Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av RO på GB under TKR Alvorlig Varus-deformitet

9. mars 2017 oppdatert av: Yasser E khalifa, Assiut University

Effekt av reduksjon osteotomi på gapbalansering under total kneprotese for alvorlig varus-deformitet

Effekt av reduksjon osteotomi på gapbalansering under total kneprotese for alvorlig varus-deformitet

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Alvorlig varusdeformitet med en tibio femoral vinkel på 15° eller mer målt på vektbærende røntgenbilder i full lengde nødvendiggjør omfattende frigjøring av de mediale strukturene for å oppnå nøytral justering av lemmer under total kneartroplastikk (TKA). progressive frigjøringer av mediale strukturer utføres inntil mediale og laterale konvolutter er like balansert. Denne teknikken står imidlertid overfor en risiko for overfrigjøring og påfølgende ustabilitet, noe som til slutt resulterer i bruk av en tykkere polyetyleninnsats eller til og med en protese av begrenset type. Reduksjonsosteotomi er kjent som en mykt vevssparende teknikk for å balansere bløtvev, og den er i stand til å redusere mengden frigjøring som kreves for å balansere kneet og forhindre overfrigjøring av mediale strukturer. Dixon et al. og Mullaji et al. foreslått effektiviteten av å redusere tibialkomponenten ved knær med alvorlig varusdeformitet Mål med arbeidet: Vurder effekten av reduksjons-osteotomi på gab-balansering ved total kneartroplastikk ved alvorlig varusdeformitet -Hva er mengden deformitetskorreksjon som oppnås med reduksjon osteotomi under TKA i varus knær? - Hva er korrelasjonen mellom oppnådd mengde deformitetskorreksjon til mengden osteotomisert bein og graden av varusdeformitet?

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 71515
        • Rekruttering
        • Assiut University School of medicine Vice Dean for Research and Post-Graduate Studies
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

51 år til 86 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med alvorlig varus deformitet mer enn 15 grader (lang film-mekanisk akse)
  • Pasienter med beindefekt av medial tibial kondyl

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med ekstraartikulær deformitet
  • Pasienter med valgus deformitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: slitasjegikt kne, alvorlig varus deformitet
reduksjon av osteotomi i total kneprotese
reduksjon osteotomi: nedbemanning av tibialbrett med lateralisering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HKA vinkel
Tidsramme: umiddelbart etter operasjonen
stående A.P røntgenbilde
umiddelbart etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
funksjonelt resultat etter knesamfunnsscore
Tidsramme: ett års oppfølging
etter knesamfunnsscore
ett års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Hatem Bakr, MD, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartrose

Kliniske studier på tibial reduksjon osteotomi i total kneprotese

Abonnere