TKR 中の GB に対する RO の影響 重度の内反変形
2017年3月9日 更新者:Yasser E khalifa、Assiut University
重度の内反変形に対する人工膝関節全置換術中のギャップバランスに対する整復骨切り術の影響
重度の内反変形に対する人工膝関節全置換術中のギャップバランスに対する整復骨切り術の影響
調査の概要
詳細な説明
重度の内反変形は、体重を載せた全身レントゲン写真で測定した脛骨大腿骨角度が 15° 以上であり、人工膝関節全置換術 (TKA) 中に四肢をニュートラルに整列させるために、内側構造を広範囲に解放する必要があります。
内側エンベロープと外側エンベロープのバランスが等しくなるまで、内側構造の漸進的なリリースが実行されます。
しかし、この技術は、過度の解放とその後の不安定性のリスクに直面しており、最終的にはより厚いポリエチレンインサートまたは拘束型プロテーゼを使用することになります。
整復骨切り術は、軟組織のバランスをとるための軟組織温存技術として知られており、膝のバランスをとるのに必要な解放量を減らし、中間構造の過度の解放を防ぐことができます。
ディクソン等。
とMullajiら。
重度の内反変形を伴う膝の場合、脛骨コンポーネントのダウンサイジングの有効性を提案した 研究の目的: 重度の内反変形に対する人工膝関節全置換術中のガブバランスに対する整復骨切り術の効果を評価する内反膝のTKA中に整復骨切り術を使用しますか?
・変形矯正量と骨切り量、内反変形度との相関は?
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト、71515
- 募集
- Assiut University School of medicine Vice Dean for Research and Post-Graduate Studies
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コンタクト:
- Yasser Khalifa, MD
- 電話番号:002-01005673622
- メール:Ykhalifa67@hotmail.com
-
コンタクト:
- Hatem Bakr, MD
- 電話番号:002-01001010830
- メール:hatem_bakr@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
51年~86年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 重度の内反変形が 15 度を超える患者 (フィルム - 機械軸が長い)
- 内側脛骨顆の骨欠損のある患者
除外基準:
- 関節外変形のある患者
- 外反変形のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:変形性膝関節症、重度の内反変形
膝関節全置換術における整復骨切り術
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縮小骨切り術 :側方化による脛骨トレイのダウンサイジング
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HKA角
時間枠:術後すぐ
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立ちAPレントゲン写真
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術後すぐ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膝社会スコアによる機能転帰
時間枠:1年間のフォローアップ
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ニーソサエティスコア別
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1年間のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:Hatem Bakr, MD、Assiut University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (予想される)
2018年1月1日
研究の完了 (予想される)
2018年2月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月27日
最初の投稿 (実際)
2017年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月9日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。