- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03065738
Effekt af RO på GB under TKR Alvorlig Varus-deformitet
9. marts 2017 opdateret af: Yasser E khalifa, Assiut University
Effekt af reduktion osteotomi på mellemrumsbalancering under total knæudskiftning for svær varusdeformitet
Effekt af reduktion osteotomi på mellemrumsbalancering under total knæudskiftning for svær varusdeformitet
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alvorlig varusdeformitet med en tibio femoral vinkel på 15° eller mere målt på vægtbærende røntgenbilleder i fuld længde nødvendiggør omfattende frigivelse af de mediale strukturer for at opnå neutral justering af ekstremiteterne under total knæarthroplasty (TKA).
progressive frigivelser af de mediale strukturer udføres, indtil mediale og laterale konvolutter er lige afbalancerede.
Denne teknik står imidlertid over for en risiko for overfrigivelse og efterfølgende ustabilitet, hvilket i sidste ende resulterer i brugen af en tykkere polyethylenindsats eller endda en protese af begrænset type.
Reduktions-osteotomi er kendt som en bløddelsbesparende teknik til balancering af blødt væv, og den er i stand til at reducere mængden af frigivelse, der kræves for at balancere knæet og forhindre overfrigivelse af mediale strukturer.
Dixon et al.
og Mullaji et al.
foreslået effektiviteten af at reducere tibialkomponenten i tilfælde af knæ med svær varus deformitet Formålet med arbejdet: Vurder effekten af reduktion osteotomi på gab balancering under total knæ arthroplasty for svær varus deformitet -Hvad er mængden af deformitetskorrektion opnået med reduktion osteotomi under TKA i varus knæ?
- Hvad er korrelationen mellem opnået mængde af deformitetskorrektion til mængden af osteotomiseret knogle og graden af varusdeformitet?
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Rekruttering
- Assiut University School of medicine Vice Dean for Research and Post-Graduate Studies
-
Kontakt:
- Yasser Khalifa, MD
- Telefonnummer: 002-01005673622
- E-mail: Ykhalifa67@hotmail.com
-
Kontakt:
- Hatem Bakr, MD
- Telefonnummer: 002-01001010830
- E-mail: hatem_bakr@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
51 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med svær varus deformitet mere end 15 grader (lang film-mekanisk akse)
- Patienter med knogledefekt af medial tibial condyle
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med ekstraartikulær deformitet
- Patienter med valgus deformitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: slidgigt i knæet, svær varus deformitet
reduktion af osteotomi i total knæudskiftning
|
reduktion osteotomi: nedskæring af tibial bakke med lateralisering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HKA vinkel
Tidsramme: umiddelbart efter operationen
|
stående A.P røntgenbillede
|
umiddelbart efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
funktionelt resultat efter knæsamfundsscore
Tidsramme: et års opfølgning
|
ved knæsamfundsscore
|
et års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Hatem Bakr, MD, Assiut University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. februar 2017
Først opslået (Faktiske)
28. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. marts 2017
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Alaa Safwat Taha
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
Kliniske forsøg med tibial reduktion osteotomi i total knæudskiftning
-
Zimmer BiometAfsluttet
-
Dalhousie UniversityZimmer BiometAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Smith & Nephew Medical (Shanghai) LtdAfsluttetRheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Posttraumatisk gigt | Primær slidgigtKina