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成人肝受体化脓性肝脓肿的危险因素和结果:匹配病例对照研究

2017年3月1日 更新者:Diego Hernan Giunta, MD、Hospital Italiano de Buenos Aires

目的:本研究的目的是确定与成年肝脏受者 (ALR) 发生化脓性肝脓肿 (PLA) 相关的危险因素,并描述布宜诺斯艾利斯意大利医院 (HIBA) 在诊断和治疗方面的经验这些患者的管理。

背景:成年肝脏接受者与患有 PLA 的普通人群不同,因为他们表现出:重建的胆道解剖结构、反复住院、正常的体能状态并受到免疫抑制。 然而,关于在移植器官中产生 PLA 的科学证据仍然很少,并且这种疾病的管理仍然基于非移植患者的经验。

方法:1996年至2016年间,879名成年患者在我院接受了肝移植(LT)。 根据从移植到脓肿的时间以 1 到 5 的关系匹配在 LT 后发展为 PLA 的患者(病例)和对照。 研究人员执行了一个逻辑回归模型来建立 PLA 风险因素,考虑到匹配病例和对照的聚类。 将使用多元回归分析确定独立的风险因素。

研究概览

地位

未知

详细说明

目的:本研究的目的是确定与成年肝脏受者 (ALR) 发生化脓性肝脓肿 (PLA) 相关的危险因素,并描述布宜诺斯艾利斯意大利医院 (HIBA) 在诊断和治疗方面的经验这些患者的管理。

背景:成年肝脏接受者与患有 PLA 的普通人群不同,因为他们表现出:重建的胆道解剖结构、反复住院、正常的体能状态并受到免疫抑制。 然而,关于在移植器官中产生 PLA 的科学证据仍然很少,并且这种疾病的管理仍然基于非移植患者的经验。

方法:1996年至2016年间,879名成年患者在我院接受了肝移植(LT)。 根据从移植到脓肿的时间以 1 到 5 的关系匹配在 LT 后发展为 PLA 的患者(病例)和对照。 研究人员执行了一个逻辑回归模型来建立 PLA 风险因素,考虑到匹配病例和对照的聚类。 将使用多元回归分析确定独立的风险因素。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

126

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Capital Federal
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires、Capital Federal、阿根廷、C1199ABB
        • 招聘中
        • Hospital Italiano de Buenos Aires, Peron 4190

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

自 2002 年 1 月以来因任何原因有单脏器肝移植史且在 HIBA 接受过医学随访的 18 岁以上患者

描述

纳入标准:

  • 年龄超过 18 岁且自 2002 年 1 月以来因任何原因有单脏器肝移植病史且在 HIBA 接受过医学随访且移植后至少有一次肝脓肿事件的患者。

排除标准:

  • 在移植住院期间死亡的患者。 患有寄生虫、真菌或阿米巴脓肿的患者被排除在外。 那些有膈下或肝下脓肿、脓肿中心性坏死的肿瘤也不包括在研究中。 不包括在另一家机构接受肝移植然后入院诊断为 AHP 的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
第一组 - 案例
年龄大于 18 岁且自 2002 年 1 月以来因任何原因有肝移植病史且在 HIBA 接受过医学随访且移植后至少发生过一次化脓性肝脓肿的患者。
第二组 - 控制
自 2002 年 1 月以来因任何原因有肝移植史且在 HIBA 进行过医学随访且移植后未发生任何化脓性肝脓肿事件的 18 岁以上患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肝移植后化脓性肝脓肿的发展
大体时间:1996 年 1 月和 2016 年 12 月

肝脓肿的诊断基于临床表现、影像学证据、血培养、穿刺脓性物质、术中发现和抗菌化疗后的消退,并可能发现以下情况之一:

到。 根据临床表现、实验室检查和/或微生物学研究,通过与疑似肝脓肿相关的超声和/或 CT 扫描发现一幅或多幅肝内液体特征图像。

B.通过超声和​​/或CT发现一个或多个液体特征的肝内图像,伴有后部引流脓液。

1996 年 1 月和 2016 年 12 月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年11月22日

初级完成 (预期的)

2017年3月2日

研究完成 (预期的)

2017年3月3日

研究注册日期

首次提交

2017年2月22日

首先提交符合 QC 标准的

2017年2月22日

首次发布 (实际的)

2017年2月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年3月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年3月1日

最后验证

2017年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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