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Effet de RO sur GB pendant la déformation sévère en varus TKR

9 mars 2017 mis à jour par: Yasser E khalifa, Assiut University

Effet de l'ostéotomie de réduction sur l'équilibrage des écarts lors d'une arthroplastie totale du genou en cas de déformation grave en varus

Effet de l'ostéotomie de réduction sur l'équilibrage des écarts lors d'une arthroplastie totale du genou en cas de déformation grave en varus

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une déformation en varus sévère avec un angle tibio-fémoral de 15° ou plus, mesuré sur des radiographies pleine longueur en charge, nécessite une libération importante des structures médiales pour obtenir un alignement neutre des membres pendant l'arthroplastie totale du genou (ATG). des relâchements progressifs des structures médiales sont effectués jusqu'à ce que les enveloppes médiales et latérales soient également équilibrées. Cette technique présente cependant un risque de sur-libération et d'instabilité subséquente, aboutissant finalement à l'utilisation d'un insert en polyéthylène plus épais ou même d'une prothèse de type contraint. L'ostéotomie de réduction est connue comme une technique d'épargne des tissus mous pour l'équilibrage des tissus mous, et elle est capable de réduire la quantité de libération nécessaire pour équilibrer le genou et d'empêcher une libération excessive des structures médiales. Dixon et al. et Mullaji et al. a proposé l'efficacité de la réduction de la taille du composant tibial dans le cas de genoux présentant une déformation en varus sévère avec ostéotomie de réduction lors d'une PTG en varus du genou ? - Quelle est la corrélation entre la quantité de correction de déformation obtenue, la quantité d'os ostéotomisé et le degré de déformation en varus ?

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 71515
        • Recrutement
        • Assiut University School of medicine Vice Dean for Research and Post-Graduate Studies
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

51 ans à 86 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant une déformation en varus sévère de plus de 15 degrés (long film-axe mécanique)
  • Patients présentant un défaut osseux du condyle tibial médial

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant une déformation extra-articulaire
  • Patients présentant une déformation en valgus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: arthrose du genou, déformation en varus sévère
ostéotomie de réduction dans le cadre d'une arthroplastie totale du genou
ostéotomie de réduction :réduction du plateau tibial avec latéralisation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Angle HKA
Délai: post opératoire immédiat
radiographie A.P debout
post opératoire immédiat

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
résultat fonctionnel selon le score de la société du genou
Délai: un an de suivi
par score de la société du genou
un an de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hatem Bakr, MD, Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2017

Première publication (Réel)

28 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Alaa Safwat Taha

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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