Az RO hatása GB-ra a TKR súlyos varus deformitása során
2017. március 9. frissítette: Yasser E khalifa, Assiut University
Az osteotómia csökkentésének hatása a rés kiegyensúlyozására a teljes térdprotézis során súlyos Varus deformitás esetén
Az osteotómia csökkentésének hatása a rés kiegyensúlyozására a teljes térdprotézis során súlyos Varus deformitás esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Súlyos varus deformitás 15°-os vagy nagyobb tibio femorális szöggel, teljes hosszúságú, súlyt hordozó röntgenfelvételeken mérve, szükségessé teszi a mediális struktúrák kiterjedt felszabadulását, hogy a teljes térdízületi műtét (TKA) során a végtagok semleges helyzetbe kerüljenek.
a mediális struktúrák progresszív felszabadítását addig végezzük, amíg a mediális és a laterális burok egyformán egyensúlyba nem kerül.
Ez a technika azonban a túlzott kioldás és az azt követő instabilitás kockázatával néz szembe, ami végső soron vastagabb polietilén betét vagy akár kényszer típusú protézis alkalmazását eredményezi.
A redukciós osteotómia a lágyrészek kiegyensúlyozásának lágyrész-kímélő technikájaként ismert, és képes csökkenteni a térd egyensúlyához szükséges felszabadulás mértékét és megakadályozni a mediális struktúrák túlzott felszabadulását.
Dixon et al.
és Mullaji et al.
javasolta a tibialis komponens leméretezésének hatékonyságát súlyos varus deformitású térd esetén A munka célja: A redukciós osteotómia hatásának felmérése a teljes térdízületi arthroplastia során a gabonakiegyensúlyozásra súlyos varus deformitás esetén - Mennyi az elért deformitás korrekció mértéke redukciós osteotómiával TKA során varus térdben?
- Milyen összefüggésben áll az elért deformitás korrekció mértéke az osteotomizált csont mennyiségével és a varus deformitás mértékével?
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71515
- Toborzás
- Assiut University School of medicine Vice Dean for Research and Post-Graduate Studies
-
Kapcsolatba lépni:
- Yasser Khalifa, MD
- Telefonszám: 002-01005673622
- E-mail: Ykhalifa67@hotmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Hatem Bakr, MD
- Telefonszám: 002-01001010830
- E-mail: hatem_bakr@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
51 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Súlyos varus deformitás 15 foknál nagyobb (hosszú filmmechanikai tengely)
- A mediális tibia condylus csonthibájával rendelkező betegek
Kizárási kritériumok:
- Extraartikuláris deformitásban szenvedő betegek
- Valgus deformitásban szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: térdízületi gyulladás, súlyos varus deformitás
osteotómia csökkentése teljes térdprotézisben
|
csökkent osteotómia: a sípcsont tálca méretének csökkentése lateralizációval
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HKA szög
Időkeret: azonnali posztoperatív
|
álló A.P röntgenfelvétel
|
azonnali posztoperatív
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
funkcionális eredmény a térd társadalom pontszáma szerint
Időkeret: egy éves követés
|
térd társadalom pontszáma szerint
|
egy éves követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Hatem Bakr, MD, Assiut University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 27.
Első közzététel (Tényleges)
2017. február 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 9.
Utolsó ellenőrzés
2017. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Alaa Safwat Taha
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .