- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03065738
RO:n vaikutus GB:iin TKR:n vakavan Varus-muodonmuutoksen aikana
torstai 9. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Yasser E khalifa, Assiut University
Osteotomian vähentämisen vaikutus raon tasapainottamiseen koko polven tekonivelleikkauksen aikana vakavan varus-epämuodostuman vuoksi
Osteotomian vähentämisen vaikutus raon tasapainottamiseen koko polven tekonivelleikkauksen aikana vakavan varus-epämuodostuman vuoksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vakava varus-epämuodostuma, jossa sääriluun reisiluun kulma on 15° tai enemmän mitattuna täyspitkissä painoa kantavissa röntgenkuvissa, edellyttää mediaalisten rakenteiden laajaa vapauttamista neutraalin raajan kohdistuksen saavuttamiseksi polven kokonaisartroplastian (TKA) aikana.
Mediaalisten rakenteiden asteittainen vapautuminen suoritetaan, kunnes mediaaliset ja lateraaliset verhot ovat yhtä tasapainossa.
Tähän tekniikkaan liittyy kuitenkin liiallisen vapautumisen ja myöhemmän epävakauden riski, mikä lopulta johtaa paksumman polyeteenisisäkkeen tai jopa pakotetun tyyppisen proteesin käyttöön.
Reduction osteotomia tunnetaan pehmytkudoksia säästävänä tekniikkana pehmytkudosten tasapainottamiseen, ja se pystyy vähentämään polven tasapainottamiseen tarvittavaa vapautumisen määrää ja estämään mediaalisten rakenteiden liiallista vapautumista.
Dixon et ai.
ja Mullaji et ai.
ehdotti sääriluun komponentin pienentämisen tehokkuutta polvissa, joissa on vakava varus-epämuodostuma Työn tarkoitus: Arvioi pienennysosteotomia vaikutusta nivelen tasapainotukseen polven kokonaisnivelleikkauksen aikana vakavan varus-epämuodostuman yhteydessä - Mikä on epämuodostuman korjauksen määrä vähennetty osteotomia TKA:n aikana varus polvissa?
- Mikä on korrelaatio saavutetun epämuodostuman korjauksen määrällä osteotomoituneen luun määrään ja varus-epämuodostuman asteeseen?
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71515
- Rekrytointi
- Assiut University School of medicine Vice Dean for Research and Post-Graduate Studies
-
Ottaa yhteyttä:
- Yasser Khalifa, MD
- Puhelinnumero: 002-01005673622
- Sähköposti: Ykhalifa67@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Hatem Bakr, MD
- Puhelinnumero: 002-01001010830
- Sähköposti: hatem_bakr@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
51 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakava varus-epämuodostuma yli 15 astetta (pitkä kalvo-mekaaninen akseli)
- Potilaat, joilla on sääriluun mediaalisen nivelen luuvaurio
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on nivelen ulkopuolinen epämuodostuma
- Potilaat, joilla on valgus deformaatio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: polven nivelrikko, vakava varus-epämuodostuma
osteotomian vähentäminen polven kokonaisproteesissa
|
vähentävä osteotomia: sääriluun alustan koon pienentäminen lateraalisuudella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HKA kulma
Aikaikkuna: välitön postoperaatio
|
seisova A.P-röntgenkuva
|
välitön postoperaatio
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminnallinen tulos polviyhteiskunnan pistemäärän mukaan
Aikaikkuna: vuoden seuranta
|
polviyhteiskunnan pistemäärän mukaan
|
vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hatem Bakr, MD, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Alaa Safwat Taha
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
The Methodist Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointiaRevision Total Knee Arthroplasty
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Medipol UniversityIstanbul Kültür UniversityRekrytointiDynaaminen Knee Valgus | Etusuunnitelman projektiokulma | MyotonPRO | Liikeanalyysi | Korjaava harjoitusTurkki
Kliiniset tutkimukset sääriluun pienennysosteotomia polven kokonaisproteesissa
-
CorinValmisPolven niveltulehdusYhdistynyt kuningaskunta
-
Zimmer BiometValmis
-
Restor3DValmisKomplikaatiot; NivelleikkausYhdysvallat
-
Restor3DValmisNivelrikkoYhdysvallat, Saksa
-
DePuy InternationalLopetettuNivelrikkoIntia, Japani, Korean tasavalta, Uusi Seelanti, Singapore, Thaimaa, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Smith & Nephew Medical (Shanghai) LtdValmisNivelreuma | Avaskulaarinen nekroosi | Posttraumaattinen niveltulehdus | Primaarinen nivelrikkoKiina
-
Philip Winnock de Grave, MDAZ DeltaAktiivinen, ei rekrytointi