- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03065738
Effetto di RO su GB durante TKR grave deformità in varo
9 marzo 2017 aggiornato da: Yasser E khalifa, Assiut University
Effetto dell'osteotomia di riduzione sul bilanciamento del divario durante la sostituzione totale del ginocchio per una grave deformità in varo
Effetto dell'osteotomia di riduzione sul bilanciamento del divario durante la sostituzione totale del ginocchio per una grave deformità in varo
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Una grave deformità in varo con un angolo tibio-femorale di 15° o più misurato su radiografie sotto carico a tutta lunghezza richiede un ampio rilascio delle strutture mediali per ottenere un allineamento neutro dell'arto durante l'artroplastica totale del ginocchio (TKA).
vengono eseguiti rilasci progressivi delle strutture mediali fino a quando gli inviluppi mediali e laterali non sono ugualmente bilanciati.
Questa tecnica, tuttavia, affronta il rischio di rilascio eccessivo e conseguente instabilità, che alla fine comporta l'uso di un inserto in polietilene più spesso o addirittura di una protesi di tipo vincolato.
L'osteotomia di riduzione è nota come tecnica di risparmio dei tessuti molli per il bilanciamento dei tessuti molli ed è in grado di ridurre la quantità di rilascio necessaria per bilanciare il ginocchio e di prevenire il rilascio eccessivo delle strutture mediali.
Dixon et al.
e Mullaji et al.
ha proposto l'efficacia del ridimensionamento della componente tibiale nel caso di ginocchia con grave varo Scopo del lavoro: valutare l'effetto dell'osteotomia di riduzione sul bilanciamento della parlantina durante l'artroplastica totale del ginocchio per grave varo con osteotomia di riduzione durante TKA nelle ginocchia vare?
- Qual è la correlazione tra la quantità di correzione della deformità raggiunta, la quantità di osso osteotomizzato e il grado di deformità in varo?
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Alaa Safwat, Msc
- Numero di telefono: 002-01067655744
- Email: alaasafwat84@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yasser Khalifa, MD
- Numero di telefono: 002-01006134669
- Email: Ykhalifa67@hotmail.co
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto, 71515
- Reclutamento
- Assiut University School of medicine Vice Dean for Research and Post-Graduate Studies
-
Contatto:
- Yasser Khalifa, MD
- Numero di telefono: 002-01005673622
- Email: Ykhalifa67@hotmail.com
-
Contatto:
- Hatem Bakr, MD
- Numero di telefono: 002-01001010830
- Email: hatem_bakr@hotmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 53 anni a 88 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con grave deformità in varo superiore a 15 gradi (asse film-meccanico lungo)
- Pazienti con difetto osseo del condilo tibiale mediale
Criteri di esclusione:
- Pazienti con deformità extra-articolari
- Pazienti con deformità in valgo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: artrosi al ginocchio, grave varo deformità
osteotomia di riduzione nella sostituzione totale del ginocchio
|
osteotomia di riduzione: ridimensionamento del vassoio tibiale con lateralizzazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Angolo HKA
Lasso di tempo: post operatorio immediato
|
radiografia AP in piedi
|
post operatorio immediato
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
risultato funzionale in base al punteggio della società del ginocchio
Lasso di tempo: follow-up di un anno
|
dal punteggio della società al ginocchio
|
follow-up di un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Hatem Bakr, MD, Assiut University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 febbraio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
28 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 marzo 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Alaa Safwat Taha
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su osteotomia di riduzione tibiale nella sostituzione totale del ginocchio
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DePuy InternationalAttivo, non reclutanteMalattia articolare degenerativa non infiammatoriaStati Uniti, Hong Kong, Malaysia, Regno Unito, Australia, Austria, Belgio, Canada, Germania, Nuova Zelanda, Singapore, Svizzera, Corea, Repubblica di