Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risikofaktorer og utfall av pyogen leverabscess hos voksne levermottakere: en matchcasekontrollstudie

1. mars 2017 oppdatert av: Diego Hernan Giunta, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires

Mål: Målet med denne studien er å identifisere risikofaktorer assosiert med utvikling av pyogene leverabscesser (PLA) hos voksne levermottakere (ALR) og å beskrive erfaringen til Hospital Italiano de Buenos Aires (HIBA) i diagnostisering og terapeutisk behandling. behandling av disse pasientene.

Bakgrunn: voksne levermottakere skiller seg fra den generelle befolkningen med PLA ettersom de viser: rekonstruert galleanatomi, tilbakevendende sykehusinnleggelser, regelmessig ytelsesstatus og er utsatt for immunsuppresjon. Det vitenskapelige beviset angående PLA utviklet i transplanterte organer er imidlertid fortsatt knappe, og behandlingen av denne sykdommen fortsetter å være basert på erfaring fra ikke-transplanterte pasienter.

Metoder: mellom 1996 og 2016 gjennomgikk 879 voksne pasienter levertransplantasjon (LT) ved vår institusjon. Pasienter som utviklet PLA etter LT (cases) og kontroller matches i henhold til tiden fra transplantasjon til abscess i en 1 til 5 relasjon. Etterforskerne utførte en logistisk regresjonsmodell for å etablere PLA-risikofaktorer ved å vurdere klynger for matchede tilfeller og kontroller. Uavhengige risikofaktorer vil bli identifisert ved hjelp av multivariat regresjonsanalyse.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Mål: Målet med denne studien er å identifisere risikofaktorer assosiert med utvikling av pyogene leverabscesser (PLA) hos voksne levermottakere (ALR) og å beskrive erfaringen til Hospital Italiano de Buenos Aires (HIBA) i diagnostisering og terapeutisk behandling. behandling av disse pasientene.

Bakgrunn: voksne levermottakere skiller seg fra den generelle befolkningen med PLA ettersom de viser: rekonstruert galleanatomi, tilbakevendende sykehusinnleggelser, regelmessig ytelsesstatus og er utsatt for immunsuppresjon. Det vitenskapelige beviset angående PLA utviklet i transplanterte organer er imidlertid fortsatt knappe, og behandlingen av denne sykdommen fortsetter å være basert på erfaring fra ikke-transplanterte pasienter.

Metoder: mellom 1996 og 2016 gjennomgikk 879 voksne pasienter levertransplantasjon (LT) ved vår institusjon. Pasienter som utviklet PLA etter LT (cases) og kontroller matches i henhold til tiden fra transplantasjon til abscess i en 1 til 5 relasjon. Etterforskerne utførte en logistisk regresjonsmodell for å etablere PLA-risikofaktorer ved å vurdere klynger for matchede tilfeller og kontroller. Uavhengige risikofaktorer vil bli identifisert ved hjelp av multivariat regresjonsanalyse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

126

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Argentina
    • Capital Federal
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Capital Federal, Argentina, C1199ABB
        • Rekruttering
        • Hospital Italiano de Buenos Aires, Peron 4190

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter eldre enn 18 år med en historie med univisceral levertransplantasjon siden januar 2002 uansett årsak og som har gjennomgått medisinsk oppfølging ved HIBA

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter eldre enn 18 år med en historie med univisceral levertransplantasjon siden januar 2002 uansett årsak og som har gjennomgått medisinsk oppfølging ved HIBA og hatt minst én hendelse av leverabscess etter transplantasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som døde under sykehusinnleggelsen av transplantasjonen. Pasienter med parasittiske, sopp- eller amøbeabscesser ble ekskludert. De pasientene med subdiafragmatiske eller subhepatiske abscesser, svulster med abscessert sentral nekrose ble heller ikke inkludert i studien. Pasienter som gjennomgikk levertransplantasjon ved annen institusjon og deretter ble innlagt på sykehus med diagnosen AHP ble ikke inkludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe I - Saker
Pasienter eldre enn 18 år med en historie med levertransplantasjon siden januar 2002 uansett årsak og som har gjennomgått medisinsk oppfølging ved HIBA og hatt minst én hendelse med pyogen leverabscess etter transplantasjon.
Gruppe II - Kontroller
Pasienter eldre enn 18 år med en historie med levertransplantasjon siden januar 2002 uansett årsak og som har utført sin medisinske oppfølging ved HIBA uten å utvikle noen hendelse av pyogen leverabscess etter transplantasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvikling av en pyogen leverabscess etter levertransplantasjon
Tidsramme: Januar 1996 og desember 2016

Diagnosen leverabscess var basert på kliniske funn, bevis oppnådd fra bildeundersøkelser, blodkulturer, purulent materiale hentet fra punkteringer, intraoperative funn og oppløsning etter antibakteriell kjemoterapi, og ett av følgende scenarier kunne bli funnet:

til. Funn av ett eller flere intrahepatiske bilder av væskekarakteristikker ved hjelp av ultralyd og/eller CT-skanning assosiert med mistenkt leverabscess basert på det kliniske bildet, laboratorietester og/eller mikrobiologiske studier.

B. Finne ett eller flere intrahepatiske bilder av væskekarakteristikker ved hjelp av UL og/eller CT, med posterior drenering av puss.
Januar 1996 og desember 2016

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Italiano de Buenos Aires

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. november 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

2. mars 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

3. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3087

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Levertransplantasjonsabscess

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere