血液透析患者における株特異的プロバイオティクス製剤の有効性の評価

バックグラウンド：

インスリン抵抗性 (IR) とそれに関連する代謝障害は、慢性腎臓病 (CKD) の一般的な特徴であり、CKD 患者の心血管負担の重要な要因であることを示唆する証拠が蓄積されています。 近年、腸内細菌叢の変化と炎症経路の活性化が、メタボリック シンドロームに苦しむ患者の IR の病因に関与していることが明らかになりました。 これらの重要な発見は、尿毒症による IR のメカニズムの理解に大きな進歩をもたらしました。 さらに、最近の研究では、腸のバリアおよび腎機能機能の障害、ならびに腸内微生物叢の組成の変化が、一般的な炎症および腸由来の尿毒症毒素に寄与する可能性があることが示されています。 これらの尿毒症毒素のいくつかは、IRの病因に関連しています。

プロバイオティクスは、腸の健康の組成を調節することにより、健康促進活動を仲介すると考えられている機能性食品の 1 つです。 プロバイオティクスの摂取は、腸内微生物叢の組成に影響を与えるだけでなく、動物モデルでインスリン抵抗性を改善する腸ホルモンの分泌にも影響を与えることが示されています。 ヒトでの限られた試験では、プロバイオティクスの補給がグルコースの恒常性に影響を与えるだけでなく、メタボリック シンドローム、高血圧、高脂血症などの他の糖尿病関連合併症を改善することも示されました。 また、腸内細菌の多因子生理学的機能の多くが高度に菌株特異的であることも明らかになっており、機能バイオマーカーの発現に基づいて適切なプロバイオティクス菌株を事前に選択することが重要です。

目的と仮説:

この研究のギャップに対処するために、血液透析患者の腸内微生物叢の組成と腸の免疫機能を調節することにより、代謝プロファイルを改善し、尿毒症毒素を減少させるプロバイオティクス製剤の有効性を判断するために、このランダム化比較試験が提案されています。血糖コントロールおよびその他の関連する代謝異常を改善し、腸由来の尿毒症毒素のレベルを低下させます。

方法論:

これは、株特異的な乳酸菌またはプラセボを含む6か月のプロバイオティクス製剤を使用した、単一施設の二重盲検無作為化並行群対照試験です。 スクリーニングの後、適格な科目が選択されます。 次に、同意を得て4週間のウォッシュアウト期間を経た後、参加者は6か月間プロバイオティクス製剤またはプラセボのいずれかを受け取るようにランダムに割り当てられます。 血糖コントロール関連パラメーター、脂質プロファイル、栄養マーカー、炎症マーカー、尿毒症毒素などの血液パラメーターの測定。 栄養評価、生活の質の評価、および人体測定は、ベースライン時と 24 か月後に行われます。