Factores de riesgo y resultados del absceso hepático piógeno en receptores de hígado adultos: un estudio de casos y controles coincidentes
Objetivo: el objetivo de este estudio es identificar los factores de riesgo asociados al desarrollo de abscesos hepáticos piógenos (PLA) en receptores hepáticos adultos (ALR) y describir la experiencia del Hospital Italiano de Buenos Aires (HIBA) en el diagnóstico y tratamiento manejo de estos pacientes.
Antecedentes: los receptores de hígado adultos se diferencian de la población general con PLA en que presentan: anatomía biliar reconstruida, hospitalizaciones recurrentes, estado funcional regular y están sujetos a inmunosupresión. Sin embargo, la evidencia científica sobre la PLA desarrollada en órganos trasplantados es todavía escasa y el manejo de esta enfermedad sigue basándose en la experiencia en pacientes no trasplantados.
Métodos: entre 1996 y 2016, 879 pacientes adultos fueron sometidos a trasplante hepático (TH) en nuestra institución. Los pacientes que desarrollaron PLA después del TH (casos) y los controles se emparejan según el tiempo desde el trasplante hasta el absceso en una relación de 1 a 5. Los investigadores realizaron un modelo de regresión logística para establecer los factores de riesgo de PLA considerando grupos para casos y controles emparejados. Los factores de riesgo independientes se identificarán mediante un análisis de regresión multivariable.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo: el objetivo de este estudio es identificar los factores de riesgo asociados al desarrollo de abscesos hepáticos piógenos (PLA) en receptores hepáticos adultos (ALR) y describir la experiencia del Hospital Italiano de Buenos Aires (HIBA) en el diagnóstico y tratamiento manejo de estos pacientes.
Antecedentes: los receptores de hígado adultos se diferencian de la población general con PLA en que presentan: anatomía biliar reconstruida, hospitalizaciones recurrentes, estado funcional regular y están sujetos a inmunosupresión. Sin embargo, la evidencia científica sobre la PLA desarrollada en órganos trasplantados es todavía escasa y el manejo de esta enfermedad sigue basándose en la experiencia en pacientes no trasplantados.
Métodos: entre 1996 y 2016, 879 pacientes adultos fueron sometidos a trasplante hepático (TH) en nuestra institución. Los pacientes que desarrollaron PLA después del TH (casos) y los controles se emparejan según el tiempo desde el trasplante hasta el absceso en una relación de 1 a 5. Los investigadores realizaron un modelo de regresión logística para establecer los factores de riesgo de PLA considerando grupos para casos y controles emparejados. Los factores de riesgo independientes se identificarán mediante un análisis de regresión multivariable.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Matias Czerwonko, MD
- Número de teléfono: 91151215991
- Correo electrónico: matias.czerwonko@hospitalitaliano.org.ar
Ubicaciones de estudio
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Capital Federal
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Capital Federal, Argentina, C1199ABB
- Reclutamiento
- Hospital Italiano de Buenos Aires, Peron 4190
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años con antecedente de trasplante hepático univisceral desde enero de 2002 por cualquier causa y que hayan tenido seguimiento médico en HIBA y hayan presentado al menos un evento de absceso hepático posterior al trasplante.
Criterio de exclusión:
- Pacientes fallecidos durante la hospitalización del trasplante. Se excluyeron los pacientes con abscesos parasitarios, fúngicos o amibianos. Tampoco se incluyeron en el estudio aquellos pacientes con abscesos subdiafragmáticos o subhepáticos, tumores con necrosis central abscesificada. No se incluyeron los pacientes que se sometieron a un trasplante hepático en otra institución y luego ingresaron en el hospital con un diagnóstico de HPA.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo I - Casos
Pacientes mayores de 18 años con antecedente de trasplante hepático desde enero de 2002 por cualquier causa y que hayan realizado seguimiento médico en HIBA y hayan presentado al menos un evento de absceso hepático piógeno tras el trasplante.
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Grupo II - Controles
Pacientes mayores de 18 años con antecedente de trasplante hepático desde enero de 2002 por cualquier causa y que hayan realizado su seguimiento médico en HIBA sin desarrollar ningún evento de absceso hepático piógeno tras el trasplante
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desarrollo de un absceso hepático piógeno después del trasplante de hígado
Periodo de tiempo: Enero 1996 y Diciembre 2016
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El diagnóstico de absceso hepático se basó en los hallazgos clínicos, evidencias obtenidas de estudios de imagen, hemocultivos, material purulento obtenido de punciones, hallazgos intraoperatorios y resolución tras quimioterapia antibacteriana, pudiendo encontrarse alguno de los siguientes escenarios: a. Hallazgo de una o más imágenes intrahepáticas de características líquidas mediante ecografía y/o TAC asociado a sospecha de absceso hepático en base al cuadro clínico, exámenes de laboratorio y/o estudio microbiológico. B. Hallazgo de una o más imágenes intrahepáticas de características líquidas mediante US y/o TC, con posterior drenaje de pus. |
Enero 1996 y Diciembre 2016
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Palabras clave
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- 3087
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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