Utvärdering av effektiviteten av en stamspecifik probiotisk formulering hos hemodialyspatienter

Bakgrund:

Insulinresistens (IR) och dess associerade metabola störningar är vanliga kännetecken för kronisk njursjukdom (CKD) och ackumulerande bevis tyder på att de är viktiga bidragsgivare till den kardiovaskulära bördan hos CKD-patienter. På senare år har modifiering av tarmfloran och aktivering av inflammationsvägar varit inblandade i patogenesen av IR hos patienter som lider av metabolt syndrom. Dessa viktiga upptäckter har lett till stora framsteg när det gäller att förstå mekanismerna för uremi-inducerad IR. Vidare visar nyare studier att försämring av tarmbarriären och njurfunktionen samt förändringar i sammansättningen av tarmmikrobiomet kan bidra till den rådande inflammationen, och tarmhärledda uremiska toxiner. Några av dessa uremiska toxiner har kopplats till patogenesen av IR.

Probiotika är en av de funktionella livsmedel som tros förmedla deras hälsofrämjande aktiviteter genom att modulera sammansättningen av tarmhälsan. Intag av probiotika har visat sig inte bara påverka tarmmikrobiotans sammansättning utan även utsöndringen av tarmhormonerna som förbättrar insulinresistens i djurmodeller. Begränsade försök på människor visade också att tillskott med probiotika inte bara påverkar glukoshomeostas, utan förbättrade andra diabetesrelaterade komorbiditeter som metabolt syndrom, hypertoni och hyperlipidemi. Det blir också tydligare att många av de multifaktoriella fysiologiska funktionerna hos tarmbakterier är mycket stamspecifika, förval av lämpliga probiotiska stammar baserat på deras uttryck av funktionella biomarkörer är avgörande.

Mål och hypoteser:

För att komma till rätta med denna forskningsklyfta, föreslås denna randomiserade kontrollerade studie för att fastställa effektiviteten av probiotisk formulering för att förbättra den metaboliska profilen och minskningen av uremiska toxiner genom att modulera tarmens mikrobiotasammansättning och tarmens immunfunktion hos hemodialyspatienter. Utredarna antog att probiotikatillskotten kommer att förbättras. blodsockerkontroll samt andra relaterade metabola avvikelser och sänker nivåerna av uremiska toxiner som härrör från tarmen.

Metodik:

Detta är en enkelcenter, dubbelblind randomiserad parallell gruppkontrollstudie med 6 månaders probiotisk formulering med stamspecifik laktobacillus eller placebo. Efter genomgången kommer de berättigade ämnena att väljas ut. Sedan, efter samtycke och 4 veckors tvättperiod, kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas antingen probiotisk formulering eller placebo i 6 månader. Mätningar av blodparametrar inklusive glykemisk kontrollrelaterade parametrar, lipidprofil, näringsmarkörer, inflammatoriska markörer och uremiska toxiner. Nutritionsbedömningar, livskvalitetsbedömningar och antropometrimätningar kommer att ske vid baslinjen och efter 24 månader.