Risikofaktoren und Ergebnisse eines pyogenen Leberabszesses bei erwachsenen Leberempfängern: Eine Match-Fall-Kontroll-Studie
Ziel: Das Ziel dieser Studie ist es, Risikofaktoren im Zusammenhang mit der Entwicklung von pyogenen Leberabszessen (PLA) bei erwachsenen Leberempfängern (ALR) zu identifizieren und die Erfahrungen des Hospital Italiano de Buenos Aires (HIBA) in der Diagnose und Therapie zu beschreiben Management dieser Patienten.
Hintergrund: Erwachsene Leberempfänger unterscheiden sich von der Allgemeinbevölkerung mit PLA, da sie eine rekonstruierte Gallenanatomie, wiederholte Krankenhausaufenthalte, einen regelmäßigen Leistungsstatus und eine Immunsuppression aufweisen. Die wissenschaftlichen Beweise für PLA, das in transplantierten Organen entwickelt wurde, sind jedoch immer noch spärlich, und die Behandlung dieser Krankheit basiert weiterhin auf Erfahrungen bei nicht transplantierten Patienten.
Methoden: Zwischen 1996 und 2016 wurden 879 erwachsene Patienten an unserer Einrichtung einer Lebertransplantation (LT) unterzogen. Patienten, die nach LT PLA entwickelten (Fälle), und Kontrollen werden gemäß der Zeit von der Transplantation bis zum Abszess in einer Beziehung von 1 zu 5 zugeordnet. Die Forscher führten ein logistisches Regressionsmodell durch, um PLA-Risikofaktoren unter Berücksichtigung von Clustern für übereinstimmende Fälle und Kontrollen zu ermitteln. Unabhängige Risikofaktoren werden mittels multivariater Regressionsanalyse identifiziert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Das Ziel dieser Studie ist es, Risikofaktoren im Zusammenhang mit der Entwicklung von pyogenen Leberabszessen (PLA) bei erwachsenen Leberempfängern (ALR) zu identifizieren und die Erfahrungen des Hospital Italiano de Buenos Aires (HIBA) in der Diagnose und Therapie zu beschreiben Management dieser Patienten.
Hintergrund: Erwachsene Leberempfänger unterscheiden sich von der Allgemeinbevölkerung mit PLA, da sie eine rekonstruierte Gallenanatomie, wiederholte Krankenhausaufenthalte, einen regelmäßigen Leistungsstatus und eine Immunsuppression aufweisen. Die wissenschaftlichen Beweise für PLA, das in transplantierten Organen entwickelt wurde, sind jedoch immer noch spärlich, und die Behandlung dieser Krankheit basiert weiterhin auf Erfahrungen bei nicht transplantierten Patienten.
Methoden: Zwischen 1996 und 2016 wurden 879 erwachsene Patienten an unserer Einrichtung einer Lebertransplantation (LT) unterzogen. Patienten, die nach LT PLA entwickelten (Fälle), und Kontrollen werden gemäß der Zeit von der Transplantation bis zum Abszess in einer Beziehung von 1 zu 5 zugeordnet. Die Forscher führten ein logistisches Regressionsmodell durch, um PLA-Risikofaktoren unter Berücksichtigung von Clustern für übereinstimmende Fälle und Kontrollen zu ermitteln. Unabhängige Risikofaktoren werden mittels multivariater Regressionsanalyse identifiziert.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Capital Federal
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Capital Federal, Argentinien, C1199ABB
- Rekrutierung
- Hospital Italiano de Buenos Aires, Peron 4190
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die älter als 18 Jahre sind und seit Januar 2002 aus irgendeinem Grund eine univiszerale Lebertransplantation in der Vorgeschichte hatten und die sich einer medizinischen Nachsorge im HIBA unterzogen haben und mindestens einen Fall von Leberabszess nach der Transplantation hatten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die während des Krankenhausaufenthalts der Transplantation starben. Patienten mit parasitären, Pilz- oder Amöbenabszessen wurden ausgeschlossen. Diese Patienten mit subdiaphragmatischen oder subhepatischen Abszessen, Tumoren mit abszedierter zentraler Nekrose wurden ebenfalls nicht in die Studie eingeschlossen. Patienten, die sich einer Lebertransplantation in einer anderen Einrichtung unterzogen und dann mit der Diagnose AHP ins Krankenhaus eingeliefert wurden, wurden nicht eingeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Gruppe I - Fälle
Patienten, die älter als 18 Jahre sind und seit Januar 2002 aus irgendeinem Grund eine Lebertransplantation in der Vorgeschichte hatten und die sich einer medizinischen Nachsorge im HIBA unterzogen haben und nach der Transplantation mindestens ein Ereignis eines eitrigen Leberabszesses hatten.
|
|
Gruppe II - Kontrollen
Patienten, die älter als 18 Jahre sind und seit Januar 2002 aus irgendeinem Grund eine Lebertransplantation in der Vorgeschichte hatten und die ihre medizinische Nachsorge im HIBA durchgeführt haben, ohne nach der Transplantation irgendein Ereignis eines eitrigen Leberabszesses zu entwickeln
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Entwicklung eines pyogenen Leberabszesses nach Lebertransplantation
Zeitfenster: Januar 1996 und Dezember 2016
|
Die Diagnose eines Leberabszesses basierte auf klinischen Befunden, Hinweisen aus bildgebenden Untersuchungen, Blutkulturen, eitrigem Material aus Punktionen, intraoperativen Befunden und Auflösung nach antibakterieller Chemotherapie, und eines der folgenden Szenarien konnte gefunden werden: Zu. Befunde einer oder mehrerer intrahepatischer Aufnahmen von Flüssigkeitsmerkmalen mittels Ultraschall und / oder CT-Scan im Zusammenhang mit einem vermuteten Leberabszess basierend auf dem klinischen Bild, Labortests und / oder mikrobiologischen Untersuchungen. B. Auffinden eines oder mehrerer intrahepatischer Bilder von Flüssigkeitsmerkmalen mittels US und/oder CT, mit hinterem Abfluss von Eiter. |
Januar 1996 und Dezember 2016
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3087
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .