Avaliação da eficácia de uma formulação probiótica específica para cepas em pacientes em hemodiálise

Fundo:

A resistência à insulina (IR) e seus distúrbios metabólicos associados são características comuns da doença renal crônica (DRC) e evidências acumuladas sugerem que são contribuintes importantes para a carga cardiovascular dos pacientes com DRC. Nos últimos anos, a modificação da flora intestinal e a ativação das vias inflamatórias têm sido implicadas na patogênese da RI em pacientes que sofrem de síndrome metabólica. Essas importantes descobertas levaram a grandes avanços na compreensão dos mecanismos da RI induzida por uremia. Além disso, estudos recentes mostram que o comprometimento da barreira intestinal e da função renal, bem como alterações na composição do microbioma intestinal, podem contribuir para a inflamação predominante e toxinas urêmicas derivadas do intestino. Algumas dessas toxinas urêmicas têm sido associadas à patogênese da RI.

Os probióticos são um dos alimentos funcionais que se acredita mediarem suas atividades de promoção da saúde por meio da modulação da composição da saúde intestinal. A ingestão de probióticos demonstrou não apenas influenciar a composição da microbiota intestinal, mas também a secreção dos hormônios intestinais que melhoram a resistência à insulina em modelos animais. Ensaios limitados em humanos também mostraram que a suplementação com probióticos não afeta apenas a homeostase da glicose, mas melhora outras comorbidades relacionadas ao diabetes, como síndrome metabólica, hipertensão e hiperlipidemia. Também está cada vez mais claro que muitas das funções fisiológicas multifatoriais das bactérias intestinais são altamente específicas da cepa, a pré-seleção de cepas probióticas apropriadas com base em sua expressão de biomarcadores funcionais é crítica

Objetivos e hipóteses:

Para abordar esta lacuna de pesquisa, este ensaio controlado randomizado é proposto para determinar a eficácia da formulação probiótica para melhorar o perfil metabólico e a redução de toxinas urêmicas por meio da modulação da composição da microbiota intestinal e da função imune intestinal em pacientes em hemodiálise. controle da glicose no sangue, bem como outras aberrações metabólicas relacionadas e diminuir os níveis de toxinas urêmicas derivadas do intestino.

Metodologia:

Este é um estudo de controle de grupo paralelo randomizado, duplo-cego, de centro único, com formulação probiótica de 6 meses com cepa específica de lactobacilos ou placebo. Após a triagem, os indivíduos elegíveis serão selecionados. Então, após o consentimento e 4 semanas de período de washout, os participantes serão aleatoriamente designados para receber formulação probiótica ou placebo por 6 meses. Medições de parâmetros sanguíneos, incluindo parâmetros relacionados ao controle glicêmico, perfil lipídico, marcadores nutricionais, marcadores inflamatórios e toxinas urêmicas. Avaliações nutricionais, avaliação da qualidade de vida e medidas antropométricas serão realizadas no início e após 24 meses.