Клинические исследование Абсцесс трансплантации печени - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Абсцесс трансплантации печени

Подробное описание

Цель: целью данного исследования является выявление факторов риска, связанных с развитием гнойных абсцессов печени (ПЛА) у взрослых реципиентов печени (ALR), и описание опыта Итальянской больницы Буэнос-Айреса (HIBA) в диагностике и лечении ведения этих пациентов.

Предыстория: взрослые реципиенты печени отличаются от общей популяции с PLA тем, что у них наблюдается: реконструированная анатомия желчевыводящих путей, повторные госпитализации, нормальное состояние здоровья и иммуносупрессия. Тем не менее, научных данных о развитии PLA в трансплантированных органах все еще недостаточно, и лечение этого заболевания по-прежнему основано на опыте пациентов без трансплантации.

Методы: в период с 1996 по 2016 г. в нашем учреждении трансплантацию печени (ТП) выполнили 879 взрослых пациентов. Пациенты, у которых развилась ПЛА после ТП (случаи), и контрольная группа сопоставимы по времени от трансплантации до абсцесса в соотношении 1 к 5. Исследователи выполнили модель логистической регрессии, чтобы установить факторы риска PLA с учетом кластеров для совпадающих случаев и контроля. Независимые факторы риска будут определены с помощью многомерного регрессионного анализа.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

126

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Аргентина
- Capital Federal
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Capital Federal, Аргентина, C1199ABB
    - Рекрутинг
    - Hospital Italiano de Buenos Aires, Peron 4190

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты старше 18 лет с трансплантацией одной висцеральной печени в анамнезе с января 2002 г. по любой причине, прошедшие диспансерное наблюдение в HIBA

Описание

Критерии включения:

Пациенты старше 18 лет с трансплантацией одной висцеральной печени в анамнезе с января 2002 года по любой причине, которые прошли медицинское наблюдение в HIBA и имели хотя бы один случай абсцесса печени после трансплантации.

Критерий исключения:

Пациенты, умершие во время госпитализации трансплантата. Пациенты с паразитарными, грибковыми или амебными абсцессами были исключены. В исследование также не включались пациенты с поддиафрагмальными или подпеченочными абсцессами, опухолями с абсцедирующим центральным некрозом. Пациенты, перенесшие трансплантацию печени в другом учреждении и затем госпитализированные с диагнозом АГП, не были включены.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

2

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа I - Случаи Пациенты старше 18 лет с трансплантацией печени в анамнезе с января 2002 года по любой причине, которые прошли медицинское наблюдение в HIBA и имели хотя бы один случай гнойного абсцесса печени после трансплантации.
Группа II - Контроль Пациенты старше 18 лет, перенесшие трансплантацию печени с января 2002 г. по любой причине и прошедшие диспансерное наблюдение в HIBA без развития какого-либо явления пиогенного абсцесса печени после трансплантации.

Группа / когорта

Группа I - Случаи

Пациенты старше 18 лет с трансплантацией печени в анамнезе с января 2002 года по любой причине, которые прошли медицинское наблюдение в HIBA и имели хотя бы один случай гнойного абсцесса печени после трансплантации.

Группа II - Контроль

Пациенты старше 18 лет, перенесшие трансплантацию печени с января 2002 г. по любой причине и прошедшие диспансерное наблюдение в HIBA без развития какого-либо явления пиогенного абсцесса печени после трансплантации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Развитие гнойного абсцесса печени после трансплантации печени Временное ограничение: Январь 1996 г. и декабрь 2016 г.	Диагноз абсцесса печени был основан на клинических данных, данных, полученных при визуализации, посевах крови, гнойном материале, полученном из пункций, интраоперационных данных и разрешении после антибактериальной химиотерапии, и мог быть обнаружен один из следующих сценариев: к. Выявление одного или нескольких внутрипеченочных изображений характеристик жидкости с помощью УЗИ и/или КТ, связанных с подозрением на абсцесс печени на основании клинической картины, лабораторных исследований и/или микробиологического исследования. Б. Нахождение одного или нескольких внутрипеченочных изображений характеристик жидкости с помощью УЗИ и/или КТ с задним дренированием гноя.	Январь 1996 г. и декабрь 2016 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Italiano de Buenos Aires

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 ноября 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

2 марта 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

3 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества