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Effetto di RO su GB durante TKR grave deformità in varo

9 marzo 2017 aggiornato da: Yasser E khalifa, Assiut University

Effetto dell'osteotomia di riduzione sul bilanciamento del divario durante la sostituzione totale del ginocchio per una grave deformità in varo

Effetto dell'osteotomia di riduzione sul bilanciamento del divario durante la sostituzione totale del ginocchio per una grave deformità in varo

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Una grave deformità in varo con un angolo tibio-femorale di 15° o più misurato su radiografie sotto carico a tutta lunghezza richiede un ampio rilascio delle strutture mediali per ottenere un allineamento neutro dell'arto durante l'artroplastica totale del ginocchio (TKA). vengono eseguiti rilasci progressivi delle strutture mediali fino a quando gli inviluppi mediali e laterali non sono ugualmente bilanciati. Questa tecnica, tuttavia, affronta il rischio di rilascio eccessivo e conseguente instabilità, che alla fine comporta l'uso di un inserto in polietilene più spesso o addirittura di una protesi di tipo vincolato. L'osteotomia di riduzione è nota come tecnica di risparmio dei tessuti molli per il bilanciamento dei tessuti molli ed è in grado di ridurre la quantità di rilascio necessaria per bilanciare il ginocchio e di prevenire il rilascio eccessivo delle strutture mediali. Dixon et al. e Mullaji et al. ha proposto l'efficacia del ridimensionamento della componente tibiale nel caso di ginocchia con grave varo Scopo del lavoro: valutare l'effetto dell'osteotomia di riduzione sul bilanciamento della parlantina durante l'artroplastica totale del ginocchio per grave varo con osteotomia di riduzione durante TKA nelle ginocchia vare? - Qual è la correlazione tra la quantità di correzione della deformità raggiunta, la quantità di osso osteotomizzato e il grado di deformità in varo?

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 71515
        • Reclutamento
        • Assiut University School of medicine Vice Dean for Research and Post-Graduate Studies
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 53 anni a 88 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con grave deformità in varo superiore a 15 gradi (asse film-meccanico lungo)
  • Pazienti con difetto osseo del condilo tibiale mediale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con deformità extra-articolari
  • Pazienti con deformità in valgo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: artrosi al ginocchio, grave varo deformità
osteotomia di riduzione nella sostituzione totale del ginocchio
osteotomia di riduzione: ridimensionamento del vassoio tibiale con lateralizzazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Angolo HKA
Lasso di tempo: post operatorio immediato
radiografia AP in piedi
post operatorio immediato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
risultato funzionale in base al punteggio della società del ginocchio
Lasso di tempo: follow-up di un anno
dal punteggio della società al ginocchio
follow-up di un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hatem Bakr, MD, Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Alaa Safwat Taha

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su osteotomia di riduzione tibiale nella sostituzione totale del ginocchio

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