Evaluering af effektiviteten af ​​en stamme-specifik probiotisk formulering hos hæmodialysepatienter

Baggrund:

Insulinresistens (IR) og dens associerede metaboliske lidelser er almindelige træk ved kronisk nyresygdom (CKD), og akkumulerende beviser tyder på, at de er vigtige bidragydere til den kardiovaskulære byrde hos CKD-patienter. I de senere år er ændringen af ​​tarmfloraen og aktiveringen af ​​inflammationsveje blevet impliceret i patogenesen af ​​IR hos patienter, der lider af metabolisk syndrom. Disse vigtige opdagelser har ført til store fremskridt i forståelsen af ​​mekanismerne bag uræmi-induceret IR. Endvidere viser nyere undersøgelser, at svækkelse af tarmbarrieren og nyrefunktionen samt ændringer i sammensætningen af ​​tarmmikrobiomet kan bidrage til den fremherskende inflammation, og tarmafledte uremiske toksiner. Nogle af disse uræmiske toksiner er blevet forbundet med patogenesen af ​​IR.

Probiotika er en af ​​de funktionelle fødevarer, der menes at formidle deres sundhedsfremmende aktiviteter ved at modulere sammensætningen af ​​tarmsundheden. Indtagelse af probiotika har vist sig ikke kun at påvirke tarmmikrobiotasammensætningen, men også sekretionen af ​​tarmhormonerne, der forbedrer insulinresistens i dyremodeller. Begrænsede forsøg på mennesker viste også, at tilskud med probiotika ikke kun påvirker glukosehomeostase, men forbedrede andre diabetesrelaterede komorbiditeter såsom metabolisk syndrom, hypertension og hyperlipidæmi. Det bliver også tydeligt, at mange af de multifaktorielle fysiologiske funktioner af tarmbakterier er meget stammespecifikke, forudvalg af passende probiotiske stammer baseret på deres ekspression af funktionelle biomarkører er kritisk

Mål og hypoteser:

For at løse dette forskningsgab foreslås dette randomiserede kontrollerede forsøg for at bestemme effektiviteten af ​​probiotisk formulering til at forbedre metabolisk profil og reduktion af uremiske toksiner gennem modulering af tarmmikrobiotasammensætning og tarmens immunfunktion hos hæmodialysepatienter. blodsukkerkontrol såvel som andre relaterede metaboliske afvigelser og sænker niveauerne af tarmafledte uremiske toksiner.

Metode:

Dette er et enkeltcenter, dobbeltblindt randomiseret parallelgruppekontrolforsøg med 6 måneders probiotisk formulering med stammespecifik lactobacillus eller placebo. Efter screening vil de kvalificerede emner blive udvalgt. Derefter, efter samtykkeindtagelse og 4 ugers udvaskningsperiode, vil deltagerne blive tilfældigt tildelt til enten at modtage probiotisk formulering eller placebo i 6 måneder. Målinger af blodparametre, herunder glykæmisk kontrolrelaterede parametre, lipidprofil, ernæringsmarkører, inflammatoriske markører og uremiske toksiner. Ernæringsvurderinger, livskvalitetsvurdering og antropometriske målinger vil finde sted ved baseline og efter 24 måneder.