Fattori di rischio ed esiti dell'ascesso epatico piogenico nei destinatari adulti del fegato: uno studio caso-controllo
Obiettivo: lo scopo di questo studio è identificare i fattori di rischio associati allo sviluppo di ascessi epatici piogenici (PLA) in pazienti adulti con fegato (ALR) e descrivere l'esperienza dell'Hospital Italiano de Buenos Aires (HIBA) nella diagnosi e terapia gestione di questi pazienti.
Background: i riceventi di fegato adulto differiscono dalla popolazione generale con PLA in quanto presentano: anatomia biliare ricostruita, ricoveri ricorrenti, performance status regolare e sono soggetti a immunosoppressione. Tuttavia, le prove scientifiche riguardanti il PLA sviluppato negli organi trapiantati sono ancora scarse e la gestione di questa malattia continua ad essere basata sull'esperienza nei pazienti non trapiantati.
Metodi: tra il 1996 e il 2016, 879 pazienti adulti sono stati sottoposti a trapianto di fegato (LT) presso la nostra istituzione. I pazienti che hanno sviluppato PLA dopo LT (casi) ei controlli sono abbinati in base al tempo dal trapianto all'ascesso in una relazione da 1 a 5. I ricercatori hanno eseguito un modello di regressione logistica per stabilire i fattori di rischio PLA considerando i cluster per casi e controlli abbinati. I fattori di rischio indipendenti saranno identificati utilizzando l'analisi di regressione multivariata.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivo: lo scopo di questo studio è identificare i fattori di rischio associati allo sviluppo di ascessi epatici piogenici (PLA) in pazienti adulti con fegato (ALR) e descrivere l'esperienza dell'Hospital Italiano de Buenos Aires (HIBA) nella diagnosi e terapia gestione di questi pazienti.
Background: i riceventi di fegato adulto differiscono dalla popolazione generale con PLA in quanto presentano: anatomia biliare ricostruita, ricoveri ricorrenti, performance status regolare e sono soggetti a immunosoppressione. Tuttavia, le prove scientifiche riguardanti il PLA sviluppato negli organi trapiantati sono ancora scarse e la gestione di questa malattia continua ad essere basata sull'esperienza nei pazienti non trapiantati.
Metodi: tra il 1996 e il 2016, 879 pazienti adulti sono stati sottoposti a trapianto di fegato (LT) presso la nostra istituzione. I pazienti che hanno sviluppato PLA dopo LT (casi) ei controlli sono abbinati in base al tempo dal trapianto all'ascesso in una relazione da 1 a 5. I ricercatori hanno eseguito un modello di regressione logistica per stabilire i fattori di rischio PLA considerando i cluster per casi e controlli abbinati. I fattori di rischio indipendenti saranno identificati utilizzando l'analisi di regressione multivariata.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Capital Federal
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Capital Federal, Argentina, C1199ABB
- Reclutamento
- Hospital Italiano de Buenos Aires, Peron 4190
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore a 18 anni con una storia di trapianto di fegato univiscerale dal gennaio 2002 per qualsiasi causa e che sono stati sottoposti a follow-up medico presso HIBA e hanno avuto almeno un evento di ascesso epatico dopo il trapianto.
Criteri di esclusione:
- Pazienti deceduti durante il ricovero del trapianto. Sono stati esclusi i pazienti con ascessi parassitari, fungini o amebici. Nemmeno i pazienti con ascessi subdiaframmatici o subepatici, tumori con necrosi centrale ascessuale sono stati inclusi nello studio. Non sono stati inclusi i pazienti sottoposti a trapianto di fegato presso un'altra istituzione e poi ricoverati in ospedale con una diagnosi di AHP.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Gruppo I - Casi
Pazienti di età superiore a 18 anni con una storia di trapianto di fegato dal gennaio 2002 per qualsiasi causa e che sono stati sottoposti a follow-up medico presso HIBA e hanno avuto almeno un evento di ascesso epatico piogenico dopo il trapianto.
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Gruppo II - Controlli
Pazienti di età superiore ai 18 anni con una storia di trapianto di fegato dal gennaio 2002 per qualsiasi causa e che hanno eseguito il loro follow-up medico presso HIBA senza sviluppare alcun evento di ascesso epatico piogenico dopo il trapianto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sviluppo di un ascesso epatico piogenico dopo trapianto di fegato
Lasso di tempo: Gennaio 1996 e dicembre 2016
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La diagnosi di ascesso epatico si basava su reperti clinici, prove ottenute da studi di imaging, emocolture, materiale purulento ottenuto da punture, reperti intraoperatori e risoluzione dopo chemioterapia antibatterica e si poteva trovare uno dei seguenti scenari: A. Rilevamento di una o più immagini intraepatiche di caratteristiche liquide mediante ecografia e/o TC associate a sospetto ascesso epatico sulla base del quadro clinico, esami di laboratorio e/o studio microbiologico. B. Reperimento di una o più immagini intraepatiche di caratteristiche liquide mediante ecografia e/o TC, con drenaggio posteriore del pus. |
Gennaio 1996 e dicembre 2016
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3087
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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