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Auswirkung von RO auf GB während einer schweren TKR-Varusdeformität

9. März 2017 aktualisiert von: Yasser E khalifa, Assiut University

Auswirkung der Repositionsosteotomie auf den Lückenausgleich während des Kniegelenkersatzes bei schwerer Varusdeformität

Auswirkung der Repositionsosteotomie auf den Lückenausgleich während des Kniegelenkersatzes bei schwerer Varusdeformität

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine schwere Varusdeformität mit einem tibiofemoralen Winkel von 15° oder mehr, gemessen auf Volllängen-Röntgenaufnahmen unter Gewichtsbelastung, erfordert ein umfassendes Lösen der medialen Strukturen, um eine neutrale Ausrichtung der Extremitäten während einer Knietotalendoprothetik (TKA) zu erreichen. progressive Releases der medialen Strukturen werden durchgeführt, bis mediale und laterale Hüllkurven gleich ausbalanciert sind. Diese Technik ist jedoch mit dem Risiko einer übermäßigen Freisetzung und anschließenden Instabilität konfrontiert, was letztendlich zur Verwendung eines dickeren Polyethyleneinsatzes oder sogar einer Prothese vom eingeschränkten Typ führt. Die Reduktionsosteotomie ist als weichgewebeschonende Technik zum Ausgleichen des Weichgewebes bekannt und kann die zum Ausbalancieren des Knies erforderliche Entlastungsmenge reduzieren und eine übermäßige Entlastung medialer Strukturen verhindern. Dixonet al. und Mullaji et al. schlug die Wirksamkeit einer Verkleinerung der Tibiakomponente im Fall von Knien mit schwerer Varusdeformität vor. Ziel der Arbeit: Bewertung der Wirkung einer Reduktionsosteotomie auf den Lückenausgleich während einer Knie-Totalendoprothetik bei schwerer Varusdeformität – Wie viel Deformitätskorrektur wurde erreicht? mit Reduktionsosteotomie bei TE im Varusknie? - Wie ist die Korrelation zwischen dem Ausmaß der erreichten Deformitätskorrektur, dem Ausmaß des osteotomierten Knochens und dem Grad der Varusdeformität?

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten, 71515
        • Rekrutierung
        • Assiut University School of medicine Vice Dean for Research and Post-Graduate Studies
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

51 Jahre bis 86 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit schwerer Varusfehlstellung über 15 Grad (lange filmmechanische Achse)
  • Patienten mit Knochendefekt des medialen Tibiakondylus

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit extraartikulärer Deformität
  • Patienten mit Valgusdeformität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kniegelenksarthrose, schwere Varusfehlstellung
Reduktionsosteotomie beim totalen Kniegelenkersatz
Sonstiges: tibiale Reduktionsosteotomie beim totalen Kniegelenkersatz
Reduktionsosteotomie: Verkleinerung der Schienbeinschiene mit Lateralisierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HKA-Winkel
Zeitfenster: unmittelbar postoperativ
stehendes A.P-Röntgenbild
unmittelbar postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
funktionelles Ergebnis nach Knee Society Score
Zeitfenster: ein Jahr Follow-up
nach Kniegesellschaftspunktzahl
ein Jahr Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Studienleiter: Hatem Bakr, MD, Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Alaa Safwat Taha

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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