Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van RO op GB tijdens TKR Ernstige varusdeformiteit

9 maart 2017 bijgewerkt door: Yasser E khalifa, Assiut University

Effect van reductie-osteotomie op het balanceren van de kloof tijdens totale knievervanging voor ernstige varusdeformiteit

Effect van reductie-osteotomie op het balanceren van de kloof tijdens totale knievervanging voor ernstige varusdeformiteit

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ernstige varusdeformiteit met een tibio-femorale hoek van 15° of meer, zoals gemeten op gewichtdragende röntgenfoto's over de volledige lengte, vereist uitgebreide vrijgave van de mediale structuren om een ​​neutrale uitlijning van de ledematen te verkrijgen tijdens een totale knieartroplastiek (TKA). progressieve releases van de mediale structuren worden uitgevoerd totdat mediale en laterale omhulsels in evenwicht zijn. Deze techniek brengt echter het risico met zich mee van over-release en daaropvolgende instabiliteit, wat uiteindelijk resulteert in het gebruik van een dikker polyethyleen inzetstuk of zelfs een prothese van het beperkte type. Reductie-osteotomie staat bekend als een weke delen-sparende techniek voor het balanceren van weke delen, en het is in staat om de hoeveelheid loslating die nodig is om de knie in evenwicht te brengen te verminderen en om overmatige loslating van mediale structuren te voorkomen. Dixon et al. en Mullaji et al. stelde de effectiviteit voor van het kleiner maken van de tibiale component in het geval van knieën met ernstige varusdeformiteit Doel van het werk: Beoordeel het effect van reductie-osteotomie op het balanceren van de gab tijdens totale knie-artroplastiek voor ernstige varusdeformiteit -Wat is de bereikte mate van deformiteitscorrectie met reductie-osteotomie tijdens TKP in varusknieën? - Wat is de correlatie tussen de hoeveelheid bereikte deformiteitscorrectie en de hoeveelheid bot die is geosteotomiseerd en de mate van varusdeformiteit?

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71515
        • Werving
        • Assiut University School of medicine Vice Dean for Research and Post-Graduate Studies
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

51 jaar tot 86 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met ernstige varusdeformiteit van meer dan 15 graden (lange film-mechanische as)
  • Patiënten met een botdefect van de mediale tibiale condylus

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met extra-articulaire misvorming
  • Patiënten met valgusdeformiteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: artrose knie, ernstige varus misvorming
reductie osteotomie bij totale knievervanging
Ander: tibiale reductie osteotomie bij totale knievervanging
reductie-osteotomie: inkrimping van de scheenbeenlade met lateralisatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HKA-hoek
Tijdsspanne: onmiddellijk na de operatie
staande AP-röntgenfoto
onmiddellijk na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
functioneel resultaat door kniemaatschappijscore
Tijdsspanne: een jaar follow-up
door knie samenleving score
een jaar follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hatem Bakr, MD, Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Alaa Safwat Taha

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van de knie

Klinische onderzoeken op tibiale reductie osteotomie bij totale knievervanging

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren