Оценка эффективности штамм-специфического пробиотического препарата у пациентов, находящихся на гемодиализе

Фон:

Инсулинорезистентность (ИР) и связанные с ней метаболические нарушения являются общими признаками хронической болезни почек (ХБП), и накопленные данные свидетельствуют о том, что они являются важными факторами сердечно-сосудистого бремени у пациентов с ХБП. В последние годы модификация кишечной флоры и активация путей воспаления вовлекаются в патогенез ИР у больных с метаболическим синдромом. Эти важные открытия привели к значительному прогрессу в понимании механизмов ИР, вызванной уремией. Кроме того, недавние исследования показывают, что нарушение функции кишечного барьера и функции почек, а также изменения в составе кишечного микробиома могут способствовать преобладающему воспалению и уремическим токсинам кишечного происхождения. Некоторые из этих уремических токсинов связаны с патогенезом ИР.

Пробиотики являются одним из функциональных продуктов питания, которые, как считается, опосредуют свою активность по укреплению здоровья путем изменения состава здоровья кишечника. Было показано, что прием пробиотиков влияет не только на состав кишечной микробиоты, но и на секрецию кишечных гормонов, которые снижают резистентность к инсулину в моделях на животных. Ограниченные испытания на людях также показали, что добавки с пробиотиком не только влияют на гомеостаз глюкозы, но и улучшают другие сопутствующие заболевания, связанные с диабетом, такие как метаболический синдром, гипертония и гиперлипидемия. Также становится все более очевидным, что многие из многофакторных физиологических функций кишечных бактерий в высокой степени зависят от штамма, поэтому предварительный отбор подходящих пробиотических штаммов на основе их экспрессии функциональных биомаркеров имеет решающее значение.

Цели и гипотезы:

Чтобы восполнить этот пробел в исследованиях, предлагается это рандомизированное контролируемое исследование для определения эффективности пробиотической композиции для улучшения метаболического профиля и снижения уремических токсинов за счет модулирования состава микробиоты кишечника и иммунной функции кишечника у пациентов, находящихся на гемодиализе. Исследователи предположили, что пробиотические добавки улучшат контроль уровня глюкозы в крови, а также других связанных метаболических аберраций и снижение уровня кишечных уремических токсинов.

Методология:

Это одноцентровое двойное слепое рандомизированное контрольное исследование с параллельными группами с пробиотическим составом на 6 месяцев со штамм-специфическими лактобациллами или плацебо. После скрининга подходящие предметы будут выбраны. Затем, после получения согласия и 4-недельного периода вымывания, участники будут случайным образом распределены либо для получения пробиотического препарата, либо для приема плацебо в течение 6 месяцев. Измерения параметров крови, включая параметры, связанные с гликемическим контролем, липидный профиль, маркеры питания, маркеры воспаления и уремические токсины. Оценка питания, оценка качества жизни и антропометрические измерения будут проводиться на исходном уровне и через 24 месяца.