Vliv RO na GB během TKR Těžká varusová deformace
9. března 2017 aktualizováno: Yasser E khalifa, Assiut University
Vliv redukční osteotomie na vyvažování mezer během totální náhrady kolena pro těžkou varózní deformitu
Vliv redukční osteotomie na vyvažování mezer během totální náhrady kolena pro těžkou varózní deformitu
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Závažná varózní deformita s tibiofemorálním úhlem 15° nebo více, jak bylo měřeno na rentgenových snímcích plné délky, vyžaduje rozsáhlé uvolnění mediálních struktur, aby bylo dosaženo neutrálního zarovnání končetiny během totální endoprotézy kolena (TKA).
progresivní uvolňování mediálních struktur se provádí, dokud nejsou mediální a laterální obálky rovnoměrně vyváženy.
Tato technika však čelí riziku nadměrného uvolnění a následné nestability, což nakonec vede k použití silnější polyetylenové vložky nebo dokonce protézy s omezeným typem.
Redukční osteotomie je známá jako technika šetřící měkké tkáně pro vyvážení měkkých tkání a je schopna snížit množství uvolnění potřebné k vyvážení kolene a zabránit nadměrnému uvolnění mediálních struktur.
Dixon a kol.
a Mullaji et al.
navrhli efektivitu downsizingu tibiální komponenty u kolen s těžkou varózní deformitou Cíl práce: Posoudit vliv redukční osteotomie na balancování štěrbiny při totální endoprotéze kolene u těžké varózní deformity -Jaká je dosažená míra korekce deformity s redukční osteotomií při TKA u varózních kolen?
- Jaká je korelace dosažené míry korekce deformity s množstvím kostní osteotomie a stupněm varózní deformity?
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Nábor
- Assiut University School of medicine Vice Dean for Research and Post-Graduate Studies
-
Kontakt:
- Yasser Khalifa, MD
- Telefonní číslo: 002-01005673622
- E-mail: Ykhalifa67@hotmail.com
-
Kontakt:
- Hatem Bakr, MD
- Telefonní číslo: 002-01001010830
- E-mail: hatem_bakr@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
51 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s těžkou varózní deformitou více než 15 stupňů (dlouhá filmo-mechanická osa)
- Pacienti s kostním defektem mediálního tibiálního kondylu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s mimokloubní deformitou
- Pacienti s valgózní deformitou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: osteoartróza kolena, těžká varózní deformita
redukční osteotomie při totální náhradě kolenního kloubu
|
redukční osteotomie: zmenšení tibiálního žlabu s lateralizací
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úhel HKA
Časové okno: bezprostředně po operaci
|
stojící A.P rentgenový snímek
|
bezprostředně po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
funkční výsledek podle skóre společnosti kolena
Časové okno: jednoroční sledování
|
podle skóre společnosti kolen
|
jednoroční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hatem Bakr, MD, Assiut University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2017
První zveřejněno (Aktuální)
28. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Alaa Safwat Taha
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na tibiální redukční osteotomie při totální náhradě kolenního kloubu
-
CorinDokončenoArtritida kolenaSpojené království