- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03065738
Effekt av RO på GB under TKR Svår Varus-deformitet
9 mars 2017 uppdaterad av: Yasser E khalifa, Assiut University
Effekt av reduktion osteotomi på gapbalansering under total knäplastik för svår varusdeformitet
Effekt av reduktion osteotomi på gapbalansering under total knäplastik för svår varusdeformitet
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Allvarlig varusdeformitet med en tibio femoral vinkel på 15° eller mer, mätt på viktbärande röntgenbilder i full längd, kräver omfattande frigöring av de mediala strukturerna för att uppnå neutral justering av extremiteterna under total knäprotesplastik (TKA).
progressiva frisättningar av de mediala strukturerna utförs tills mediala och laterala höljen är lika balanserade.
Denna teknik löper emellertid en risk för överfrisättning och efterföljande instabilitet, vilket i slutändan resulterar i användningen av en tjockare polyeteninsats eller till och med en protes av bunden typ.
Reduktions-osteotomi är känd som en mjukvävnadssparande teknik för mjukvävnadsbalansering, och den kan minska mängden frisättning som krävs för att balansera knät och förhindra överfrisättning av mediala strukturer.
Dixon et al.
och Mullaji et al.
föreslagit effektiviteten av att minska skenbenskomponenten vid knän med svår varusdeformitet. Syfte med arbetet: Bedöma effekten av reduktions-osteotomi på gabbalansering under total knäprotesplastik för svår varusdeformitet -Hur är mängden deformitetskorrigering som uppnås med reduktion osteotomi under TKA i varus knän?
- Vad är korrelationen mellan mängden deformitetskorrigering som uppnåtts med mängden ben som osteotomerats och graden av varusdeformitet?
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Rekrytering
- Assiut University School of medicine Vice Dean for Research and Post-Graduate Studies
-
Kontakt:
- Yasser Khalifa, MD
- Telefonnummer: 002-01005673622
- E-post: Ykhalifa67@hotmail.com
-
Kontakt:
- Hatem Bakr, MD
- Telefonnummer: 002-01001010830
- E-post: hatem_bakr@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
51 år till 86 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med allvarlig varusdeformitet mer än 15 grader (lång film-mekanisk axel)
- Patienter med bendefekt av medial tibial kondyl
Exklusions kriterier:
- Patienter med extraartikulär deformitet
- Patienter med valgus deformitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: knäartros, svår varusdeformitet
minskning av osteotomi i total knäprotes
|
minskning osteotomi: nedskärning av tibialbrickan med lateralisering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HKA vinkel
Tidsram: omedelbart efter operationen
|
stående A.P-röntgenbild
|
omedelbart efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
funktionellt resultat efter knäsamhällets poäng
Tidsram: ett års uppföljning
|
av knee Society poäng
|
ett års uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Hatem Bakr, MD, Assiut University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2017
Första postat (Faktisk)
28 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Alaa Safwat Taha
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .