie jednego lub więcej obrazów wewnątrzwątrobowych o charakterystyce płynu za pomocą USG i/lub CT, z tylnym drenażem ropy. |
Styczeń 1996 i grudzień 2016
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3087
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ropień po przeszczepie wątroby
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)