- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03064685
Pyogeenisen maksaabsessin riskitekijät ja seuraukset aikuisilla maksapotilailla: Match Case Control Study
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa riskitekijät, jotka liittyvät pyogeenisten maksapaiseiden (PLA) kehittymiseen aikuisilla maksan vastaanottajilla (ALR) ja kuvata Italiano de Buenos Airesin sairaalan (HIBA) kokemuksia diagnosoinnista ja hoidosta. näiden potilaiden hoitoon.
Tausta: aikuiset maksan vastaanottajat eroavat PLA:ta sairastavasta yleisestä populaatiosta, koska heillä on: rekonstruoitu sapen anatomia, toistuvia sairaalahoitoja, säännöllinen suorituskyky ja he ovat immunosuppression kohteena. Tieteellistä näyttöä siirretyissä elimissä kehitetystä PLA:sta on kuitenkin vielä vähän, ja tämän taudin hoito perustuu edelleen kokemukseen potilaista, joita ei ole siirretty.
Menetelmät: Vuosina 1996–2016 laitoksessamme tehtiin maksansiirto (LT) 879 aikuispotilaalle. Potilaat, joille kehittyi PLA LT:n jälkeen (tapaukset) ja kontrollit, sovitetaan siirrosta absessiin kuluneen ajan mukaan suhteessa 1:5. Tutkijat suorittivat logistisen regressiomallin PLA-riskitekijöiden määrittämiseksi ottaen huomioon vastaavien tapausten ja kontrollien klusterit. Riippumattomat riskitekijät tunnistetaan käyttämällä monimuuttujaregressioanalyysiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa riskitekijät, jotka liittyvät pyogeenisten maksapaiseiden (PLA) kehittymiseen aikuisilla maksan vastaanottajilla (ALR) ja kuvata Italiano de Buenos Airesin sairaalan (HIBA) kokemuksia diagnosoinnista ja hoidosta. näiden potilaiden hoitoon.
Tausta: aikuiset maksan vastaanottajat eroavat PLA:ta sairastavasta yleisestä populaatiosta, koska heillä on: rekonstruoitu sapen anatomia, toistuvia sairaalahoitoja, säännöllinen suorituskyky ja he ovat immunosuppression kohteena. Tieteellistä näyttöä siirretyissä elimissä kehitetystä PLA:sta on kuitenkin vielä vähän, ja tämän taudin hoito perustuu edelleen kokemukseen potilaista, joita ei ole siirretty.
Menetelmät: Vuosina 1996–2016 laitoksessamme tehtiin maksansiirto (LT) 879 aikuispotilaalle. Potilaat, joille kehittyi PLA LT:n jälkeen (tapaukset) ja kontrollit, sovitetaan siirrosta absessiin kuluneen ajan mukaan suhteessa 1:5. Tutkijat suorittivat logistisen regressiomallin PLA-riskitekijöiden määrittämiseksi ottaen huomioon vastaavien tapausten ja kontrollien klusterit. Riippumattomat riskitekijät tunnistetaan käyttämällä monimuuttujaregressioanalyysiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Capital Federal
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Capital Federal, Argentiina, C1199ABB
- Rekrytointi
- Hospital Italiano de Buenos Aires, Peron 4190
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joille on tehty univiskeraalinen maksansiirto tammikuusta 2002 lähtien mistä tahansa syystä ja joille on tehty lääketieteellinen seuranta HIBA:ssa ja joilla on ollut vähintään yksi maksapaise siirron jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kuolivat elinsiirron sairaalahoidon aikana. Potilaat, joilla oli lois-, sieni- tai amebisia paiseita, suljettiin pois. Tutkimukseen ei myöskään otettu potilaita, joilla oli subdiafragmaattisia tai subhepaattisia paiseita tai kasvaimia, joilla oli absessoitu keskusnekroosi. Potilaita, joille tehtiin maksansiirto toisessa laitoksessa ja jotka joutuivat sitten sairaalaan AHP-diagnoosin vuoksi, ei otettu mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä I - Tapaukset
Yli 18-vuotiaat potilaat, joille on tehty maksansiirto tammikuusta 2002 lähtien mistä tahansa syystä ja joille on tehty lääketieteellinen seuranta HIBA:ssa ja joilla on vähintään yksi pyogeeninen maksapaise siirroksen jälkeen.
|
|
Ryhmä II - Kontrollit
Yli 18-vuotiaat potilaat, joille on tehty maksansiirto tammikuusta 2002 lähtien mistä tahansa syystä ja jotka ovat suorittaneet lääketieteellisen seurannan HIBA:ssa ilman, että heillä ei ole kehittynyt pyogeenistä maksapaisetta siirron jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pyogeenisen maksapaiseen kehittyminen maksansiirron jälkeen
Aikaikkuna: Tammikuussa 1996 ja joulukuussa 2016
|
Maksaabsessin diagnoosi perustui kliinisiin löydöksiin, kuvantamistutkimuksista saatuihin todisteisiin, veriviljelmiin, pistoksista saatuun märkivään materiaaliin, intraoperatiivisiin löydöksiin ja paranemiseen antibakteerisen kemoterapian jälkeen, ja yksi seuraavista skenaarioista löytyi: to. Löydökset yhdestä tai useammasta intrahepaattisesta nestemäisen kuvan ominaisuuksista ultraäänellä ja/tai CT-skannauksella, joka liittyy epäiltyyn maksan paiseeseen kliinisen kuvan, laboratoriotestien ja/tai mikrobiologisen tutkimuksen perusteella. B. Yhden tai useamman intrahepaattisen kuvan löytäminen nestemäisistä ominaisuuksista US:n ja/tai TT:n avulla, ja mätä poistuu posteriorista. |
Tammikuussa 1996 ja joulukuussa 2016
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3087
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .