- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03065738
Efeito de RO em GB durante deformidade em varo grave TKR
9 de março de 2017 atualizado por: Yasser E khalifa, Assiut University
Efeito da osteotomia de redução no equilíbrio do gap durante a substituição total do joelho para deformidade em varo grave
Efeito da osteotomia de redução no equilíbrio do gap durante a substituição total do joelho para deformidade em varo grave
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A deformidade em varo grave com um ângulo tibiofemoral de 15° ou mais, conforme medido em radiografias de sustentação de peso de comprimento total, requer liberação extensa das estruturas mediais para obter alinhamento neutro do membro durante a artroplastia total do joelho (ATJ).
liberações progressivas das estruturas mediais são realizadas até que os envelopes medial e lateral estejam igualmente equilibrados.
Essa técnica, no entanto, corre o risco de liberação excessiva e subsequente instabilidade, resultando no uso de um inserto de polietileno mais espesso ou mesmo em uma prótese do tipo constrangida.
A osteotomia de redução é conhecida como uma técnica de preservação dos tecidos moles para o equilíbrio dos tecidos moles, e é capaz de reduzir a quantidade de liberação necessária para equilibrar o joelho e prevenir a liberação excessiva das estruturas mediais.
Dixon et ai.
e Mullaji et ai.
propuseram a eficácia do redimensionamento do componente tibial no caso de joelhos com deformidade em varo grave Objetivo do trabalho: Avaliar o efeito da osteotomia redutora no equilíbrio do gab durante a artroplastia total do joelho para deformidade em varo grave - Qual a quantidade de correção da deformidade alcançada com osteotomia redutora durante ATJ em joelhos varos?
- Qual a correlação da quantidade de correção da deformidade alcançada com a quantidade de osso osteotomizado e o grau de deformidade em varo?
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alaa Safwat, Msc
- Número de telefone: 002-01067655744
- E-mail: alaasafwat84@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Yasser Khalifa, MD
- Número de telefone: 002-01006134669
- E-mail: Ykhalifa67@hotmail.co
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito, 71515
- Recrutamento
- Assiut University School of medicine Vice Dean for Research and Post-Graduate Studies
-
Contato:
- Yasser Khalifa, MD
- Número de telefone: 002-01005673622
- E-mail: Ykhalifa67@hotmail.com
-
Contato:
- Hatem Bakr, MD
- Número de telefone: 002-01001010830
- E-mail: hatem_bakr@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
53 anos a 88 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com deformidade em varo grave de mais de 15 graus (longo eixo filme-mecânica)
- Pacientes com defeito ósseo do côndilo medial da tíbia
Critério de exclusão:
- Pacientes com deformidade extra-articular
- Pacientes com deformidade em valgo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: joelho osteoartrite, deformidade em varo grave
osteotomia redutora na artroplastia total do joelho
|
osteotomia de redução: redução do tamanho da bandeja tibial com lateralização
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Ângulo HKA
Prazo: pós operatório imediato
|
radiografia A.P em pé
|
pós operatório imediato
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
resultado funcional por pontuação da sociedade do joelho
Prazo: acompanhamento de um ano
|
pela pontuação da sociedade do joelho
|
acompanhamento de um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hatem Bakr, MD, Assiut University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
28 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Alaa Safwat Taha
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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