- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03065738
TKR 중증 내반 변형 중 RO가 GB에 미치는 영향
2017년 3월 9일 업데이트: Yasser E khalifa, Assiut University
심한 내반 변형에 대한 슬관절 전치환술 시 정복 절골술이 간격 균형에 미치는 영향
심한 내반 변형에 대한 슬관절 전치환술 시 정복 절골술이 간격 균형에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
전체 길이의 체중부하 방사선 사진에서 측정된 경골 대퇴골 각도가 15° 이상인 심각한 내반 변형은 슬관절 전치환술(TKA) 동안 중립 사지 정렬을 얻기 위해 내측 구조의 광범위한 릴리스를 필요로 합니다.
내측 및 외측 봉투가 동등하게 균형을 이룰 때까지 내측 구조의 점진적 해제를 수행합니다.
그러나이 기술은 과도한 방출 및 후속 불안정의 위험에 직면하여 궁극적으로 더 두꺼운 폴리에틸렌 삽입물 또는 구속 형 보철물을 사용하게됩니다.
정복 절골술은 연조직 균형을 위한 연조직 보존 기법으로 알려져 있으며, 무릎의 균형을 맞추는 데 필요한 박리량을 줄이고 내측 구조물의 과도한 박리를 방지할 수 있습니다.
Dixonet al.
및 물라지 등.
심한 내반 변형이 있는 무릎의 경우 경골 구성 요소 축소의 효과를 제안 작업 목표: 심한 내반 변형에 대한 슬관절 전치환술 시 갑골 균형에 대한 감소 절골술의 효과 평가 -달성된 변형 교정량은 얼마입니까? 내반 슬관절에 TKA 동안 축소 절골술을 사용합니까?
- 변형 교정량과 뼈 절골량 및 내반 변형 정도는 어떤 관계가 있습니까?
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Assiut, 이집트, 71515
- 모병
- Assiut University School of medicine Vice Dean for Research and Post-Graduate Studies
-
연락하다:
- Yasser Khalifa, MD
- 전화번호: 002-01005673622
- 이메일: Ykhalifa67@hotmail.com
-
연락하다:
- Hatem Bakr, MD
- 전화번호: 002-01001010830
- 이메일: hatem_bakr@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
51년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 15도 이상의 내반 변형이 심한 환자(장막-역학축)
- 내측 경골 과두 골 결손 환자
제외 기준:
- 관절 외 변형이 있는 환자
- 외반 변형 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 골관절염 무릎, 심한 내반 변형
슬관절 전치환술 축소 절골술
|
축소절골술 : 측면화를 통한 경골트레이의 축소
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HKA 각도
기간: 수술 직후
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서있는 A.P 방사선 사진
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수술 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무릎 사회 점수에 의한 기능적 결과
기간: 1년 추적
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무릎 학회 점수로
|
1년 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Hatem Bakr, MD, Assiut University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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전체 슬관절 치환술에서 경골 축소 절골술에 대한 임상 시험
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Dalhousie UniversityZimmer Biomet완전한