- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03065738
Effekt av RO på GB under TKR Alvorlig Varus-deformitet
9. mars 2017 oppdatert av: Yasser E khalifa, Assiut University
Effekt av reduksjon osteotomi på gapbalansering under total kneprotese for alvorlig varus-deformitet
Effekt av reduksjon osteotomi på gapbalansering under total kneprotese for alvorlig varus-deformitet
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alvorlig varusdeformitet med en tibio femoral vinkel på 15° eller mer målt på vektbærende røntgenbilder i full lengde nødvendiggjør omfattende frigjøring av de mediale strukturene for å oppnå nøytral justering av lemmer under total kneartroplastikk (TKA).
progressive frigjøringer av mediale strukturer utføres inntil mediale og laterale konvolutter er like balansert.
Denne teknikken står imidlertid overfor en risiko for overfrigjøring og påfølgende ustabilitet, noe som til slutt resulterer i bruk av en tykkere polyetyleninnsats eller til og med en protese av begrenset type.
Reduksjonsosteotomi er kjent som en mykt vevssparende teknikk for å balansere bløtvev, og den er i stand til å redusere mengden frigjøring som kreves for å balansere kneet og forhindre overfrigjøring av mediale strukturer.
Dixon et al.
og Mullaji et al.
foreslått effektiviteten av å redusere tibialkomponenten ved knær med alvorlig varusdeformitet Mål med arbeidet: Vurder effekten av reduksjons-osteotomi på gab-balansering ved total kneartroplastikk ved alvorlig varusdeformitet -Hva er mengden deformitetskorreksjon som oppnås med reduksjon osteotomi under TKA i varus knær?
- Hva er korrelasjonen mellom oppnådd mengde deformitetskorreksjon til mengden osteotomisert bein og graden av varusdeformitet?
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Rekruttering
- Assiut University School of medicine Vice Dean for Research and Post-Graduate Studies
-
Ta kontakt med:
- Yasser Khalifa, MD
- Telefonnummer: 002-01005673622
- E-post: Ykhalifa67@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- Hatem Bakr, MD
- Telefonnummer: 002-01001010830
- E-post: hatem_bakr@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
51 år til 86 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med alvorlig varus deformitet mer enn 15 grader (lang film-mekanisk akse)
- Pasienter med beindefekt av medial tibial kondyl
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med ekstraartikulær deformitet
- Pasienter med valgus deformitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: slitasjegikt kne, alvorlig varus deformitet
reduksjon av osteotomi i total kneprotese
|
reduksjon osteotomi: nedbemanning av tibialbrett med lateralisering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HKA vinkel
Tidsramme: umiddelbart etter operasjonen
|
stående A.P røntgenbilde
|
umiddelbart etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
funksjonelt resultat etter knesamfunnsscore
Tidsramme: ett års oppfølging
|
etter knesamfunnsscore
|
ett års oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Hatem Bakr, MD, Assiut University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2017
Først lagt ut (Faktiske)
28. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2017
Sist bekreftet
1. februar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Alaa Safwat Taha
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kneartrose
-
Universidad Complutense de MadridHar ikke rekruttert ennåPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeSpania
-
Hospital Clinic of BarcelonaRekrutteringPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeSpania
-
University of GroningenFullført
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Peking University Third HospitalFullførtKinesio Taping | Patellar Tendinopathy / Jumpers KneeKina
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.Cartiheal (2009) LtdPåmelding etter invitasjonKneskader | Joint Surface Knee LesionsItalia, Forente stater, Belgia, Israel, Romania, Serbia
-
Peking University Third HospitalAktiv, ikke rekrutterendeOsteochondritis Dissecans Knee | Osteochondritis Dissecans (OCD)Kina
Kliniske studier på tibial reduksjon osteotomi i total kneprotese
-
Dalhousie UniversityZimmer BiometFullført
-
Restor3DFullførtArtroseForente stater, Tyskland
-
Smith & Nephew Medical (Shanghai) LtdFullførtLeddgikt | Avaskulær nekrose | Posttraumatisk leddgikt | Primær artroseKina
-
CorinFullførtLeddgikt i kneetStorbritannia
-
Seoul National University HospitalFullført