- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03064685
성인 간 수혜자의 화농성 간 농양의 위험 요인 및 결과: 매치 케이스 컨트롤 연구
목적: 이 연구의 목적은 성인 간 수용자(ALR)에서 화농성 간 농양(PLA)의 발생과 관련된 위험 요소를 식별하고 진단 및 치료에 있어 Hospital Italiano de Buenos Aires(HIBA)의 경험을 설명하는 것입니다. 이 환자들의 관리.
배경: 성인 간 수혜자는 PLA가 있는 일반 인구와 다릅니다. 재건된 담도 해부학, 재발성 입원, 규칙적인 수행 상태 및 면역억제 대상입니다. 그러나 이식된 장기에서 개발된 PLA에 관한 과학적 증거는 여전히 부족하며 이 질병의 관리는 계속해서 비이식 환자의 경험을 기반으로 합니다.
방법: 1996년부터 2016년까지 879명의 성인 환자가 우리 기관에서 간이식(LT)을 받았다. LT 이후에 PLA가 발생한 환자(사례)와 대조군은 이식에서 농양까지의 시간에 따라 1:5 관계로 매칭됩니다. 조사관은 일치하는 사례 및 대조군에 대한 클러스터를 고려하여 PLA 위험 요인을 설정하기 위해 로지스틱 회귀 모델을 수행했습니다. 독립적인 위험 요소는 다변량 회귀 분석을 사용하여 식별됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
목적: 이 연구의 목적은 성인 간 수용자(ALR)에서 화농성 간 농양(PLA)의 발생과 관련된 위험 요소를 식별하고 진단 및 치료에 있어 Hospital Italiano de Buenos Aires(HIBA)의 경험을 설명하는 것입니다. 이 환자들의 관리.
배경: 성인 간 수혜자는 PLA가 있는 일반 인구와 다릅니다. 재건된 담도 해부학, 재발성 입원, 규칙적인 수행 상태 및 면역억제 대상입니다. 그러나 이식된 장기에서 개발된 PLA에 관한 과학적 증거는 여전히 부족하며 이 질병의 관리는 계속해서 비이식 환자의 경험을 기반으로 합니다.
방법: 1996년부터 2016년까지 879명의 성인 환자가 우리 기관에서 간이식(LT)을 받았다. LT 이후에 PLA가 발생한 환자(사례)와 대조군은 이식에서 농양까지의 시간에 따라 1:5 관계로 매칭됩니다. 조사관은 일치하는 사례 및 대조군에 대한 클러스터를 고려하여 PLA 위험 요인을 설정하기 위해 로지스틱 회귀 모델을 수행했습니다. 독립적인 위험 요소는 다변량 회귀 분석을 사용하여 식별됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Capital Federal
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Capital Federal, 아르헨티나, C1199ABB
- 모병
- Hospital Italiano de Buenos Aires, Peron 4190
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2002년 1월 이후 어떤 이유로든 단일 내장 간 이식 병력이 있고 HIBA에서 의학적 후속 조치를 받았으며 이식 후 간 농양이 한 번 이상 발생한 18세 이상의 환자.
제외 기준:
- 이식 입원 중 사망한 환자. 기생충, 진균 또는 아메바성 농양이 있는 환자는 제외되었습니다. 횡격막하 농양 또는 간하 농양이 있는 환자, 농양 중앙 괴사가 있는 종양도 연구에 포함되지 않았습니다. 다른 기관에서 간 이식을 받은 후 AHP로 진단되어 병원에 입원한 환자는 포함되지 않았다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 I - 사례
2002년 1월 이후 어떤 이유로든 간이식 병력이 있고 HIBA에서 의학적 추적 관찰을 받았고 이식 후 화농성 간 농양이 적어도 한 번 발생한 18세 이상의 환자.
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그룹 II - 컨트롤
2002년 1월 이후 어떤 이유로든 간이식을 받은 18세 이상의 환자로서 이식 후 화농성 간농양이 발생하지 않고 HIBA에서 의학적 추적 관찰을 수행한 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간 이식 후 화농성 간농양 발생
기간: 1996년 1월 및 2016년 12월
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간 농양의 진단은 임상 소견, 영상 연구에서 얻은 증거, 혈액 배양, 천자에서 얻은 화농성 물질, 수술 중 소견 및 항균 화학 요법 후 해결을 기반으로 했으며 다음 시나리오 중 하나를 찾을 수 있었습니다. 에게. 초음파 및/또는 CT 스캔에 의한 임상상, 검사실 검사 및/또는 미생물학적 연구에 근거한 의심되는 간농양과 관련된 액체 특징의 하나 이상의 간내 영상 소견. B. 후방 고름 배액과 함께 US 및/또는 CT를 통해 체액 특성의 하나 이상의 간내 이미지 찾기. |
1996년 1월 및 2016년 12월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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