Klinische proef op Abces van levertransplantatie - Register voor klinische proeven

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Abces van levertransplantatie

Gedetailleerde beschrijving

Doelstelling: het doel van deze studie is het identificeren van risicofactoren geassocieerd met de ontwikkeling van pyogene leverabcessen (PLA) bij volwassen leverontvangers (ALR) en het beschrijven van de ervaring van het Hospital Italiano de Buenos Aires (HIBA) in de diagnose en therapeutische behandeling van deze patiënten.

Achtergrond: volwassen leverontvangers verschillen van de algemene bevolking met PLA omdat ze een gereconstrueerde galanatomie vertonen, terugkerende ziekenhuisopnames, een regelmatige prestatiestatus en onderworpen zijn aan immunosuppressie. Het wetenschappelijke bewijs met betrekking tot PLA dat is ontwikkeld in getransplanteerde organen is echter nog steeds schaars en de behandeling van deze ziekte blijft gebaseerd op ervaring bij niet-getransplanteerde patiënten.

Methoden: tussen 1996 en 2016 ondergingen 879 volwassen patiënten een levertransplantatie (LT) in onze instelling. Patiënten die PLA ontwikkelden na LT (gevallen) en controles worden gematcht op basis van de tijd van transplantatie tot abces in een verhouding van 1 tot 5. De onderzoekers voerden een logistisch regressiemodel uit om PLA-risicofactoren vast te stellen, rekening houdend met clusters voor gematchte gevallen en controles. Onafhankelijke risicofactoren zullen worden geïdentificeerd met behulp van multivariate regressieanalyse.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

126

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Argentinië
- Capital Federal
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Capital Federal, Argentinië, C1199ABB
    - Werving
    - Hospital Italiano de Buenos Aires, Peron 4190

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ouder dan 18 jaar met een voorgeschiedenis van univiscerale levertransplantatie sinds januari 2002 om welke reden dan ook en die medische follow-up hebben ondergaan bij HIBA

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten ouder dan 18 jaar met een voorgeschiedenis van univiscerale levertransplantatie sinds januari 2002 om welke reden dan ook en die medische follow-up hebben ondergaan bij HIBA en ten minste één geval van leverabces hebben gehad na transplantatie.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die stierven tijdens de ziekenhuisopname van de transplantatie. Patiënten met parasitaire, schimmel- of amoebische abcessen werden uitgesloten. Die patiënten met subdiafragmatische of subhepatische abcessen, tumoren met geabceseerde centrale necrose, werden ook niet in de studie opgenomen. Patiënten die een levertransplantatie ondergingen in een andere instelling en vervolgens in het ziekenhuis werden opgenomen met de diagnose AHP, werden niet meegeteld.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

2

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep I - Gevallen Patiënten ouder dan 18 jaar met een voorgeschiedenis van levertransplantatie sinds januari 2002 om welke reden dan ook en die medische follow-up hebben ondergaan bij HIBA en ten minste één geval van pyogeen leverabces hebben gehad na transplantatie.
Groep II - Controles Patiënten ouder dan 18 jaar met een voorgeschiedenis van levertransplantatie sinds januari 2002 om welke reden dan ook en die hun medische follow-up bij HIBA hebben uitgevoerd zonder enig geval van pyogeen leverabces te ontwikkelen na transplantatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Ontwikkeling van een pyogeen leverabces na levertransplantatie Tijdsspanne: Januari 1996 en december 2016	De diagnose leverabces was gebaseerd op klinische bevindingen, bewijs verkregen uit beeldvormingsonderzoeken, bloedkweken, etterend materiaal verkregen uit puncties, intraoperatieve bevindingen en herstel na antibacteriële chemotherapie, en een van de volgende scenario's kon worden gevonden: naar. Bevindingen van één of meerdere intrahepatische beelden van vloeistofkenmerken door middel van echografie en/of CT-scan geassocieerd met verdenking leverabces op basis van het klinisch beeld, laboratoriumonderzoek en/of microbiologisch onderzoek. B. Vinden van één of meer intrahepatische beelden van vloeistofkenmerken door middel van echografie en/of CT, met posterieure drainage van pus.	Januari 1996 en december 2016

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Italiano de Buenos Aires

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

22 november 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

2 maart 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

3 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)