- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03065738
Wpływ RO na GB podczas ciężkiej deformacji szpotawości TKR
9 marca 2017 zaktualizowane przez: Yasser E khalifa, Assiut University
Wpływ osteotomii redukcyjnej na wyrównanie szczeliny podczas całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego w przypadku ciężkiej deformacji szpotawej
Wpływ osteotomii redukcyjnej na wyrównanie szczeliny podczas całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego w przypadku ciężkiej deformacji szpotawej
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Ciężka szpotawość z kątem piszczelowo-udowym wynoszącym 15° lub więcej, jak zmierzono na radiogramach pełnej długości z obciążeniem, wymaga znacznego uwolnienia struktur przyśrodkowych w celu uzyskania neutralnego ustawienia kończyny podczas całkowitej alloplastyki stawu kolanowego (TKA).
wykonuje się stopniowe uwalnianie struktur przyśrodkowych, aż otoczki przyśrodkowe i boczne będą równo zrównoważone.
Ta technika wiąże się jednak z ryzykiem nadmiernego uwolnienia i wynikającej z tego niestabilności, co ostatecznie prowadzi do zastosowania grubszej wkładki polietylenowej lub nawet protezy typu ograniczonego.
Osteotomia redukcyjna jest znaną techniką oszczędzającą tkanki miękkie, służącą do równoważenia tkanek miękkich i jest w stanie zmniejszyć wielkość uwolnienia wymaganego do zrównoważenia kolana i zapobiec nadmiernemu uwolnieniu struktur przyśrodkowych.
Dixon i in.
oraz Mullaji i in.
proponowana skuteczność zmniejszania komponenty piszczelowej w przypadku kolan ze znaczną szpotawością z osteotomią redukcyjną podczas TKA w szpotawym kolanie?
- Jaka jest korelacja wielkości osiągniętej korekcji deformacji z ilością osteotomii kostnej i stopniem szpotawości?
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71515
- Rekrutacyjny
- Assiut University School of medicine Vice Dean for Research and Post-Graduate Studies
-
Kontakt:
- Yasser Khalifa, MD
- Numer telefonu: 002-01005673622
- E-mail: Ykhalifa67@hotmail.com
-
Kontakt:
- Hatem Bakr, MD
- Numer telefonu: 002-01001010830
- E-mail: hatem_bakr@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
53 lata do 88 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ciężkimi deformacjami szpotawymi powyżej 15 stopni (oś długa błona-mechaniczna)
- Pacjenci z ubytkiem kostnym kłykcia przyśrodkowego kości piszczelowej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z pozastawowymi deformacjami
- Pacjenci z deformacją koślawą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego, ciężka szpotawość
osteotomia redukcyjna w alloplastyce stawu kolanowego
|
osteotomia redukcyjna: zmniejszenie rozmiaru łydki piszczelowej z lateralizacją
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kąt HKA
Ramy czasowe: natychmiast po zabiegu
|
stojący radiogram A.P
|
natychmiast po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wynik funkcjonalny według oceny społeczeństwa kolana
Ramy czasowe: rok obserwacji
|
według wyniku społeczeństwa kolana
|
rok obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hatem Bakr, MD, Assiut University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Alaa Safwat Taha
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone