- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03065738
Efecto de RO en GB durante TKR Deformidad severa en varo
9 de marzo de 2017 actualizado por: Yasser E khalifa, Assiut University
Efecto de la osteotomía de reducción sobre el equilibrio del espacio durante el reemplazo total de rodilla por deformidad severa en varo
Efecto de la osteotomía de reducción sobre el equilibrio del espacio durante el reemplazo total de rodilla por deformidad severa en varo
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La deformidad severa en varo con un ángulo femoral tibio de 15° o más medido en radiografías con carga de cuerpo completo requiere una liberación extensa de las estructuras mediales para obtener una alineación neutra de las extremidades durante la artroplastia total de rodilla (TKA).
se realizan liberaciones progresivas de las estructuras mediales hasta que las envolturas medial y lateral estén igualmente equilibradas.
Esta técnica, sin embargo, enfrenta el riesgo de una liberación excesiva y la subsiguiente inestabilidad, lo que en última instancia da como resultado el uso de un inserto de polietileno más grueso o incluso una prótesis de tipo constreñido.
La osteotomía de reducción se conoce como una técnica de preservación del tejido blando para el equilibrio del tejido blando, y es capaz de reducir la cantidad de liberación necesaria para equilibrar la rodilla y evitar la liberación excesiva de las estructuras mediales.
Dixon et al.
y Mullaji et al.
propusieron la eficacia de la reducción del tamaño del componente tibial en el caso de rodillas con deformidad severa en varo Objetivo del trabajo: Evaluar el efecto de la osteotomía de reducción en el equilibrio de la mandíbula durante la artroplastia total de rodilla para la deformidad severa en varo - ¿Cuál es la cantidad de corrección de la deformidad lograda? con osteotomía de reducción durante ATR en rodillas en varo?
- ¿Cuál es la correlación de la cantidad de corrección de la deformidad lograda con la cantidad de hueso osteotomizado y el grado de deformidad en varo?
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto, 71515
- Reclutamiento
- Assiut University School of medicine Vice Dean for Research and Post-Graduate Studies
-
Contacto:
- Yasser Khalifa, MD
- Número de teléfono: 002-01005673622
- Correo electrónico: Ykhalifa67@hotmail.com
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Contacto:
- Hatem Bakr, MD
- Número de teléfono: 002-01001010830
- Correo electrónico: hatem_bakr@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
51 años a 86 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con deformidad severa en varo de más de 15 grados (eje mecánico de película larga)
- Pacientes con defecto óseo del cóndilo tibial medial
Criterio de exclusión:
- Pacientes con deformidad extraarticular
- Pacientes con deformidad en valgo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: osteoartritis de rodilla, deformidad severa en varo
osteotomía de reducción en el reemplazo total de rodilla
|
osteotomía de reducción: reducción del tamaño de la bandeja tibial con lateralización
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ángulo HKA
Periodo de tiempo: post operatorio inmediato
|
radiografía AP de pie
|
post operatorio inmediato
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
resultado funcional según la puntuación de la sociedad de la rodilla
Periodo de tiempo: seguimiento de un año
|
por puntaje de la sociedad de la rodilla
|
seguimiento de un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hatem Bakr, MD, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Alaa Safwat Taha
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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