- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03065738
Effet de RO sur GB pendant la déformation sévère en varus TKR
9 mars 2017 mis à jour par: Yasser E khalifa, Assiut University
Effet de l'ostéotomie de réduction sur l'équilibrage des écarts lors d'une arthroplastie totale du genou en cas de déformation grave en varus
Effet de l'ostéotomie de réduction sur l'équilibrage des écarts lors d'une arthroplastie totale du genou en cas de déformation grave en varus
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une déformation en varus sévère avec un angle tibio-fémoral de 15° ou plus, mesuré sur des radiographies pleine longueur en charge, nécessite une libération importante des structures médiales pour obtenir un alignement neutre des membres pendant l'arthroplastie totale du genou (ATG).
des relâchements progressifs des structures médiales sont effectués jusqu'à ce que les enveloppes médiales et latérales soient également équilibrées.
Cette technique présente cependant un risque de sur-libération et d'instabilité subséquente, aboutissant finalement à l'utilisation d'un insert en polyéthylène plus épais ou même d'une prothèse de type contraint.
L'ostéotomie de réduction est connue comme une technique d'épargne des tissus mous pour l'équilibrage des tissus mous, et elle est capable de réduire la quantité de libération nécessaire pour équilibrer le genou et d'empêcher une libération excessive des structures médiales.
Dixon et al.
et Mullaji et al.
a proposé l'efficacité de la réduction de la taille du composant tibial dans le cas de genoux présentant une déformation en varus sévère avec ostéotomie de réduction lors d'une PTG en varus du genou ?
- Quelle est la corrélation entre la quantité de correction de déformation obtenue, la quantité d'os ostéotomisé et le degré de déformation en varus ?
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71515
- Recrutement
- Assiut University School of medicine Vice Dean for Research and Post-Graduate Studies
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Contact:
- Yasser Khalifa, MD
- Numéro de téléphone: 002-01005673622
- E-mail: Ykhalifa67@hotmail.com
-
Contact:
- Hatem Bakr, MD
- Numéro de téléphone: 002-01001010830
- E-mail: hatem_bakr@hotmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
51 ans à 86 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant une déformation en varus sévère de plus de 15 degrés (long film-axe mécanique)
- Patients présentant un défaut osseux du condyle tibial médial
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une déformation extra-articulaire
- Patients présentant une déformation en valgus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: arthrose du genou, déformation en varus sévère
ostéotomie de réduction dans le cadre d'une arthroplastie totale du genou
|
ostéotomie de réduction :réduction du plateau tibial avec latéralisation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Angle HKA
Délai: post opératoire immédiat
|
radiographie A.P debout
|
post opératoire immédiat
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
résultat fonctionnel selon le score de la société du genou
Délai: un an de suivi
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par score de la société du genou
|
un an de suivi
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hatem Bakr, MD, Assiut University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2017
Première publication (Réel)
28 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Alaa Safwat Taha
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .